MONO MACK Depot, agent terapeutic coronarian

Prospect

Compozitie
1 comprimat retard contine: Substanta activa: isosorbid- 5 - nitrat - 100 mg. Excipienti: ceara montanglicol, hidroxipropil metil celuloza, talc, aerosil, natrium stearil fumarat.

Actiune terapeutica
Tratamentul de lunga durata al tulburarilor de circulatie coronariana (angina pectorala): prevenirea crizelor de angina pectorala; tratamentul post-infarct miocardic in cazul persistentei durerilor anginoase; hipertensiune in circulatia pulmonara; tratamentul insuficientei cardiace severe (insuficienta cardiaca cronica) in asociere cu glicozide cardiotonice si/sau diuretice.
Contraindicatii
Mono Mack Depot nu trebuie sa fie administrat la pacientii cu: hipersensibilitate la nitroderivati; infarct miocardic acut cu presiuni de umplere scazute; disfunctie ventriculara stanga (insuficienta cardiaca stanga) cu presiuni de umplere scazute; stari de soc; tensiune arteriala foarte scazuta; cardiomiopatie cu reducerea cavitatii cordului (cardiomiopatie hipertrofica obstructiva); inflamatie constrictiva a pericardului (pericardita constrictiva); tamponada pericardului. La pacientii cu hipertensiune pulmonara primara (hipertensiune pulmonara de etiologie necunoscuta) datorita unei posibile hiperirigari a regiunilor alveolare hipoventilate (in zone pulmonare hipoventilate) poate sa apara o hipoxemie (reducerea continutului in oxigen al sangelui arterial). Cele de mai sus se refera mai ales la pacientii cu tulburari de circulatie coronariana (maladie coronariana). O supraveghere medicala deosebita se impune in cazurile urmatoare: stenoza aortica si/sau mitrala (ingustarea lumenului valvular aortic sau mitral); tendinta la dereglari circulatorii datorate presiunii arteriale scazute; maladii asociate cu o presiune crescuta intracraniana (pana in prezent o crestere suplimentara a tensiunii a fost observata numai la administrarea intravenoasa de doze mari de nitroglicerina); la pacientii cu tulburari grave ale functiei renale, Mono Mack Depot nu se recomanda pentru tratamentul crizelor acute de angina pectorala.

Precautii
Chiar la o administrare a medicamentului conform prevederilor, capacitatea de reactie poate fi modificata in asa masura incat sa fie afectata participarea activa la conducerea autovehiculelor, precum si cea de deservire a masinilor. Acestea sunt accentuate de consumul concomitent de bauturi alcoolice.

Sarcina si alaptare
Desi in experimentele pe animal nu au fost constatate efecte daunatoare asupra embrionului, isosorbid mononitrat nu trebuie administrat in timpul sarcinii si al alaptarii decat la recomandarea expresa a medicului. Nu se dispune de nici o experienta privind administrarea lui la femeile insarcinate si nici in perioada alaptarii.

Reactii adverse
La inceputul tratamentului poate sa apara cefalee ("cefaleea nitroderivatilor") care de obicei dispare dupa cateva zile de tratament. Mai ales dupa prima administrare, precum si la marirea dozelor are loc deseori o scadere a tensiunii arteriale, care poate fi insotita de o crestere reflexa a frecventei pulsului precum si de senzatie de ameteala si slabiciune. Ocazional pot aparea greata, voma, inrosirea tranzitorie a pielii (flush) si reactii cutanate alergice. In cazuri rare, scaderea puternica a tensiunii poate fi insotita de o accentuare a simptomelor de angina pectorala (efect paradoxal al nitratilor) si/sau de bradicardii paradoxale (rarirea frecventei pulsului). Izolat au fost observate stari de colaps si sincope (pierderea brusca a constientei). In cazuri izolate poate sa apara o dermatita exfoliativa (boala inflamatorie a pielii). A fost descrisa o dezvoltare a tolerantei ca si prezenta unei tolerante incrucisate cu alti compusi nitrati in conditiile unui tratament continuu cu doze mari de isosorbid mononitrat. In scopul evitarii atenuarii efectului sau a pierderii lui trebuie respectata indicatia medicului.

Mod de administrare
Daca nu se prescrie altfel, se va administra o data pe zi, un comprimat retard Mono Mack Depot nemestecat, cu lichide, dupa masa. La pacientii neobisnuiti cu nitrati si/sau care prezinta labilitate circulatorie, se recomanda o crestere graduala a dozelor, de exemplu in primele patru zile cate o jumatate de comprimat Mono Mack Depot; incepand din a cincea zi cate un comprimat intreg de Mono Mack Depot. Durata tratamentului o stabileste medicul. Intreruperea tratamentului cu Mono Mack Depot nu trebuie sa se faca brusc, ci gradual, deoarece fenomenele "rebound" nu pot fi excluse. Mono Mack Depot nu trebuie sa fie folosit dupa expirarea termenului de valabilitate mentionat pe ambalaj.
Atentie! Medicamentul nu trebuie sa fie lasat la indemana copiilor!