REGADRIN B, draj.
Prospect
Publicat: 07 Mai 2009 | Actualizat: 16 Aprilie 2021
Indicatii:Hiperlipoproteinemii primare:
hipercolesterolemii familiale, hiperlipidemii familiale combinate, hiperlipidemii
tip III (apo-E-homocygotia). Hiperlipoproteinemii secundare:
hiper-colesterolemii pentru care nu este suficienta modificarea
regimului alimentar sau a
regimului de
viata (de ex.:
activitatea fizica sustinuta si
scaderea in greutate);
hipertrigliceridemii secundare grave care persista chiar si dupa
tratamentul corespunzator al unor afectiuni fundamentale (cum este
diabetul zaharat).
Contraindicatii:Regadrin B nu se va administra in cazuri de
disfunctii renale severe (
creatinina 60 mg/l), disfunctii
hepatice severe, in timpul
sarcinii sau
alaptarii. Se va administra cu precautie la pacienti predispusi la
reactii alergice. La pacienti cu afectiuni biliare, Regadrin B nu se va administra decat dupa o atenta apreciere a raportului beneficiu/risc. De asemenea, se va administra cu multa prudenta
la copii, deoarece nu se cunosc foarte bine efectele adverse in cazul unui
tratament pe termen lung.
Reactii adverse:S-au observat efecte adverse tipice ale bezafibratului:
tulburari gastrointestinale (
balonare, anorexie, greata), vertij,
cefalee. De regula aceste
simptome sunt usoare si dispar
spontan fara a necesita intreruperea tratamentului. Daca apar fenomene
alergice ca
prurit sau reactii dermice, se va intrerupe imediat
tratamentul cu Regadrin B. Rareori s-au inregistrat cazuri de
cadere a parului. in timpul unui tratament de lunga durata poate aparea o crestere usoara a nivelului seric de creatinina. Uneori pot aparea efecte adverse ca mialgii si crampe musculare care sunt insotite uneori de o crestere considerabila de creatinfosfokinaza (CPK) si de un tablou clinic de rabdomioliza indusa de medicament. Aceasta se datoreaza de obicei unei supradozari de bezafibrat, adesea ca rezultat al unei functii renale afectate. Daca apar dureri musculare se va determina nivelul de creatinfosfokinaza. Ca toti ceilalti analogi de fibrat, bezafibratul creste excretia de colesterol biliar. Tratamentul cu bezafibrat poate conduce la o crestere a incidentei formarii
calculilor biliari sau o
crestere a marimii
calculilor biliari existenti. S-a observat de asemenea o scadere usoara a
hemoglobinei si
leucocitelor fara o semnificatie clinica determinata si o
crestere a
transaminazelor.
Compozitie:1 drajeu contine 200 mg bezafibrat.
Actiune:Hipolipemiant.
Administrare:1 drajeu de 3 ori/zi, dupa mese. La pacienti cu stomac iritabil, doza se va creste gradat (se incepe cu 1 drajeu/zi, apoi se creste cu cate 1 drajeu la fiecare 3 - 4 zile). La pacienti cu functie renala afectata (
creatinina serica 15 mg/l), doza de Regadrin B se va reduce functie de clearance-ul de
creatinina. Pentru nivelele serice de creatinina de 16 la 25 mg/l, se recomanda reducerea dozei la 2 drajeuri sau 400 mg Regadrin B, zilnic. La un nivel seric al
creatininei de 26 - 60 mg/l, doza se va reduce la 1 drajeu sau 200 mg zilnic sau la 2 zile. Se va asigura in timpul tratamentului administrarea unei cantitati suficiente de
lichide. La pacienti suferind de
insuficienta renala cu
hipertrigliceridemie pronuntata si supusi regulat hemodializei, se vor determina intai nivelurile plasmatice de bezafibrat pentru a stabili doza exacta si pentru a evita
rabdomioliza cauzata de supradozare. Cercetarile privind doza
la copii sunt incomplete. Drajeurile se vor administra dupa mesele principale si se vor inghiti intregi cu o cantitate mica de
lichid. Durata tratamentului depinde de tipul, gravitatea si de evolutia bolii.