Indicatii
Doreta este o combinatie de doua analgezice. Tramadolul este un medicament care calmeaza durerea asemanator narcoticelor. Paracetamolul este un medicament care calmeaza durerea, mai putin potent, care creste efectele tramadolului.
Doreta este destinat pentru utilizarea in tratamentul durerii moderate pana la severe, cand medicul dumneavoastra considera ca este necesara combinatia de tramadol si paracetamol.
Utilizati intotdeauna Doreta exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza initiala uzuala este de doua comprimate. Daca este necesar, dozele ulterioare pot fi administrate la intervale de 6 ore, conform recomandarilor medicului dumneavoastra.
Nu luati mai mult de 8 comprimate pe zi (echivalent cu 300 mg tramadol si 2600 mg paracetamol). Daca aveti un istoric de probleme la nivelul rinichilor sau ficatului, medicul dumneavoastra poate creste intervalul dintre doze.
Doreta nu este recomandat pentru utilizarea la copii cu varsta sub 12 ani.
La pacientii cu varsta peste 75 ani, se recomanda ca intervalul minim dintre doze sa nu fie mai mic de 6 ore, datorita prezentei tramadolului.
Comprimatele trebuie inghitite cu lichid. Ele nu trebuie zdrobite sau mestecate. Comprimatele trebuie utilizate pentru cel mai scurt timp posibil.
Daca credeti ca efectul Doreta este prea puternic (adica va simtiti foarte somnolent sau aveti dificultati in respiratie) sau prea slab (adica durerea nu se amelioreaza suficient), adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Daca simptomele nu se amelioreaza, spuneti medicului dumneavoastra.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Doreta
in caz de supradozaj, trebuie cerut ajutor medical imediat, chiar daca va simtiti bine, datorita riscului de aparitie intarziata a afectarii grave a ficatului.
Daca uitati sa luati Doreta
Nu luati o doza dubla, pentru a compensa doza uitata.
Daca ati uitat sa luati o doza de Doreta, luati urmatorul comprimat la ora la care era programat.
Daca incetati sa utilizati Doreta
Daca ati utilizat Doreta un timp, trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca doriti sa intrerupeti tratamentul, deoarece organismul dumneavoastra se poate sa se fi obisnuit cu acesta. Daca intrerupeti brusc tratamentul cu Doreta, s-ar putea sa nu va simtiti bine. Puteti sa simti anxietate, agitatie, nervozitate, insomnie, hiperactivitate, tremuraturi si/sau disconfort la nivelul stomacului.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Contraindicatii
Nu utilizati Doreta:
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la paracetamol, tramadol sau la oricare dintre celelalte componente ale Doreta;
- daca consumati alcool etilic;
- daca luati orice medicament care va face somnolent sau mai putin alert; acestea includ opioide cu proprietati antialgice, cum sunt morfina si codeina;
- daca luati in prezent inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO), de exemplu pentru tratamentul depresiei sau ati luat orice IMAO in ultimele doua saptamani;
- daca aveti probleme severe la nivelul ficatului;
- daca aveti epilepsie care nu este controlata adecvat cu medicatia curenta.
Precautii
Aveti grija deosebita cand utilizati Doreta
- daca aveti probleme cu rinichii;
- daca aveti probleme la nivelul ficatului sau o afectiune hepatica datorata alcoolului etilic sau daca ati observat ca albul ochilor si pielea s-au colorat in galben, ceea ce poate sugera un icter sau probleme la nivelul canalele biliare;
- daca aveti dificultati in respiratie, de exemplu astm bronsic sau probleme la nivelul plamanilor;
- daca sunteti dependent de orice alt medicament utilizat pentru ameliorarea durerii moderate pana la severe, de exemplu, morfina;
- daca aveti epilepsie sau ati avut convulsii;
- daca ati avut vreun traumatism cranian, soc sau dureri de cap severe asociate sau nu cu varsaturi.
Interactiuni medicamentoase
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Doreta nu trebuie utilizat impreuna cu:
- inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO)
- opioide care calmeaza durerea, cum sunt morfina si codeina.
Nu se recomanda utilizarea Doreta impreuna cu:
- carbamazepina, utilizata frecvent in tratamentul epilepsiei sau a nevralgiei faciale (crize dureroase severe la nivelul fetei);
- opioide, utilizate pentru tratamentul durerii moderate pana la severe, cum sunt buprenorfina, nalbufina si pentazocina.
In anumite circumstante, Doreta poate fi utilizata impreuna cu urmatoarele medicamente:
- inhibitori ai recaptarii serotoninei (ISRS), utilizati in tratamentul depresiei; sindromul serotoninergic a fost raportat in relatie temporala cu utilizarea terapeutica a tramadolului in asociere cu alte medicamente serotoninergice, cum sunt inhibitorii selectivi ai recaptarii serotoninei si triptanii; semnele sindromului serotoninergic pot fi, de exemplu, confuzie, agitatie, febra, transpiratii, ataxie, hiperreflexie, mioclonii si diaree;
- anumite medicamente asemanatoare morfinei utilizate, de exemplu, in prevenirea sau ameliorarea tusei;
- sedative, de exemplu, benzodiazepine;
- medicamente pentru somn, de exemplu, barbiturice;
- anumite medicamente utilizate pentru scaderea tensiunii arteriale;
- talidomida;
- baclofen, utilizat ca relaxant muscular;
- warfarina, utilizata pentru subtierea sangelui;
- inhibitori ai izoenzimei CYP3A4, de exemplu, ketoconazol (un antifungic) sau eritromicina (un antibacterian);
- bupropiona, utilizata pentru a ajuta oamenii sa renunte la fumat;
- antidepresive triciclice;
- tranchilizante.
