ARUTIMOL, solutie oftalmica

Prospect

Ce este Arutimol si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Reducerea presiunii intraoculare crescute la pacientii cu: hipertensiune oculara, glaucom cronic cu unghi deschis, afakie cu glaucom, unele cazuri de glaucom secundar. Glaucom cu unghi inchis sau antecedente de glaucom cu unghi inchis, aparut spontan sau indus iatrogen, la ochiul neafectat, daca este necesara reducerea presiunii intraoculare. terapie concomitenta la pacientii cu glaucom congenital.

Mod de administrare

Initial 1 pic. solutie 0,25%, de 2 ori/zi; doza poate fi crescuta la 1 pic. solutie 0,5%, de 2 ori/zi.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Hipersensibilitate; astm bronsic, BPCO, bradicardie sinusala, BAV de gradul II - III, insuficienta cardiaca manifesta, soc cardiogen.

Precautii

Prudenta in insuficienta cardiaca, afectiuni cardiace severe in antecedente, prematuri sau nou-nascuti, lentile de contact moi; interactiuni medicamentoase cu adrenalina, chinidina, blocante ale canalelor de calciu, inhibitori ai terminatiilor simpatice, beta-blocante; sarcina si alaptare; soferi si activitati de precizie.

Interactiuni medicamentoase

Daca se administreaza simultan o solutie oftalmica ce contine adrenalina (un alt medicament utilizat pentru scaderea hipertensiunii oculare) se poate observa dilatarea pupilei.

Efectele timololului de reducere a presiunii intraoculare sunt potentate prin administrarea simultana a unei solutii oftalmice cu adrenalina sau pilocarpina (alte medicamente utilizate pentru scaderea hipertensiunii oculare).

Daca sunt administrate simultan betablocante (medicamente care trateaza hipertensiunea arteriala si boli ale vaselor coronariane), exista posibilitatea manifestarii acestor efecte atat la nivelul ochiului (reducerea presiunii), cat si la nivelul sistemului cardiovascular.

Sarcina si alaptarea

Nu exista informatii suficiente cu privire la utilizarea Arutimol 0,25 %/0,5 % solutie oftalmica in timpul sarcinii si alaptarii. De aceea, Arutimol 0,25 %/0,5 % solutie oftalmica va fi folosit numai la indicatia medicului dumneavoastra, dupa ce acesta va face o evaluare severa asupra necesitatii tratamentului.

Care sunt atentionarile de care trebuie sa se tina cont in cazul utilizarii la copii?

Nu se recomanda utilizarea Arutimol 0,25 %/0,5 % solutie oftalmica la copii prematuri sau nou-nascuti datorita posibilelor efecte asupra sistemului nervos central.

Inainte de administrarea la copii mici, se va face o evaluare severa asupra necesitatii tratamentului.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Au fost raportate cateva cazuri de vedere dubla (diplopie) si incapacitate de a ridica pleoapele (ptoza palpebrala). Alte efecte adverse posibile includ: tulburari vizuale, cefalee, ameteala, slabiciune si greata.

Chiar daca este utilizat corespunzator, acest medicament poate influenta acuitatea vizuala si diminua reflexele intr-o asemenea masura, incat afecteaza capacitatea de a participa activ in trafic, de a manipula utilaje sau de a efectua activitati de precizie.

Aceste efecte sunt mai accentuate in cazul ingerarii concomitente de alcool.

Reactii adverse posibile

Iritatie oculara, arsuri si intepaturi oculare, conjunctivite, blefarite, keratite, scaderea sensibilitatii corneene, uscaciune oculara, tulburari vizuale, diplopie, ptoza palpebrala, detatare a coroidei, tinitus, bradicardie, aritmii, hipertensiune arteriala, sincopa, blocuri, accident vascular cerebral, ischemie cerebrala, insuficienta cardiaca congestiva, palpitatii, stop cardiac, edeme, claudicatii intermitente, fenomene Raynaud, extremitati reci, bronhospasm, insuficienta respiratorie, dispnee, tuse, cefalee, astenie, oboseala, dureri toracice, alopecie, rash psoriaziform sau exacerbare a psoriazisului, reactii alergice, urticarie, rash localizat sau generalizat, vertij, depresie, insomnie, cosmaruri, pierderea memoriei, accentuarea semnelor si simptomelor de miastenia gravis, parestezii, greata, diaree, dispepsie, uscaciunea gurii, scaderea libidoului, boala Peyronie, lupus eritematos sistemic.

Informatii suplimentare

Compozitie

Arutimol 0,25 % solutie oftalmica

1 ml de solutie contine:

3,42 mg timolol hidrogen maleat, corespunztor la 2,5 mg timolol 0,03 mg clorur de benzalconiu conservant

Arutimol 0,5 % solutie oftalmica

1 ml de solutie contine:

6,83 mg timolol hidrogen maleat, corespunzator la 5,0 mg timolol 0,03 mg clorura de benzalconiu conservant.

Alti excipienti:

Arutimol 0,25 %/ 0,5 % solutie oftalmica

Polividona, acid edetic, dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat, monohidrogen fosfat de sodiu dodecahidrat, apa distilata pentru preparate injectabile.

Ambalaj

ARUTIMOL 0,25%; ARUTIMOL 0,5% CHAUVIN; solutie oft. 0,25%, 0,5%; ct. x 1 fl. x 5 ml (P-6L).