Atacand, 4 mg, 8 mg si 16 mg, comprimate
Informatii prospect Atacand, 4 mg, 8 mg si 16 mg, comprimate
Ce este Atacand si pentru ce se utilizeaza
Indicatii
Hipertensiune.
Atacand este un precursor destinat administrarii orale. Este convertit rapid in produsul activ, candesartan, prin hidroliza esterica pe parcursul absorbtiei din tractul gastro-intestinal. Candesartan este un antagonist al receptorilor pentru angiotensina II, selectiv pentru receptorii AT1, de care se leaga puternic si de care se disociaza cu dificultate. Nu are activitate agonista. Este putin probabil ca antagonistii receptorilor pentru angiotensina II sa determine tuse. Acest fapt a fost confirmat in cadrul studiilor controlate cu Atacand. Candesartan nu se leaga de si nu blocheaza receptorii altor hormoni sau canale de ion cu implicatie in reglarea cardiovasculara. In hipertensiune, Atacand determina o scadere de durata a presiunii sanguine arteriale dependenta de doza. Actiunea sa antihipertensiva se datoreaza scaderii rezistentei vasculare periferice, in timp ce frecventa cardiaca, volumul bataie si debitul cardiac nu sunt afectate. Nu exista informatii despre hipotensiune serioasa sau exagerata dupa prima doza sau efect de rebound dupa intreruperea tratamentului.
Atacand este eficient in toate gradele de hipertensiune. Asigura o scadere eficienta si blanda a presiunii sanguine pe durata intervalului de 24 ore, cu un raport trough/peak care confirma dozarea zilnica unica. Atacand poate fi folosit in monoterapie sau in combinatie cu alte antihipertensive, cum sunt diureticele tiazidice, antagonisti de calciu, pentru a obtine un efect potentat. Atacand este la fel de eficient indiferent de varsta sau sexul pacientilor.
Atacand creste fluxul sanguin renal si mentine sau creste rata filtrarii glomerulare, in timp ce rezistenta vasculara renala si fractia de filtrare vor fi reduse. Atacand nu are efecte negative asupra glicemiei sau a profilului lipidic.
Metabolism si eliminare: Candesartan este eliminat in principal sub forma nemodificata prin urina si bila si in proportie mai mica prin metabolismul hepatic. Timpul terminal de injumatatire al candesartan este de aproximativ 9 ore. Nu se produc acumulari dupa doze multiple. Clereance-ul plasmatic total pentru candesartan este de circa 0,37 ml/min/kg, cu un clearance renal de circa 0,19 ml/min/kg. Dupa o doza orala de candesartan cilexetil marcat cu C aproximativ 30% si 70% din radioactivitatea totala este regasita in urina si respectiv materii fecale.
Farmacocinetica la grupuri speciale de pacienti: La pacientii varstnici (peste 65 ani) atat C cat si AUC ale candesartan sunt crescute fata de cele la pacientii tineri. Totusi, la varstnici nu sunt necesare reajustari de doza.
La pacientii cu functie renala deficitara, comparativ cu cei cu functie normala, s-au observat valori crescute ale C max, AUC si timpului de injumatatire. Totusi, la pacientii cu functie renala usor pana la moderat deficitara, nu sunt necesare reajustari de doza. La pacientii cu functie renala sever afectata (clearance-ul creatininei < 30 ml/min/1,73 m BSA) experienta clinica este limitata si se va lua in considerare doza initiala mai scazuta, cea de 4 mg.
Nu s-au observat modificari de farmacocinetica ale candesartanului la pacientii cu functie hepatica usor pana la moderat afectata.
Mod de administrare
Varstnici: La varstnici nu este necesara o reajustare adozei. Utilizarea in tulburarile functiei renale: La pacientii cufunctie renala afectata, de la usor la moderat (clearance pentru creatinina > 30ml/min/ 1,73 m BSA) nu este necesara ajustarea dozei initiale. La pacientii cu functie renala afectata sever (clearance pentru creatinina > 30 ml/min/ 1,73 m BSA), experienta clinica estelimitata si se va lua in considerare doza initiala minima de 4 mg.
Utilizarea in tulburarile functiei hepatice: La pacientii cu functie hepatica afectata, stadiu usor pana la moderat, nu este necesara ajustarea dozei initiale. La pacientii cu functie hepatica sever afectata nu exista date disponibile (de ex. pacientii cu ciroza).
Utilizarea la copii
Siguranta si eficacitatea administrarii de Atacand la copii nu au fost inca stabilite.
Atentionari si precautii
Contraindicatii<
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele Atacand. sarcina (a se vedea Utilizarea in sarcina si perioada de alaptare).
Precautii
Stenoza arterei renale: La pacientii cu stenoza bilaterala a arterelorrenale sau cu stenozaarterei pentru rinichiul solitar, medicamentele care influenteaza sistemul renina-angiotensina-aldosteron, de ex. inhibitorii enzimei de conversie (ACE) pot determina cresteri ale ureeisanguine si creatininei serice. Desi nu este confirmat, exista posibilitatea aparitiei acestui fenomen si in cazul antagonistilor de receptori angiotensina II.
Depletia volumului intravascular: Administrarea in combinatie a 8 mg Atacand la acei pacienti pretratati cu 12,5 mg hidroclorotiazida a fost bine tolerata. De asemenea, administrarea concomitenta de pana la 25 mg hidroclorotiazida cu 16 mg Atacand timp de 8 saptamani a fost bine tolerata. Totusi, la pacientii cu depletie severa a volumului intravascular (cum sunt cei tratati cu doze crescute de diuretice) poate aparea hipotensiune simptomatica, ca de altfel la toate acele medicamente care afecteaza sistemul renina-angiotensina-aldosteron. De aceea, acest fenomen trebuie corectat inainte de a administra Atacand.
Diuretice care economisesc potasiul: Teoretic, administrarea concomitenta de Atacand si de diuretice care economisesc potasiul poate determina niveluri crescute de potasiu. Daca aceasta administrare concomitenta se considera a fi necesara, se recomanda precautie.
Interactiuni medicamentoase
Urmareste Sfatul Medicului
Aboneaza-te la Newsletter