Aerrane, lichid volatil pentru inhalat

Prospect

Ce este Aerrane si pentru ce se utilizeaza

Aerrane contine isofluran. Aerrane este un anestezic general folosit in chirurgie. Este un anestezic inhalator (vi se va da sub forma de vapori pe care sa ii respirati). Respirarea vaporilor de isofluran va va produce si mentine un somn adanc, fara durere, in timpul caruia puteti fi operat.

Mod de administrare

Aerrane vi se va administra de catre anestezist. Anestezistul va decide cand si cat de mult vi se va administra. Doza va varia in functie de varsta, greutate si felul operatiei.

Aerrane este produs din isofluran lichid, intr-un vaporizator. Veti primi Aerrane prin unul din cele doua moduri:

• vi se va face o injectie cu un alt anestezic pentru a va adormi inainte de a vi se administra Aerrane print-o masca. Acesta este cel mai frecvent mod prin care se administreaza Aerrane.
• vi se va cere sa respirati prin masca vaporii de isofluran, pentru a adormi. Veti adormi foarte usor si repede. Acesta este un mod mai putin frecvent prin care se administreaza Aerrane.

Dupa operatie, anestezistul va opri administrarea de Aerrane. Va veti trezi in cateva minute.

Daca primiti mai mult Aerrane decat trebuie
Daca vi se administreaza prea mult Aerrane, medicamentul va fi oprit. Vi se va da oxigen pur. Tensiunea si functia inimii vor fi atent monitorizate pana va reveniti.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.

Atentionari si precautii

Medicul dumneavoastra nu va va administra Aerrane daca:

• sunteti alergic (hipersensibil) la isofluran sau la alte anestezice inhalatorii precum desfluran, sevofluran, halotan si enfluran.
• dumneavoastra sau o ruda se sange aveti o stare numita hipertermie maligna. Hipertermia maligna este atunci cand apare brusc o temperatura mare in timpul sau imediat dupa operatia in care vi s-a administrat anestezic prin inhalatie

Daca oricare din cele de mai sus vi se aplica, va rugam sa spuneti medicului, chirurgului sau anestezistului inainte de a fi tratat cu acest medicament.

Inainte de a vi se administra Aerrane discutati cu medicul, farmacistul sau asistenta medicala.

Medicul dumneavoastra va avea grija deosebita cu acest medicament daca:

• aveti o tulburare a celulelor (o stare numita tulburare mitocondriala)
• aveti probleme la ficat precum: hepatita (ficat inflamat); ciroza a ficatului (inlocuirea tesutului sanatos al ficatului cu cicatrici). Aceasta se poate intampla daca consumati prea mult alcool; alte boli ale ficatului.
• ati avut recent o operatie pentru care vi s-a administrat anestezie generala cu un anestezic inhalator
• aveti simptome ale oricarei alte boli, alta decat cea pentru care sunteti operat, precum dureri severe de cap, greata, voma, durere severa a pieptului, sau o boala care afecteaza muschii (o boala neuromusculara, de exemplu distrofia musculara Duchenne sau miastenia gravis).
• suferiti de bronhoconstrictie (ingustarea cailor respiratorii si a plamanilor, ce conduce la tuse, respiratie suieratoare sau scurtarea respiratiei).
• pacientul este un copil mai mic de 2 ani

Medicul poate sa va administreze mai putin Aerrane daca:

• aveti volumul sangelui redus (hipovolemie)
• aveti presiunea sangelui mica (hipotensiune)
• sunteti slabit

Aerrane poate provoca iritarea mucoaselor gurii si a cailor aeriene ce poate rezulta intr-o crestere a salivei si in cresterea secretiilor din gat si caile aeriene superioare. La copii aceasta ii poate face sa respire mai greu sau poate cauza un spasm al corzilor vocale (laringe), numit laringospasm.

Daca vi se administreaza Aerrane puteti avea, pentru o perioada scurta:

• schimbari ale functiei ficatului
• nivel crescut de zahar (glicemie) in sange
• nivel scazut in sange al unei grasimi numita colesterol
• schimbari ale nivelului unor enzime din sange

Aerrane poate provoca hipertermie maligna (atunci cand temperatura corpului creste brusc periculos de mult, in timpul operatiei sau imediat dupa aceasta). Au fost raportate cazuri fatale de hipertermie maligna cu Aerrane.

In timpul tratamentului medicul va monitoriza respiratia dumneavoastra, in special daca vi se administreaza orice alte medicamente care va pot afecta respiratia, precum:

• sedative (de exemplu diazepam, nitrazepam)
• medicamente puternice impotriva durerii (de exemplu opioide precum fentanil, morfina si remifentanil).

Daca oricare din cele de mai sus se aplica dumneavoastra sau copilului dumneavoastra verificati cu medicul, asistenta sau farmacistul. Este posibil sa fie nevoie sa fiti verificat cu atentie si tratamentul poate fi schimbat.

Interactiuni medicamentoase
Spuneti medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Aceasta se aplica de asemenea pentru produse din plante, vitamine si minerale.

