Indicatii
Advil Sinus si Raceala contine doua substante active, ibuprofen si pseudoefedrina.
Ibuprofenul apartine unui grup de medicamente numite medicamente antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS). Acestea ajuta la ameliorarea durerii si scaderea temperaturii crescute
(febra).
Pseudoefedrina apartine unui grup de medicamente numite vasoconstrictoare. Acestea ajuta la
eliberarea cailor nazale si amelioreaza congestia nazala.
Advil Sinus si Raceala se utilizeaza la adulti si adolescenti cu varsta de 12 ani si peste pentru
tratamentul simptomatic al racelii comune si gripei, incluzand dureri de cap, temperatura crescuta
(febra), gat inflamat, dureri, obstructie nazala.
Utilizati acest medicament numai daca aveti obstructie nazala si simptomele enumerate mai sus, cum
sunt dureri de cap si temperatura ridicata. Nu utilizati medicamentul daca aveti numai unul dintre
simptomele enumerate mai sus.
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este 1 capsula la fiecare 4 pana la 6 ore.
Daca simptomele sunt mai grave, puteti lua 2 capsule in acelasi timp. Nu luati mai mult de 6 capsule in 24 de ore.Capsulele se inghit intregi, cu un pahar mare de apa.
Nu luati acest medicament mai mult de 5 zile. Acest medicament este destinat utilizarii de scurta durata. Luati cea mai mica doza pentru cel mai scurt timp necesar pentru tratarea simptomelor.
Adresati-va medicului daca nu va simtiti mai bine sau daca va simtiti mai rau sau daca apar simptome noi. Medicul va va spune daca este sigur sa continuati tratamentul cu acest medicament.
Contraindicatii
Nu luati Advil Sinus si Raceala daca:
sunteti alergic la ibuprofen sau pseudoefedrina sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament enumerate la pct. 6 sau daca ati avut in trecut o reactie alergica la un medicament similar, cum este acidul acetilsalicilic sau alt AINS. Semnele unei reactii alergice includ eruptie trecatoare pe piele, urticarie, mancarimi, dificultati in respiratie, senzatie de constrictie in piept, umflarea gurii, fetei, buzelor sau limbii
ati avut oricand in trecut probleme cu stomacul dupa ce ati luat Advil Sinus si Raceala, ibuprofen,
acid acetilsalicilic sau alte AINS, de exemplu ulcere stomacale, sangerare sau o perforatie la nivelul stomacului
aveti in prezent ulcer stomacal sau sangerare stomacala sau alte semne de sangerare
aveti probleme grave cu ficatul sau rinichii
sunteti gravida sau alaptati
aveti varsta sub 12 ani
aveti probleme grave cu inima, inclusiv:
- insuficienta cardiaca grava
- tensiune arteriala foarte ridicata
- boala cardiaca grava
- angina
ati avut vreodata un atac cerebral
luati:
- alte medicamente care contin AINS pentru ameliorarea durerii, cum sunt ibuprofenul sau mai mult de 75 mg de acid acetilsalicilic in fiecare zi
- alte medicamente pentru desfundarea cailor nazale, administrate fie pe cale orala (pe gura), fie pe cale nazala (prin nas), cum sunt pseudoefedrina, fenilpropanolamina, fenilefrina sau
efedrina
- medicamente pentru tratarea depresiei, numite inhibitori neselectivi de monoaminoxidaza (IMAO), cum este iproniazid, sau daca le-ati luat in ultimele 14 zile
- alte medicamente pentru tratarea depresiei, numite antidepresive triciclice, cum este amitriptilina
daca aveti diabet, probleme cu glanda tiroida sau o tumora suprarenala (numita feocromocitom)
aveti glaucom (presiune crescuta in interiorul ochiului)
aveti dificultati de eliminare a urinei din cauza problemelor cu prostata sau din alte cauze.
Nu luati Advil Sinus si Raceala daca oricare dintre cele mentionate mai sus sunt valabile in cazul dumneavoastra. Daca nu sunteti sigur, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte
sa luati Advil Sinus si Raceala.
