Indicatii
Femara contine o substanta activa denumita letrozol. Aceasta apartine unui grup de medicamente denumite inhibitori de aromataza. Acest medicament este destinat tratamentului hormonal (sau endocrin) al cancerului de san. Evolutia cancerului de san este frecvent stimulata de estrogeni, hormoni sexuali feminini. Femara reduce cantitatea de estrogeni, blocand o enzima (aromataza") implicata in producerea de estrogen, asadar poate bloca evolutia cancerului de san, care are nevoie de estrogeni pentru a se dezvolta. Ca urmare, celulele tumorale isi incetinesc sau isi opresc cresterea si/sau raspandirea spre alte parti ale organismului.
Femara este utilizat in tratamentul cancerului de san la femeile in postmenopauza, adica dupa incetarea menstrelor.
Se utilizeaza pentru a preveni reaparitia cancerului. Poate fi administrat ca prim tratament inainte de interventia chirurgicala pentru cancerul de san, in cazul in care interventia chirurgicala imediata nu este adecvata, sau poate fi administrat ca prim tratament dupa interventia chirurgicala pentru cancer de san sau dupa cinci ani de tratament cu tamoxifen. De asemenea, Femara este utilizat pentru a preveni raspandirea tumorii la alte parti ale corpului la pacientele cu cancer de san in stadiu avansat.
Daca aveti intrebari despre cum functioneaza Femara si de ce acest medicament v-a fost prescris, adresati-va medicului.
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza uzuala este de un comprimat de Femara pe zi. Daca luati Femara la aceeasi ora in fiecare zi, va veti putea aminti mai usor cand sa luati comprimatul.
Comprimatul poate fi luat cu sau fara alimente si trebuie inghitit intreg cu un pahar de apa sau alte lichide.
Cat timp trebuie sa luati Femara
Continuati sa luati Femara zilnic pe perioada recomandata de medicul dumneavoastra. Este posibil sa fie necesar sa-l luati luni de zile sau chiar ani. Daca aveti intrebari despre cat timp trebuie sa luati Femara, adresati-va medicului.
Cum se monitorizeaza tratamentul cu Femara
Trebuie sa luati acest medicament numai sub supraveghere medicala stricta. Medicul dumneavoastra va va monitoriza regulat starea de sanatate pentru a verifica daca tratamentul are efectul corespunzator.
Femara poate conduce la reducerea sau deteriorarea masei osoase (osteoporoza) din cauza reducerii concentratiilor de estrogen din organismul dumneavoastra. Medicul dumneavoastra poate decide sa va evalueze densitatea osoasa (un mod de a monitoriza osteoporoza) inaintea, in timpul si dupa administrarea tratamentului.
Daca luati mai mult Femara decat trebuie
Daca ati luat prea mult Femara sau daca altcineva a luat comprimatele dumneavoastra din greseala, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la spital. Aratati ambalajul comprimatelor. Poate fi necesara instituirea unui tratament.
Daca uitati sa luati Femara
- Daca se apropie ora dozei urmatoare (de exemplu, in 2 sau 3 ore), nu mai luati doza uitata si luati doza urmatoare la ora corecta.
- Altfel luati doza cand va amintiti, apoi luati comprimatul urmator in mod normal.
- Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa luati Femara
Nu intrerupeti tratamentul cu Femara daca medicul nu va recomanda acest lucru.
Contraindicatii
Nu luati Femara:
- daca sunteti alergic la letrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament,
- daca inca aveti menstre, adica nu sunteti definitiv la menopauza,
- daca sunteti gravida,
- daca alaptati.
Daca oricare dintre aceste situatii vi se aplica, nu luati acest medicament si adresati-va medicului dumneavoastra.
Precautii
Inainte sa luati Femara, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului- daca suferiti de o boala de rinichi severa,
- daca suferiti de o boala de ficat severa,
- daca aveti istoric de osteoporoza si/sau fracturi
Daca oricare dintre aceste situatii vi se aplica, adresati-va medicului dumneavoastra. Acesta le va avea in vedere in timpul tratamentului cu Femara.
Copii si adolescenti (sub 18 ani)
A nu se administra acest medicament la copii sau adolescenti.
Varstnici (65 de ani si peste)
Persoanele de 65 de ani si peste pot lua acest medicament in aceeasi doza ca pentru adulti. Femara impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
- Trebuie sa luati Femara numai cand ati trecut prin menopauza. Cu toate acestea, medicul dumneavoastra trebuie sa discute cu dumneavoastra despre utilizarea de metode contraceptive eficace, deoarece exista inca posibilitatea sa puteti ramane gravida in timpul tratamentului cu Femara.
- Nu trebuie sa luati Femara daca sunteti gravida sau alaptati, deoarece acest lucru poate avea efecte nocive asupra copilului.
Daca suferiti de ameteli, oboseala, somnolenta sau stare generala proasta, nu conduceti vehicule sau nu folositi utilaje pana cand nu reveniti la o stare normala.
Femara contine lactoza
Femara contine lactoza (zahar din lapte). Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Majoritatea reactiilor adverse sunt usoare pana la moderate si vor disparea, in general, in cateva zile pana la cateva saptamani de tratament.