Trebuie sa aveti grija speciala daca luati oricare din urmatoarele medicamente:

• IMAO neselective (inhibitor de monoaminooxidaza precum fenelzina, isocarboxazid): Medicul dumneavoastra va va instrui sa nu mai luati acest medicament incepand cu 15 zile inainte de operatie.
• medicamente pentru inima numite beta-simpatomimetice (de exemplu izoprenalina) si alfa si beta simpatomimetice (de exemplu adrenalina, noradrenalina): acestea pot cauza neregularitate severa a batailor inimii.
• betablocante (de exemplu atenolol, metoprolol): acestea sunt medicamente pentru inima folosite pentru tratamentul tensiunii mari.
• izoniazida: un medicament utilizat in tratamentul tuberculozei. Medicul dumneavoastra va va instrui sa opriti utilizarea izoniazidei cu o saptamana inainte de operatie. Nu reluati utilizarea izoniazidei decat dupa 15 zile dupa operatie.
• medicamente simpatomimetice indirecte precum:amfetamine, derivati de amfetamina (utilizate in tratamentul deficitului de atentie cu hiperactivitate (ADHD); medicamente pentru scaderea poftei de mancare; efedrina sau derivati de efedrina (gasite curent in medicamente pentru tuse si raceala).Aceste medicamente pot creste riscul de tensiune sanguina mare daca se administreaza impreuna cu Aerrane. Medicul dumneavoastra va va instrui daca si cand sa opriti utilizarea acestor medicamente.
• relaxante musculare (de exemplu suxametoniu, pancuroniu, atracuriu, vecuroniu). Aceste medicamente sunt utilizate in anestezia generala pentru a relaxa muschii. Anestezistul dumneavoastra poate reduce doza acestor medicamente.
• opioide (de exemplu morfina, fentanil, remifentanil): acestea sunt medicamente puternice impotriva durerii si sunt frecvent utilizate in timpul anesteziei generale.
• antagonisti ai calciului: sunt utilizati in tratamentul tensiunii mari (de exemplu felodipina, nicardipina)

Daca nu sunteti sigur daca oricare din cele de mai sus vi se aplica, discutati cu medicul, farmacistul sau asistenta medicala inainte de a vi se administra Aerrane.

Aerrane impreuna cu alimente si bauturi
Aerrane este un medicament care va adoarme si va tine adormit, ca sa puteti fi operat. Trebuie sa intrebati medicul, anestezistul sau chirurgul cand si ce puteti manca sau bea dupa ce va treziti. Nu trebuie sa consumati alcool. Medicul va va spune cand puteti relua consumul de alcool.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Majoritatea reactiilor adverse sunt usoare sau moderate si de scurta durata, totusi exista unele reactii adverse grave.

Spuneti imediat medicului, farmacistului sau asistentei medicale daca observati oricare din urmatoarele reactii adverse, care pot fi grave.

Cu frecventa necunoscuta (numarul persoanelor afectate nu este cunoscut)

• prezenta de carboxihemoglobina in sange
• reactie alergica
• hipersensibilitate
• cresterea potasiului din sange
• cresterea zaharului din sange
• agitatie, schimbarea dispozitiei, uneori extreme
• confuzie, convulsii, insuficienta mentala
• batai neregulate ale inimii sau palpitatii
• electrocardiograma anormala, schimbare in numarul debatai sau al ritmului
• stop cardiac
• tensiune mica
• hemoragie (sangerare necontrolata)
• ingustarea plamanilor si a cailor aeriene care fac respiratia dificila
• respiratie lenta si superficiala
• scurtarea respiratiei, suieraturi
• spasm muscular al corzilor vocale (laringe) numit laringospasm
• umflarea fetei
• dermatita de contact
• eruptii cutanate
• cresterea nivelului unei enzime din sange numita creatinina
• scaderea nivelului unei substante din sange numita uree
• muschii din intestin pot temporar sa nu mai lucreze, cauzand disconfort, balonare si voma
• greata si voma
• incapacitatea ficatului de a lucra cum trebuie, inclusiv vatamare a ficatului, moartea celulelor din ficat
• cresterea nivelului unei substante din sange numita bilirubina
• frisoane, fior
• cresterea temperaturii corpului din cauza hipertermiei maligne
• disconfort in piept
• numar anormal al anumitor celule sau produsi din sange
• cresterea nivelului fluorurilor din sange (deoarece organismul dumneavoastra descompune isofluranul)
• rezultate anormale ale encefalogramei
• prezenta de mioglobina (o substanta din muschi) in urina
• deteriorare musculara

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida, vi se va administra Aerrane doar daca beneficiile depasesc riscurile, datele despre utilizarea la femei gravide fiind limitate. Totusi, in timpul operatiei de cezariana pot fi utilizate doze mici de Aerrane.

Deoarece nu se cunoaste daca Aerrane este excretat in laptele uman, trebuie sa evitati alaptarea dupa o interventie in care vi s-a administrat Aerrane ca anestezic general.

Consultati medicul, chirurgul sau anestezistul daca sunteti gravida, daca credeti ca ati putea fi gravida sau daca alaptati.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje cel putin 24 de ore dupa operatie, daca vi s-a administrat Aerrane. Folosirea anestezicului poate sa va influenteze atentia si comportamentul. Aceasta poate afecta pana la 6 zile capacitatea de a efectua activitatile curente. Cereti altei persoane sa va duca acasa dupa operatie.

Cum se pastreaza Aerrane

A nu se lasa la indemana copiilor. Nu utilizati AErrane dupa data de expirare inscrisa pe eticheta.

A se pastra la temperaturi sub 30 grade C, in ambalajul original, in pozitie verticala, cu capacul inchis etans.

Informatii suplimentare

Compozitie
Substanta activa este isofluran. Nu exista alte componente.

Ambalaj
Cutie cu 6 flacoane din sticla bruna inchise cu capac din rasina fenolica captusit cu folie din PEJD a 250 ml lichid volatil pentru inhalat.

Cutie cu 6 flacoane din sticla bruna inchise cu capac din polipropilena captusit cu folie din PEJD a 250 ml lichid volatil pentru inhalat.

Producatorul
Baxter SA,
Boulevard Rene Branquart 80, 7860 Lessines, Belgia