Indicatii:
Nizoral crema este un medicament care contine ketoconazol, pentru tratamentul infectiilor produse de fungi (ciuperci). Nizoral 20 mg/g crema este utilizat in tratamentul infectiilor fungice ale pielii si ale celor produse de ciuperci, care pot aparea pe maini, picioare, zona genitala, trunchi, plica inghinala, pielea capului, fata, piept sau spate. Anumite infectii ale pielii, recunoscute prin petele maro roscat insotite de cruste galbene sau albicioase pe fata si piept (dermatita seboreica), sunt de asemenea tratate cu Nizoral crema.
Doze si mod de administrare:
Nizoral 20 mg/g crema trebuie utilizat o data sau de doua ori pe zi, timp de 1 pana la 6 saptamani, in functie de tipul si gravitatea infectiei. Medicul dumneavoastra va va spune frecventa aplicatiilor si timpul cat veti folosi medicamentul. Nu aplicati crema mai des decat v-a recomandat medicul dumneavoastra. Ameliorarea simptomelor poate aparea rapid, dar este important ca dumneavoastra sa continuati sa folositi Nizoral 20 mg/g crema mai multe zile dupa ce toate simptomele au disparut. Aceasta va preveni recidiva. Daca nu apare nicio ameliorare a simptomelor dumneavoastra dupa 4 saptamani de tratament, trebuie sa consultati din nou medicul.
Contraindicatii:
Hipersensibilitate la ketoconazol, la alte antifungice cu structura imidazolica sau la oricare dintre componentii produselor.
Sarcina si alaptarea
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra inainte de a utiliza Nizoral 20 mg/g crema daca sunteti gravida, credeti ca sunteti gravida sau planificati o sarcina. Este posibil sa utilizati in continuare Nizoral 20 mg/g crema daca medicul dumneavoastra considera ca este necesar. Daca alaptati, cereti sfatul medicului inainte de a utiliza acest medicament. Nu sunt cunoscute riscuri referitoare la utilizarea Nizoral 20 mg/g crema in sarcina si in cursul alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Este putin probabil ca Nizoral 20 mg/g crema sa afecteze conducerea sau folosirea vehiculelor sau utilajelor.
Informatii importante privind unele componente
Nizoral 20 mg/g crema contine propilenglicol, alcool cetilic si alcool stearilic, componente care au potential de a cauza iritatii ale pielii sau reactii cutanate de exemplu dermatita de contact. Sulfitul de sodiu anhidru poate provoca reactii de hipersensibilitate grave si bronhospasm.
Atentionari:
Sistemic: excluderea diagnosticului de sarcina si utilizarea metodelor contraceptive in timpul trat.; monitorizare hepatica; asocieri cu antiH1 nesedative, cisaprida, triazolam, alcool, midazolam, anticoagulante orale, busulfan, ciclosporina, tacrolimus, didanozina, izoniazida, metilprednisolon (inj.), rifampicina, antiacide. Ext.: se va evita contactul cu ochii. Prudenta in sarcina si alaptare; soferi si activitati de precizie.
Reactii adverse:
Sistemic: hepatotoxicitate; foarte rar, ginecomastie; cefalee, vertij; greata, varsaturi, diaree; prurit, eruptii cutanate, urticarie. Ext.: senzatie de arsura locala, prurit sau dermatita de contact, par gras sau uscat, modificarea culorii parului. Intravaginal: iritare, senzatie de arsura, manifestari alergice locale.
Pastrare
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor. Pastrati crema in ambalajul original. A se pastra la temperaturi sub 30`C. A nu se utiliza dupa data expirarii inscrisa pe tub si ambalaj, dupa (EXP). Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. Daca aveti nelamuriri cu privire la aspectul sau textura produsului, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Returnati intotdeauna orice cantitate reziduala de medicament farmacistului dumneavoastra. Pastrati-o numai daca medicul va spune sa procedati astfel. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului
Ce contine Nizoral 20 mg/g crema
Substanta activa este ketoconazolul. Fiecare gram de Nizoral 20 mg/g crema contine 20 mg de ketoconazol (2%). Celelalte componente sunt: apa purificata, propilenglicol, alcool cetilic si alcool stearilic, monostearat de sorbitan, polisorbat 60 si 80, sulfit de sodiu anhidru (E 221) si miristat de izopropil.
Cum arata Nizoral 20 mg/g crema si continutul ambalajului
Nizoral 20 mg/g crema este o crema alba si este disponibila in tuburi de 15g si 30g.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia
Acest prospect a fost aprobat in Decembrie 2011