Unele dintre aceste reactii adverse, cum ar fi bufeurile, caderea parului sau sangerarea vaginala, pot fi cauzate de lipsa de estrogen din organism.
Nu va alarmati la citirea acestei liste a posibilelor reactii adverse. Este posibil sa nu suferiti de niciuna dintre ele.
Unele reactii adverse pot fi grave:
Rare sau mai putin frecvente (adica pot afecta intre 1 si 100 paciente din 10000):
- Slabiciune, paralizie sau pierderea acuitatii tactile in orice parte a corpului (mai ales, in brat sau picior), pierderea capacitatii de coordonare, greata sau dificultati de vorbire sau respiratie (semne ale unei tulburari a sistemului nervos, de exemplu accident vascular cerebral).
- Durere toracica brusca si puternica (semn al unei afectiuni a inimii).
- Dificultati de respiratie, dureri toracice, lesin, ritm rapid al inimii, decolorare si albastrire a pielii sau durere brusca in brat, picior sau laba piciorului (semne ale unui posibil cheag format).
- Umflarea sau inrosirea unei vene care este extrem de moale si, posibil, dureroasa la atingere.
- Febra severa, frisoane sau ulceratii in gura cauzate de infectii (numar redus de leucocite).
- Tulburari severe si persistente de vedere.
Daca suferiti de oricare dintre reactiile de mai sus, informati-l imediat pe medicul dumneavoastra.
De asemenea, trebuie sa-l informati pe medicul dumneavoastra daca prezentati oricare dintre urmatoarele simptome in timpul tratamentului cu Femara:
- Umflarea, in principal, a fetei si gatului (semne ale unei reactii alergice).
- Ingalbenirea pielii si albului ochilor, greata, pierderea apetitului, urina de culoare inchisa (semne ale hepatitei).
- Eruptii pe piele, vezicule la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, descuamarea pielii, febra (semne ale unor tulburari ale pielii).
Unele reactii adverse sunt foarte frecvente. Aceste efecte adverse pot afecta peste 10 paciente din 100.
- Bufeuri
- Nivel crescut al colesterolului (hipercolesterolemie)
- Oboseala
- Transpiratie accentuata
- Dureri la nivelul oaselor si articulatiilor (artralgii)
Daca oricare dintre aceste reactii va afecteaza sever, informati-l pe medicul dumneavoastra.
Unele reactii adverse sunt frecvente. Aceste reactii adverse pot afecta intre 1 si 10 paciente din 100.
- Dureri de cap
- Ameteli
- Tulburari gastro-intestinale, precum greata, varsaturi, indigestie, constipatie, diaree
- Cresterea sau scaderea apetitului alimentar
- Dureri musculare
- Reducerea sau deteriorarea masei osoase (osteoporoza), care conduc la fracturi in unele cazuri
- Umflarea bratelor, mainilor, picioarelor, gleznelor (edeme)
- Depresie
- Crestere in greutate
- Caderea parului
- Tensiune arteriala crescuta (hipertensiune arteriala)
- Durere abdominala
- Piele uscata
- Sangerari vaginale
Daca oricare dintre aceste reactii va afecteaza sever, informati-l pe medicul dumneavoastra.
Alte reactii adverse sunt mai putin frecvente. Aceste reactii adverse pot afecta intre 1 si 10 paciente din 1000.
- Tulburari nervoase, precum anxietate, nervozitate, iritabilitate, ameteala, somnolenta, probleme de memorie, insomnie
- Deteriorarea acuitatii, mai ales a celei tactile
- Tulburari la nivelul ochilor, precum vedere incetosata, iritarea ochilor
- Palpitatii, ritm rapid al inimii
- Tulburari ale pielii, precum mancarimi (urticarie)
- Scurgeri sau uscaciune vaginala
- Rigidizarea articulatiilor (artrita)
- Durere la nivelul sanilor
- Febra
- Senzatie de sete, tulburari ale gustului, uscarea mucoasei gurii
- Uscarea mucoaselor
- Scadere in greutate
- Infectii ale cailor urinare, frecventa crescuta a mictiunilor
- Tuse
- Nivel crescut al enzimelor.
Daca oricare dintre aceste reactii va afecteaza sever, informati-l pe medicul dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Femara dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 30 grade Celsius. A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Compozitie
- Substanta activa este letrozolul. Fiecare comprimat filmat contine 2,5 mg letrozol.
- Celelalte componente sunt: nucleu: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina PH 102, amidon de porumb, amidonglicolat de sodiu tip A, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal ; film: hipromeloza 3 mPa.s, talc, macrogol 8000, oxid galben de fer (E 172), dioxid de titan (E 171).
Ambalaj
Femara este disponibil sub forma de comprimate filmate. Acestea sunt de culoare galben inchis, rotunde, usor biconvexe, cu muchii tesite. Pe o parte sunt inscriptionate cu ,,FV", iar pe cealalta cu ,,CG".
Femara este disponibil in cutii cu 3 sau 10 blistere din PVC-PVdC/Al a cate 10 comprimate filmate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25, D-90429 Nurnberg, Germania
Acest prospect a fost aprobat in Martie 2012