Precautii
Inainte sa luati Advil Sinus si Raceala, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca:
fumati, aveti colesterol crescut, tensiune arteriala mare sau diabet, deoarece exista riscul sa aveti un infarct miocardic sau un atac cerebral
aveti astm bronsic, deoarece exista riscul sa aveti o criza de astm bronsic
aveti probleme cu ficatul, rinichii sau inima
aveti probleme cu prostata
aveti probleme de sangerare
daca ati avut oricand in trecut probleme cu stomacul, de exemplu ulcere stomacale, sangerare la
nivelul stomacului, colita ulcerativa sau boala Crohn
daca aveti lupus eritematos sistemic (LES), boala care afecteaza sistemul imunitar si cauzeaza dureri articulare, modificari la nivelul pielii si alte probleme.
Daca oricare dintre cele mentionate mai sus sunt valabile in cazul dumneavoastra sau daca nu sunteti
sigur, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte sa luati Advil Sinus si Raceala.
Infarct miocardic si atac cerebral
Medicamentele ca Advil Sinus si Raceala pot fi asociate unui risc usor crescut de infarct miocardic sau
atac cerebral. Riscul este mai ridicat daca medicamentul este luat in doza mare sau timp indelungat.
Este important sa nu depasiti doza recomandata sau sa depasiti durata tratamentului cu Advil Sinus si
Raceala.
Advil Sinus si Raceala poate cauza anumite reactii adverse care trebuie sa va determine sa opriti
imediat tratamentul si sa va adresati unui medic.
Varstnici
Daca sunteti in varsta si luati Advil Sinus si Raceala, este mai probabil sa aveti reactii adverse, de exemplu sangerare sau perforatie la nivelul stomacului (semnele pot include durere stomacala si arsuri la stomac). Acestea va pot pune viata in pericol.
Copii si adolescenti
Nu administrati Advil Sinus si Raceala copiilor cu varsta sub 12 ani.
Inainte sa luati Advil Sinus si Raceala, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca
aveti varsta cuprinsa intre 12 si 17 ani si nu ati baut lichide sau sunteti deshidratat din cauza diareei sau
varsaturilor. Riscul de aparitie a problemelor la rinichi asociate tratamentului cu Advil Sinus si
Raceala este mai mare atunci cand sunteti deshidratat.
Interventii chirurgicale
Spuneti medicului dumneavoastra ca luati Advil Sinus si Raceala daca aveti nevoie de administrarea
unui anestezic inainte de o interventie sau procedura chirurgicala. Medicul dumneavoastra va va solicita sa opriti tratamentul cu Advil Sinus si Raceala cu cateva zile inainte de administrarea
anestezicului.
De asemenea, este necesar sa-i spuneti anestezistului (medicul care va administreaza anestezicul)
faptul ca ati luat Advil Sinus si Raceala.
Interactiuni medicamentoase
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente. Printre acestea se numara si medicamentele eliberate fara prescriptie medicala si medicamentele pe baza de plante.
Nu luati Advil Sinus si Raceala daca folositi oricare dintre urmatoarele medicamente:
alte medicamente care contin AINS pentru ameliorarea durerii, cum este ibuprofen sau mai mult de 75 mg de acid acetilsalicilic in fiecare zi;
alte medicamente pentru desfundarea cailor nazale, administrate fie pe cale orala (pe gura), fie pe
cale nazala (prin nas), cum sunt pseudoefedrina, fenilpropanolamina, fenilefrina sau efedrina;
medicamente pentru tratarea depresiei, numite inhibitori neselectivi de monoaminoxidaza (IMAO), de exemplu iproniazid, sau daca le-ati luat in ultimele 14 zile;
alte medicamente pentru tratarea depresiei, numite antidepresive triciclice precum amitriptilina.
Nu luati Advil Sinus si Raceala daca oricare dintre cele mentionate mai sus sunt valabile in cazul
dumneavoastra. Daca nu sunteti sigur, inainte sa luati Advil Sinus si Raceala, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
Inainte sa luati Advil Sinus si Raceala, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului
daca folositi oricare dintre urmatoarele medicamente:
medicamente pentru tratarea depresiei numite inhibitori reversibili de monoaminoxidaza A (IMAO-A) si inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (ISRS), cum este fluoxetin
linezolid
bromocriptina, pergolida, lisurida, cabergolina, ergotamina sau dihidroergotamina
anticoagulante cu administrare orala, cum sunt warfarina si alte medicamente utilizate pentru subtierea sangelui, cum este acidul acetilsalicilic in doza mica (75 mg sau mai putin pe zi), clopidogrel sau ticlopinida; administrarea concomitenta cu Advil Sinus si Raceala poate conduce la sangerare la nivelul stomacului
heparina utilizata pentru tratarea sau prevenirea cheagurilor de sange
litiu utilizat pentru tratarea problemelor de dispozitie grave
metotrexat
medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari, cum sunt inhibitori ECA (ramipril), beta-blocante (atenolol), antagonisti ai receptorilor angiotensinei II (losartan) sau comprimate care elimina apa (diuretice)
digoxina sau chinidina folosite pentru tratarea problemelor de inima
ciclosporina sau tacrolim folosite dupa un transplant
diuretice care economisesc potasiul, cum este amilorid sau spironolactona
fenitoina utilizata pentru tratarea epilepsiei
probenecid si sulfinpirazona utilizate pentru tratarea gutei
zidovudina utilizata pentru tratarea HIV
sulfoniluree, cum sunt gliclazid sau glimepirida utilizate pentru tratarea diabetului
antibiotice chinolonice, cum este ciprofloxacina
ginkgo biloba
antiacide
mifepristona folosita pentru intreruperea sarcinii
corticosteroizi (un tip de medicamente antiinflamatoare), cum este hidrocortizonul
aminoglicozide, cum este gentamicina sau amikacina
furazolidon, un medicament antibacterian
guanetidina, reserpina si metildopa.
Daca oricare dintre cele mentionate mai sus sunt valabile in cazul dumneavoastra sau daca nu sunteti sigur, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte sa luati Advil Sinus si Raceala.
Nu luati Advil Sinus si Raceala daca sunteti gravida sau alaptati.
In cazul in care credeti ca ati putea fi gravida sau daca intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va
medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Fertilitatea
Ibuprofenul poate afecta capacitatea femeilor de a ramane gravide. Acest efect este reversibil dupa
oprirea tratamentului cu ibuprofen.
Este putin probabil ca ibuprofenul, utilizat din cand in cand, sa va afecteze sansele de a ramane
gravida. Adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a lua acest medicament daca in trecut ati avut
dificultati in a ramane gravida.
Atleti
Pseudoefedrina poate determina rezultate pozitive la testele antidoping. Nu luati Advil Sinus si Raceala daca acest lucru va poate afecta.
Dupa administrarea de Advil Sinus si Raceala este posibil sa va simtiti ametit, sa aveti dureri de cap
neobisnuite sau probleme cu vederea ori auzul, inclusiv sa vedeti sau sa auziti lucruri care nu exista
(halucinatii). Daca se intampla acest lucru, nu conduceti vehicule, nu mergeti pe bicicleta si nu folositi
scule sau utilaje.
Advil Sinus si Raceala contine sorbitol (E 420), (un tip de glucida). Daca medicul dumneavoastra v-a
informat ca nu tolerati sau nu puteti digera anumite categorii de glucide, adresati-va medicului
dumneavoastra inainte de a lua acest medicament.
Advil Sinus si Raceala contine lecitina din soia. Daca sunteti alergic la alune sau soia, nu utilizati acest
medicament.
Advil Sinus si Raceala contine potasiu 0,41 mmol per capsula. Acest fapt trebuie luat in considerare
de pacientii cu functie renala redusa sau de pacientii care urmeaza o dieta cu aport de potasiu controlat.
Ca toate medicamentele, Advil Sinus si Raceala poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la
toate persoanele. Riscul de aparitie a reactiilor adverse poate fi diminuat prin administrarea celei mai
reduse doze pentru cea mai scurta perioada de timp necesara pentru tratarea simptomelor.
Urmatoarele reactii adverse pot aparea la administrarea acestui medicament:
Opriti imediat tratamentul cu Advil Sinus si Raceala si spuneti medicului dumneavoastra sau
farmacistului daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse:
Frecvente: pot afecta pana la 1 persoana din 10
senzatie de rau (greata)
sangerarea la nivelul stomacului sau intestinului, semnele includ varsaturi cu sange, scaun cu sange sau scaune de culoare neagra.
Mai putin frecvente: pot afecta pana la 1 persoana din 100
dureri de cap severe sau mai suparatoare decat de obicei.
Foarte rare: pot afecta pana la 1 persoana din 10000
infarct miocardic
batai rapide ale inimii sau palpitatii
reactie alergica la Advil Sinus si Raceala, semnele includ eruptie trecatoare pe piele, urticarie, mancarimi, dificultati in respiratie, senzatie de constrictie in piept, umflarea gurii, fetei, buzelor sau limbii
leziuni cu basici la nivelul pielii sau membranelor mucoase, cum sunt in interiorul gurii, semnele includ senzatie de arsura, inrosire, basici si ulcere.
