METRODIN 150, solutie injectabila
Prospect
Publicat: 07 Mai 2009 | Actualizat: 16 Aprilie 2021
CompozitieFiolele de
metrodin contin urofolitropina (
fsh) sub forma de pulbere liofilizata, sterila si apirogena. Sunt disponibile doua concentratii: 75 si 150 UI. Fiecare fiola contine
foliculostimulant uman (
fsh) 75 sau 150 UI,
lactoza (excipient) 10 mg. O UI de
fsh urinar de origine umana se defineste prin activitatea continua in 0,11388 mg conform Primului Standard International (70/45 stabilit in 1974). Fiecare fiola de
metrodin este insotita de o fiola de solvent ce contine 1 ml de solutie injectabila de
clorura de sodiu izotona, sterila si apirogena.
Actiune terapeuticaFSH corespunde urofolitropinei, un
hormon inalt purificat obtinut din
urina umana menopauzala si avand exclusiv activitate
fsh.
gonadotropina menopauzala umana (
hmg) cu activitate predominant FSH prezinta si activitate LH in
hipogonadismul hipopituitar, unde ambii hormonigonadotropi sunt deficitari. La pacientele cu niveluri ridicate sau normale de LH, deficitul selectiv de
fsh necesita disponibilitatea unor preparate lipsite de activitate LH; aceasta apartine prin excelenta
fsh. FSH stimuleaza atat
cresterea, cat si maturarea foliculara, induce cresterea nivelurilor
estrogenice si proliferarea
endometriala.
IndicatiiInducerea ovulatiei la paciente cu sindrom de
ovare polichistice si
amenoree sau anovulatie si sindroame de
infertilitate datorate dezechilibrului hormonal prin
cresterea raportului LH/FSH.
Doze si mod de administrare
metrodin se administreaza doar sub forma de injectii intramusculare. Solutia injectabila se prepara cu ajutorul solventului pus la
dispozitie, imediat inaintea administrarii. Intr-un mililitru de solvent se pot dizolva pana la 5 fiole de Metrodin. Obiectivul tratamentului il constituie
dezvoltarea unui
folicul matur de graf unic, prin doze individualizate de
metrodin, administrate pe o durata de cateva zile, urmate de administrarea de Profasi, pentru eliberarea ovulului.
dezvoltarea foliculara se evalueaza in functie de concentratia
estrogenilor plasmatici sau urinari. Evaluarea clinica a raspunsului terapeutic, ce include examenul ginecologic,
ecografic si examenul
mucusului cervical, va trebui efectuata. Administrarea de
metrodin va fi continuata pana la obtinerea unui nivel estrogenic satisfacator. Daca valorile
estrogenului sunt mai mici de 180 nmol/24 ore (50 g-24 ore) pentru
estrogenii urinari totali sau de 1 100 pmol/l (300 pg-ml) pentru 17--
estradiol plasmatic,
dezvoltarea foliculara ar putea fi
insuficienta. Dimpotriva, daca nivelurile estrogenilor depasesc 514 nmol/24 ore (140 g/24 ore) pentru estrogenii urinari totali, sau 3 000 pmol/l (800 pg/ml) pentru 17--estradiol plasmatic, atunci exista un risc crescut de hiperstimulare ovariana si se va intrerupe administrarea de Profasi. Momentul optim al administrarii de Profasi il reprezinta ziua peak-ului estrogenic urinar sau ziua imediat urmatoare peak-ului de 17--estradiol plasmatic.Iin cazul pacientelor anovulatorii,
foliculii ovarieni stimulati nu vor putea elibera
ovulele in mod
spontan. Ruperea foliculului se va obtine prin injectarea de
profasi, care stimuleaza
cresterea fiziologica a nivelului de LH din momentul
ovulatiei. Daca pacienta doreste sa conceapa, i se recomanda sa aiba raport
sexual in ziua administrarii de
profasi, precum si in zilele imediat urmatoare. Doza de
metrodin necesara pentru a provoca un
raspuns terapeutic este critica si variaza de la pacienta la pacienta, dar si pentru aceeasi pacienta in diferite momente de timp. De aceea,
monitorizarea prin determinari
hormonale de laborator si
examen ecografic devine esentiala. Se vor administra injectii zilnice a cate 1 sau 2 fiole de
metrodin (75-150 UI de urofolitropina), pana la obtinerea unui
raspuns terapeutic adecvat. Acest
raspuns va fi evaluat pe baza determinarilor zilnice de
estrogeni prin metode de laborator. in absenta unui
raspuns terapeutic satisfacator, doza de
metrodin poate fi augmentata sau se va intrerupe seria de
tratament. In general, ciclurile de tratament cu Metrodin vor avea o durata de circa 8-10 zile. La interval de 24-48 ore dupa ultima doza de Metrodin, se administreaza o singura injectie a cate 10 000 UI de Profasi.
ContraindicatiiTratamentul cu Metrodin este contraindicat in situatiile in care nu este posibil un raspuns terapeutic eficient, dupa cum urmeaza: sarcina,
menopauza precoce,
disgenezie ovariana sau uterina,
insuficienta ovariana hipergonadotropica,
sterilitate fara deficit al maturarii foliculare normale (ca cea de origine
cervicala sau de cauza tubara),
metroragii cu etiologie necunoscuta,
carcinoame ovariene, uterine sau
mamare. Va fi efectuat in primul rand
tratamentul specific al afectiunilor primare precum
hipotiroidismul, deficitul adrenocortical,
hiperprolactinemia sau
tumorile hipofizare. Este necesara, de asemenea, o spermograma corespunzatoare inainte de initierea tratamentului cu Metrodin. Cu toate ca absenta LH reduce riscul hiperstimularii ovariene si cel al ovulatiei multiple, aceste posibilitati vor trebui luate in calcul, si terapia monitorizata cu strictete, urmarindu-se nivelul secretiei estrogenilor ovarieni, fie prin determinari directe, fie cu ajutorul parametrilor indirecti. in cazul aparitiei de efecte secundare, precum dureri hipogastrice,
distensie abdominala sau
hipertrofie ovariana, este recomandabil sa se intrerupa
tratamentul cu
metrodin si sa se renunte la inducerea
ovulatiei cu
hcg. Frecventa
sarcinilor multiple consecutive
terapiei cu
metrodin /Profasi a fost raportata ca variind intre 10 si 40%. Dintre acestea, totusi, majoritatea
conceptiilor multiple sunt gemelare.
pierderea sarcinii prin
avort este mai frecventa decat la populatia normala, dar comparabila cu cea intalnita la
femei cu alte
tulburari de
fertilitate. Riscurile de
anomalii congenitale nu sunt crescute de catre
metrodin.