Compozitie
Solutie pentru spray dozat continand la 1 doza (1 puf) = 0,31 ml solutie: Principiu activ: Isosorbid dinitrat - 30 mg. Excipienti: etanol, polietilenglicol, diisopropil adipat, acid citric.
Indicatii
tratamentul de lunga durata al tulburarilor de irigatie a muschiului cardiac (angina pectorala); prevenirea crizelor de angina pectorala si dupa infarct miocardic.
Doze si mod de administrare
Daca nu se prescrie altfel, dimineata dupa spalare si eventual seara inainte de culcare se vor aplica 1-2 pulverizari urmate de frectionare. La pacientii tratati pentru prima oara cu preparate de nitrati, se recomanda o administrare progresiva de exemplu timp de 3 zile o data pe zi cate 1 pulverizare. La nevoie doza poate fi crescuta la de 2 ori pe zi o pulverizare, iar dupa cate 3 zile la de 2 ori pe zi cate 2 pulverizari. TD Spray Iso Mack trebuie pulverizat pe piele si apoi frectionata zona de aplicare. Inainte de intrebuintare se scoate capacul protector. Numai inainte de prima administrare ventilul trebuie actionat de mai multe ori pana la aparitia unui jet uniform, deoarece TD Spray Iso Mack nu contine un gaz propulsor. Pentru administrari ulterioare Spray-ul este gata de folosire. Pentru a se asigura o repartitie optima a substantei active, valva de pulverizare trebuie sa fie intotdeauna bine apasata. In timpul administrarii flaconul trebuie tinut in pozitie verticala. Preparatul poate fi resorbit de intreaga suprafata a pielii corpului. Este cel mai indicat ca pulverizarea sa se efectueze de la o distanta de 20 cm, pe partea superioara a corpului, dupa care sa fie frectionata zona respectiva cu varful degetelor. Prin aceasta se imbunatateste resorbtia substantei active prin piele. Pielea trebuie sa fie acoperita cu imbracaminte dupa uscarea completa a zonei tratate. Astfel se poate evita patrunderea solutiei si a principiului activ in imbracaminte care poate fi expusa colorarii in galben. Acest lucru este valabil in special la tesaturile de bumbac care se pot decolora prin spalarea cu detergenti obisnuiti. Din filmul subtire ramas pe piele, substanta activa ajunge in organism si desfasoara actiunea sa cardioprotectoare de lunga durata. Nu este necesara schimbarea portiunii pielii pentru pulverizarile ulterioare. Dupa 20 de minute portiunile cutanate tratate cu TD Spray Iso Mack pot fi spalate fara ca efectul sa fie diminuat. Terapia cu TD Spray Iso Mack nu trebuie intrerupta brusc, deoarece fenomenul "rebound" nu poate fi considerat exclus. Pentru protejarea valvei de pulverizare este necesar ca dupa folosire sa se aplice din nou capacul de protectie. Atentie! Datorita continutului in alcool TD Spray Iso Mack irita mucoasele, motiv pentru care trebuie evitata stropirea in ochi si trebuie spalate mainile dupa frectionare. TD Spray Iso Mack nu trebuie sa fie pulverizat in gura.
Contraindicatii
TD Spray Iso Mack nu trebuie folosit in caz de: hipersensibilitate fata de nitroderivati; oprirea acuta a circulatiei (soc, colaps circulator); tensiune foarte scazuta (hipotensiune marcata; tensiune sistolica sub 90 mm); cardiomiopatie hipertrofica obstructiva (cardiomiopatie cu reducerea cavitatii cordului); pericardita constrictiva (inflamarea obstructiva a pericardului), tamponada pericardului; soc cardiogen atata timp cat nu e asigurata prin contrapulsatie intraaortica sau prin medicamente pozitiv inotrope o presiune ventriculara stanga, diastolica finala suficient de mare; la pacientii cu hipertomie pulmonara primara (hipertensiune in circulatia pulmonara din cauze diferite), deoarece datorita unei posibile hiperirigari a regiunilor alveolare hipoventilate (zone pulmonare hipoventilate) ar putea aparea o hipoxemie (o reducere a continutului de oxigen in sangele arterial); stenoza aortica si/sau mitrala (ingustarea lumenului orificiului prin afectarea valvulelor aortice, respectiv mitrale); tendinta la dereglari circulatorii datorate presiunii arteriale scazute (tulburari de circulatie ortostatica); maladii insotite de o presiune intracraniana crescuta (pana in prezent o crestere suplimentara a presiunii a fost constatata numai in cazul administrarii intravenoase a unor doze mari de nitroglicerina).
Masuri de precautie
Sarcina si alaptare: din cauza unor precautii speciale, TD Spray Iso Mack, in conditiile de mai sus, se va administra numai la recomandarea speciala a medicului. Din cercetari experimentale nu s-au confirmat efecte toxice ale produsului asupra fatului.
Reactii adverse
Deseori poate aparea la inceputul tratamentului cefalee ("cefaleea nitratilor") care de obicei inceteaza dupa cateva zile la continuarea tratamentului. Uneori se observa la prima administrare precum si la o majorare a dozei, o scadere a tensiunii arteriale si/sau tulburari ale circulatiei la schimbarea pozitiei (hipotensiune in ortostatism) care pot fi insotite de o crestere reflexa a frecventei pulsului, somnolenta, precum si senzatie de ameteala si de slabiciune. Rareori pot aparea greturi, varsaturi, inrosire tranzitorie a pielii (flush) si reactii cutanate alergice. In cazuri rare, odata cu o scadere pronuntata a tensiunii poate aparea o accentuare a simptomelor de angina pectorala (efectul paradoxal al nitratilor). Rareori se pot observa stari de colaps insotite uneori de tulburari bradicardice ale ritmului cardiac (incetinirea frecventei pulsului) si sincope (pierderea brusca a constientei). In cazuri izolate poate sa apara o dermatita exfoliativa (boala inflamatorie a pielii).
Observatii privind capacitatea de reactie: acest medicament poate sa modifice capacitatea de reactie a pacientului chiar la o administrare rationala, in asa fel incat participarea activa la circulatia stradala si la deservirea masinilor sa fie periclitata. Aceste modificari sunt mai accentuate in cazul interferentei cu alcoolul.
Interactiuni medicamentoase: consumul concomitent de alte medicamente vasodilatatoare, preparate antihipertensive, betablocante, antagonisti de calciu, neuroleptice sau antidepresive triciclice si de alcool poate intensifica actiunea hipotensoare a preparatului TD spray Iso Mack. Administrarea preparatului TD spray Iso Mack concomitent cu dihidroergotamina poate duce la cresterea nivelului sanguin de D.H.E. si prin aceasta la accentuarea efectului hipertensor al acesteia.