Utilizarea impreuna cu Doreta a urmatoarelor medicamente poate afecta modul in care actioneaza Doreta in organismul dumneavoastra:
- metoclopramid si domperidona, utilizate in greata si varsaturi;
- colestiramina utilizata in tratamentul diareei si a mancarimilor de piele.
Interventii chirurgicale si teste
Spuneti medicului sau dentistului dumneavoastra ca luati Doreta, inainte de administrarea unui anestezic general.
Utilizarea Doreta cu alimente si bauturi
Doreta poate fi luata cu sau fara alimente.
- Doreta va poate face sa va simtiti somnolent. Alcoolul etilic va poate face sa va simtiti si mai somnolent. Alcoolul etilic creste efectele sedative ale analgezicelor opioide, iar efectele asupra starii de alerta pot fi periculoase in cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor, prin urmare evitati utilizarea bauturilor alcoolice sau a medicamentelor care contin alcool etilic.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Deoarece Doreta este o combinatie fixa de substante active care includ tramadol, nu trebuie utilizat in timpul sarcinii si alaptarii.
Nu conduceti vehicule, nu folositi utilaje si nu efectuati alte activitati care necesita atentie pana cand nu stiti cum va afecteaza tratamentul cu Doreta. Doreta va poate face sa va simtiti somnolent.
Ca toate medicamentele, Doreta poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
In cazuri rare (care apar la mai putin de un pacient din 1000, dar la mai mult de unul din 10000 pacienti tratati), utilizarea unui medicament de acest tip va poate crea dependenta, facand dificila intreruperea tratamentului. Puteti sa simti simptome de abstinenta, ca anxietate, agitatie, nervozitate, insomnie, hiperactivitate, tremuraturi si/sau disconfort la nivelul stomacului.
Daca observati aparitia oricaruia dintre aceste efecte sau orice alte simptome neobisnuite, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului cat de repede posibil.
Reactiile adverse foarte frecvente (care apar la mai putin de unul din 10 pacienti tratati) pot include:
- greata,
- ameteli,
- somnolenta.
Acestea sunt, de obicei, usoare si nu sunt suparatoare.
Reactiile adverse frecvente (care apar la mai putin de unul din 10, dar la mai mult de unul din 100 pacienti tratati) pot include:
- varsaturi,
- constipatie,
- flatulenta,
- diaree,
- durere la nivelul stomacului,
- probleme digestive,
- uscare a gurii, durere de cap,
- tremuraturi,
- confuzie,
- tulburari ale somnului,
- modificari ale dispozitiei [anxietate, nervozitate, euforie (senzatie permanenta de "foarte bine dispus")],
- transpiratii abundente,
- mancarime a pielii.
Reactiile adverse mai putin frecvente (care apar la mai putin de unul din 100, dar la mai mult de unul din 1000 pacienti tratati) pot include:
- tensiune arteriala mare, tulburari ale ritmului si frecventei inimii,
- dificultati sau durere la urinat/proteine in urina,
- reactii cutanate/blande,
- sunete in urechi,
- depresie,
- cosmaruri,
- halucinatii (impresii vizuale si auditive ale unor lucruri inexistente),
- pierderi de memorie,
- dificultati la inghitit,
- sange in scaun,
- frisoane,
- bufeuri,
- durere in piept,
- miscari necoordonate,
- crampe musculare,
- senzatie neobisnuita de furnicaturi (intepaturi si amorteli),
- convulsii,
- dependenta de medicament,
- vedere incetosata,
- scurtare a respiratiei,
- crestere a valorilor serice ale enzimelor hepatice.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Doreta dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Compozitie
- Substantele active sunt clorhidratul de tramadol si paracetamolul. Fiecare comprimat filmat contine clorhidrat de tramadol 37,5 mg, echivalent cu tramadol 32,94 mg si paracetamol 325 mg.
- Celelalte componente sunt: amidon pregelatinizat (de porumb), amidonglicolat de sodiu (tip A), celuloza microcristalina si stearat de magneziu in componenta nucleului si hipromeloza, dioxid de titan (E 171), macrogol 400, oxid galben de fer (E 172) si polisorbat 80 in componenta filmului.
Ambalaj
Comprimate filmate ovale, usor biconvexe, de culoare galben-brun.
Sunt disponibile cutii cu 2 comprimate filmate (blistere a 2 comprimate) sau 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 si 100 comprimate filmate (blistere a cate 10 comprimate). Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia