Cardura XL 4 mg, comprimate cu eliberare modificata

Prospect

Ce este Cardura XL si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Cardura XL face parte din grupul de medicamente denumite blocante alfa-adrenergice. Este indicat in tratamentul hipertensiunii arteriale sau in tratamentul simptomelor determinate de cresterea in dimensiuni a prostatei, la barbati.

La pacientii care iau Cardura XL pentru a trata tensiunea arteriala crescuta (hipertensiune arteriala), medicamentul actioneaza prin relaxarea peretilor vaselor de sange, astfel ca sangele trece mai usor prin acestea. Aceasta ajuta la scaderea tensiunii arteriale.

La pacientii cu cresterea in dimensiuni a prostatei, Cardura XL este utilizata pentru a trata urinarea redusa cantitativ sau/si frecventa. Aceasta situatie este frecventa la pacientii cu prostata marita in dimensiuni. Cardura XL actioneaza prin relaxarea musculaturii din jurul orificiului de eliminare a urinii din vezica urinara si a musculaturii de la nivelul prostatei, astfel incat urina se elimina mult mai usor.

Mod de administrare

Utilizati intotdeauna Cardura XL exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza uzuala de Cardura XL este de un comprimat cu eliberare modificata in fiecare zi.
inghititi comprimatul in intregime. NU-L MESTECATI. NU-L RUPETI. NU-L SFARAMAtI.
Doza uzuala de Cardura XL este de 4 mg luata o singura data pe zi.
Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va creasca doza la 8 mg. Aceasta este doza maxima de Cardura XL.

Luati comprimatele conform instructiunilor medicului dumneavoastra.
Daca totusi aveti nelamuriri, intrebati-l pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist.
Este important sa continuati tratamentul. Acest lucru va ajuta la controlul tensiunii arteriale.
Nu modificati doza sau nu intrerupeti tratamentul fara a va adresa inainte medicului dumneavoastra.
Pentru a va reinnoi reteta, mergeti la medicul dumneavoastra inainte de terminarea comprimatelor.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Cardura XL

Daca luati mai multe comprimate o data, s-ar putea sa va simtiti rau. Este periculos sa luati prea multe comprimate o data. Informati-l imediat pe medicul dumneavoastra sau mergeti la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital.

Daca uitati sa utilizati Cardura XL

Nu va ingrijorati. Daca ati uitat sa luati un comprimat, ignorati doza pe care ati uitat-o si continuati tratamentul ca de obicei. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu utilizati Cardura XL:

- daca sunteti alergic (hipersensibil) la doxazosina sau la alte chinazoline (de exemplu: prazosin, terazosin) sau la oricare dintre celelalte componente ale Cardura XL; o reactie alergica se poate manifesta prin mancarimi, inrosirea pielii sau dificultati in respiratie;
- daca aveti sau ati avut orice forma de obstructie a tractului digestiv;
- daca aveti o infectie sau o obstructie a tractului urinar sau litiaza vezicala;
- daca suferiti de tulburari renale precum pierderea de urina determinata de umplerea excesiva a vezicii (nu simtiti nevoia de a urina) sau anurie (organismul dumneavoastra nu produce urina);
- daca alaptati.

Daca raspunsul este afirmativ la oricare din intrebarile de mai sus, spuneti imediat medicului dumneavoastra, deoarece este posibil ca aceste comprimate sa nu fie indicate pentru dumneavoastra.

Precautii

Aveti grija deosebita cand utilizati Cardura XL:

- la inceputul tratamentului sau cand se creste doza. Probabilitatea ca tensiunea arteriala sa scada foarte repede este cea mai mare. Pot fi observate ameteli sau lesin la schimbarea pozitiei. Pentru a reduce riscul ca aceasta sa se intample, medicul dumneavoastra va verifica cu atentie tensiunea arteriala la inceputul tratamentului si atunci cand se mareste doza.
- daca suferiti de anumite boli cardiovasculare grave, cum ar fi reducerea severa a functiei cardiace sau o senzatie dureroasa si constrictiva in piept (angina pectorala). Aceasta se datoreaza faptului ca scaderea prea rapida sau excesiva a tensiunii arteriale poate exacerba aceste simptome;
- daca aveti afectiuni ale ficatului, spuneti medicului dumneavoastra inainte de a incepe tratamentul;
- daca luati medicamente cunoscute sub denumirea de inhibitori ai PDE-5 (ai enzimei fosfodiesteraza-5), spuneti medicului dumneavoastra inainte de a incepe sa luati Cardura XL;
- daca urmeaza sa fiti operat de cataracta (opacifierea cristalinului), trebuie sa informati oftalmologul inainte de operatie ca utilizati sau ati utilizat Cardura XL. Aceasta se datoreaza faptului ca medicamentul ar putea produce complicatii in timpul operatiei, complicatii ce pot fi controlate adecvat daca oftalmologul este informat anterior.

Cardura XL este un medicament cu eliberare modificata. El este continut intr-un invelis neabsorbabil, conceput special pentru eliberarea lenta a medicamentului. Odata inghitit, doxazosina se elibereaza lent din comprimat in corpul dumneavoastra, pana la golirea comprimatului. Deoarece comprimatul golit este eliminat din corp prin intestin, uneori este posibil sa observati in scaun un obiect asemanator unui comprimat. Acest lucru este de asteptat si nu trebuie sa va ingrijoreze.

Administrarea Cardura XL nu este recomandata pacientilor cu varsta sub 18 ani deoarece nu a fost stabilita siguranta si eficacitatea la aceasta grupa de varsta..

Interactiuni medicamentoase

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Trebuie sa aveti grija daca utilizati oricare dintre urmatoarele:

- medicamente cunoscute sub denumirea de inhibitori ai PDE-5 utilizate pentru tratamentul disfunctiilor erectile (impotentei) cum ar fi: sildenafil, tadalafil si vardenafil; informati-l pe medicul dumneavoastra inainte de a incepe sa luati Cardura XL;
- alte medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale;
- medicamente cunoscute ca simpatomimetice (substante care au un efect stimulator asupra unei parti specifice a sistemului nervos), cum ar fi: dopamina, efedrina, metaraminol, adrenalina si fenilefrina: acestea pot reduce efectul hipotensor;
- anumite medicamente impotriva durerii (cunoscute ca antiinflamatoare nesteroidiene): acestea pot diminua efectul hipotensor.

Utilizarea Cardura XL cu alimente si bauturi

Cardura XL poate fi luat cu sau fara alimente.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Deoarece nu exista studii adecvate si bine controlate la femeile gravide, siguranta administrarii Cardura XL in cursul sarcinii nu a fost inca stabilita. De aceea, in cursul sarcinii, Cardura XL trebuie folosit doar dupa evaluarea raportului beneficiu matern/risc potential fetal. Studiile la animale au evidentiat ca doxazosina se acumuleaza in laptele matern. La om nu exista informatii referitoare la excretia in lapte. De aceea administrarea Cardura in timpul alaptarii este contraindicata. Daca tratamentul este absolut necesar alaptarea trebuie interupta.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Aveti grija cand conduceti vehicule si folositi utilaje. Aceste comprimate pot afecta capacitatea dumneavoastra de a conduce vehicule si de a folosi utilaje in conditii de siguranta si trebuie sa evitati situatiile in care se pot produce accidente, mai ales atunci cand incepeti tratamentul.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Cardura XL poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii adverse frecvente:

- scaderea tensiunii arteriale,
- scaderea tensiunii arteriale cand va ridicati din pozitia culcat sau asezat,
- ameteli, vertij,
- dureri de cap,
- somnolenta,
- umflarea picioarelor,
- greata,
- secretii nazale (rinita),
- infectii ale tractului urinar,
- infectii ale tractului respirator,
- palpitatii, accelerarea frecventei batailor inimii,
- bronsita, tuse, dificultate in respiratie,
- uscaciunea gurii,
- tulburari digestive, cum ar fi: dureri abdominale, digestie dificila,
- senzatie de mancarime a pielii,
- dureri de spate, dureri musculare,
- cistita, incontinenta urinara,
- astenie, dureri toracice, simptome asemanatoare gripei.

Reactii adverse mai putin frecvente:

- reactii alergice,
- lipsa poftei de mancare, guta, cresterea poftei de mancare,
- anxietate, depresie, insomnie,
- accident vascular cerebral, diminuarea sensibilitatii, lesin, tremuraturi,
- zgomote in urechi,
- angina pectorala, infarct miocardic,
- sangerari nazale (epistaxis),
- constipatie, diaree, balonare, varsaturi, gastroenterite,
- eruptii trecatoare pe piele,
- dureri articulare,
- urinare dificila sau dureroasa, prezenta de sange in urina, urinari frecvente,
- impotenta sexuala,
- dureri,
- cresterea enzimelor hepatice,
- crestere in greutate.

Reactii adverse foarte rare:

- scaderea numarului de globule albe din sange,
- scaderea numarului de trombocite, ceea ce poate duce la vanatai sau sangerari,
- agitatie, nervozitate,
- ameteli cand va ridicati din pozitia culcat sau asezat,
- senzatii anormale, cum sunt cele de arsura, intepatura, furnicatura,
- vedere incetosata,
- scaderea frecventei cardiace, ritm cardiac anormal,
- inrosirea trecatoare a fetei si gatului,
- bronhospasm,
- colestaza, hepatita, icter,
- caderea parului, purpura, urticarie,
- crampe musculare, slabiciune musculara,
- tulburari de urinare, urinare nocturna, cresterea volumului de urina,
- ginecomastie,
- erectie persistenta dureroasa a penisului,
- oboseala, stare generala de rau.

Reactiile adverse cu frecventa necunoscuta

- ejaculare retrograda.

Majoritatea reactiilor adverse sunt, de obicei, usoare si tind sa dispara pe masura continuarii tratamentului. Spuneti medicului dumneavoastra daca apare vreo reactie adversa care va provoaca neplaceri sau persista mai mult de o saptamana, chiar daca nu a fost mentionat mai sus.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum se pastreaza Cardura XL

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor. A se pastra la temperaturi sub 30C, in ambalajul original.

Nu utilizati Cardura XL dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

- Substanta activa este doxazosina. Un comprimat filmat cu eliberare modificata contine doxazosina 4 mg (sub forma de mesilat de doxazosina).
- Celelalte componente sunt: nucleu-strat activ: oxid de polietilena (55-75 cps), hipromeloza (5 cps), oxid rosu de fer (E 172), stearat de magneziu; strat osmotic-oxid de polietilena (5500-7500 cps), clorura de sodiu, hipromeloza (5 cps), oxid rosu de fer (E 172), stearat de magneziu; membrana de acoperire-acetat de celuloza, macrogol 3350; film-Opadry white (YS-7063), cerneala neagra de imprimare (S-1-17823).

Ambalaj

Cardura XL se prezinta sub forma de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare alba, cu diametrul de 9 mm, prevazute cu un orificiu pe o fata si imprimate cu CXL 4" pe una dintre fete.

Este ambalat in cutii si este ambalat in cutii cu 28 comprimate cu eliberare modificata.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich,

Kent CT13 9NJ Marea Britanie.

Ambalaj

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND

GmbH Heinrich Mack Strasse 35, D/89257 Illerissen, Germania.

Acest prospect a fost aprobat in Noiembrie 2011.