Cu frecventa necunoscuta: nu se stie cat de des apar
atac cerebral
probleme comportamentale cum sunt senzatia de excitare, agitatie, incordare, neliniste sau nervozitate.
Opriti imediat tratamentul cu Advil Sinus si Raceala si spuneti medicului dumneavoastra sau
farmacistului daca observati oricare dintre reactiile adverse mentionate mai sus.
Alte reactii adverse
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca manifestati oricare dintre urmatoarele reactii
adverse:
Frecvente: pot afecta pana la 1 persoana din 10
indigestie, durere de stomac, stare de rau (varsaturi), diaree, constipatie, flatulenta.
Mai putin frecvente: pot afecta pana la 1 persoana din 100
ulcer stomacal
insomnie
somnolenta sau oboseala
ameteala sau irascibilitate
probleme cu vederea
dureri de cap care nu dispar
eruptii la nivelul pielii, de exemplu eruptie trecatoare pe piele sau mancarime
inflamatie la nivelul stomacului sau intestinului, agravarea bolii intestinale inflamatorii existente
hipersensibilitate, cum sunt respiratie suieratoare si dificultati la respiratie in cazul pacientilor care au avut in trecut astm bronsic sau boala alergica.
Rare: pot afecta pana la 1 persoana din 1000
probleme cu rinichii
tarait in urechi (tinitus).
Foarte rare: pot afecta pana la 1 persoana din 10000
depresie
insuficienta cardiaca
insuficienta renala
tensiune arteriala mare
gura iritata sau inflamata
pancreas inflamat (pancreatita)
ingustarea intestinului (strictura intestinala)
meningita aseptica, agravarea inflamatiilor provocate de infectii
probleme cu celulele sanguine ati putea fi predispus la vanatai sau infectii
probleme cu ficatul, inclusiv functie neobisnuita a ficatului, hepatita sau icter (ingalbenirea pielii sau ochilor).
Cu frecventa necunoscuta: nu se stie cat de des apar
durere in piept
gura uscata, senzatie de sete
spasm neobisnuit, convulsii
senzatie de invartire (vertij)
valori scazute ale hematrocritului, si hemoglobina scazuta
vederea sau auzirea unor lucruri care nu exista (halucinatii)
eruptie trecatoare pe piele, decolorare rosie sau violeta a pielii, retentie de lichide (edem)
eliminarea mai putin frecventa a urinei, sange sau proteine in urina (evidentiate in analizele de
laborator).
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca manifestati oricare dintre reactiile adverse
enumerate mai sus.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea
includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe ambalajul blisterului
dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 30 grade Celsius.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul
cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea
mediului.
Compozitie
Substantele active sunt ibuprofen 200 mg si clorhidrat de pseudoefedrina 30 mg
Celelalte componente sunt:
Continut lichid:
Hidroxid de potasiu
Macrogol 600
Apa purificata
Capsula gelatinoasa:
Sorbitol lichid, partial deshidratat (E 420) (apa purificata, sorbitan, D-sorbitol)
Gelatina
Cerneala neagra de inscriptionare (alcool SDA 35A, hidroxid de amoniu 28%, alcool izopropilic, apa
purificata, macrogol 400, acetoftalat de polivinil, propilenglicol, oxid negru de fer (E172)
Trigliceride cu lant mediu, azot, lecitina din soia in trigliceride cu lant mediu (lecitina din soia, trigliceride cu lant mediu), solutie etanolica de Phosal.
Ambalaj
Advil Sinus si Raceala se prezinta sub forma unei capsule moi, translucide, de forma ovala. Logoul
200/30 este inscriptionat pe capsula cu cerneala neagra.
Capsulele sunt ambalate in blistere de culoare alba, opace, din PVC-PVdC, termosudate pe folie din
hartie-Al. sau blistere de culoare alba, opace, din PVC-PE-PVdC, termosudate pe folie din hartie-Al.
Blisterele sunt ambalate intr-o cutie de carton
Marimi de ambalaj: 2, 4, 8, 10, 12, 16, 20, 24
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele
denumiri comerciale:
Romania Advil Sinus si Raceala 200 mg/30 mg capsule moi
Acest prospect a fost revizuit in martie 2011