Compozitie
Un comprimat filmat contine rutin 25 mg, acid ascorbic 100 mg si excipienti: lactoza, amidon de cartof, zahar, alcool polivinilic (Moviol 8-88), talc, stearat de magneziu, Methocel E 15, polietilenglicol 6000, dioxid de titan (E 171), colorant galben (E 104).
Grupa farmacoterapeutica: preparate care cresc rezistenta capilara, combinatii.
Indicatii terapeutice
- Carenta de rutin si acid ascorbic.
- Trofic venos si pentru cresterea rezistentei capilare.
- Profilaxia si ameliorarea simptomelor In raceala comuna si gripa.
- Imbunatatirea functiei sistemului imunitar.
- Adjuvant In profilaxia si tratamentul aterosclerozei si In unele afectiuni neoplazice.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la rutin, acid ascorbic sau la oricare din excipientii produsului.
Guta, nefrolitiaza urica, cistinurie, hipokaliemie, hipercalcemie. Tratament concomitent cu sulfonamide sau aminoglicozide.
Dozele mari de acid ascorbic sunt contraindicate la pacientii cu hiperoxalurie.
Precautii
Rutinoscorbin trebuie folosit cu prudenta la pacientii cu deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenaza, hemocromatoza, talasemie si anemie sideroblastica.
Interactiuni
Rutinoscorbin poate diminua eficacitatea tratamentului cu sulfonamide sau aminoglicozide. Nu se recomanda administrarea rutinului timp de peste 4 saptamani la pacientii care fac tratament concomitent cu digitalice, antihipertensive sau cu antiinflamatoare nesteroidiene (ains), deoarece rutinul poate creste efectul acestora. Acidul ascorbic potenteaza efectul anticoagulantelor orale, creste absorbtia fierului din tractul gastrointestinal si prelungeste timpul de Injumatatire plasmatica al paracetamolului.
Sarcina si alaptarea
Nu s-au efectuat studii clinice cu Rutinoscorbin la gravide. De aceea, se recomanda prudenta, In special In primul trimestru de sarcina.
In lipsa datelor privind excretia In laptele matern, se recomanda evitarea administrarii produsului In timpul alaptarii.
Doze si mod de administrare
Doza uzuala este de 1 - 2 comprimate filmate Rutinoscorbin pe zi. La nevoie, doza poate fi crescuta la 1 - 2 comprimate filmate Rutinoscorbin de 2 - 4 ori pe zi.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Rutinoscorbin nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Reactii adverse
Acidul ascorbic scade pH-ul urinar, iar la doze de peste 1 g/zi poate produce simptome gastrointestinale (dureri abdominale, pirozis, greata, varsaturi, diaree) si poate favoriza formarea calculilor urinari (calculi de acid uric, cistina sau oxalati). La pacientii cu deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenaza, acidul ascorbic poate favoriza aparitia crizelor de hemoliza.
supradozaj
Nu au fost semnalate cazuri de supradozaj.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare Inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi Intre 15 - 25 grade C, In ambalajul original.
A nu se lasa la Indemana copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 30 blistere a cate 30 comprimate filmate.
Producator
GlaxoSmithkline Pharmaceutical S.A., Polonia
Detinatorul Autorizatiei de punere de piata
GlaxoSmithkline Pharmaceutical S.A.
Grunwaldzka Street 189
60-322 Poznan, Polonia
Data ultimei verificari a prospectului
Iulie, 2002