Actraphane este indicat pentru reducerea nivelului de zahar din sange la pacientii cu diabet zaharat (diabet). Diabetul este o afectiune in care organismul dumneavoastra nu produce suficienta insulina pentru a controla concentratia de zahar din sange. Tratamentul cu Actraphane ajuta la prevenirea complicatiilor diabetului.
Actraphane va incepe sa va scada nivelul zaharului din sange in aproximativ 30 minute de la injectare si efectul va dura aproximativ 24 ore.
Doze
Utilizati intotdeauna Actraphane si ajustati doza exact asa cum v-a prescris medicul dumneavoastra. Verificati cu medicul dumneavoastra, farmacistul sau asistenta medicala daca nu sunteti sigur.
Luati masa sau o gustare in interval de 30 minude de la injectare pentru a evita scaderea nivelului de zahar in sange.
Nu inlocuiti insulina dumneavoastra decat la indicatia medicului. Daca medicul dumneavoastra v-a schimbat tratamentul de pe un tip sau marca de insulina pe un alt tip sau marca, atunci s-ar putea ca doza de insulina sa fie ajustata de catre medic.
Utilizarea la copii si adolescenti
Actraphane poate fi utilizat la copii si adolescenti.
Utilizarea la grupuri speciale de pacienti
Daca functia rinichilor sau ficatului dumneavoastra este diminuata sau daca aveti varsta peste 65 de ani, este necesar sa verificati periodic concentratia de zahar din sange si sa discutati cu medicul dumneavoastra despre schimbarea dozei dumneavoastra de insulina.
Cum si unde se injecteaza
Actraphane poate fi utilizat pentru injectare sub piele (subcutanata). Nu va injectati niciodata insulina direct in vena (intravenos) sau in muschi (intramuscular).
La fiecare administrare schimbati locul injectarii in cadrul regiunii anatomice respective. Aceasta poate reduce riscul formarii nodulilor sau adinciturilor din piele. Cele mai indicate locuri pentru injectare sunt: fata anterioara a burtii (peretelui abdominal), fesele, partea superioara a bratului sau fata anterioara a coapselor. Insulina va actiona mai rapid daca este injectata in burta (abdomen). Se recomanda determinarea cu regularitate a concentratiei zaharului din sange.
Instructiuni de utilizare
Actraphane flacoane trebuie utilizat cu seringi pentru insulina cu scala corespunzatoare.
1. Rulati intre palme flaconul pana cand lichidul devine uniform alb si opalescent. Omogenizarea este mai usoara cand insulina a ajuns la temperatura camerei.
2. Aspirati in seringa un volum de aer egal cu doza de insulina care trebuie injectata. Injectati aerul in flacon.
3. Intoarceti flaconul si seringa invers si trageti in seringa doza corecta de insulina. Scoateti acul din flacon. Eliminati aerul din seringa si verificati ca doza sa fie corecta.
Injectati-va insulina sub piele. Utilizati tehnica de injectare recomandata de medicul dumneavoastra sau de asistenta medicala. Mentineti acul sub piele timp de cel putin 6 secunde si asigurati-va ca ati administrat toata insulina. Aruncati acele si seringile dupa fiecare injectare.
Daca utilizati mai multa insulina decat trebuie: concentratia zaharului din sangele dumneavoastra scade prea mult, (hipoglicemie).
Daca uitati sa utilizati insulina: concentratia zaharului din sangele dumneavoastra creste prea mult (hiperglicemie).
Daca incetati sa utilizati insulina
Nu incetati administrarea insulinei fara a discuta in prealabil cu medicul dumneavoastra, care va va oferi recomandarile corespunzatoare. Aceasta situatie poate determina o concentratie foarte mare a zaharului in sange (hiperglicemie severa) si cetoacidoza.
Daca aveti intrebari suplimentare privind utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
Nu utilizati Actraphane si adresati-va medicului dumneavoastra daca:
Anumite afectiuni si activitati va pot modifica necesarul de insulina. Adresati-va medicului daca:
Interactiuni medicamentoase
Spuneti medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Unele medicamente afecteaza concentratia de zahar din sange si aceasta poate insemna ca doza necesara de insulina trebuie modificata. Medicamentele cel mai des utilizate, care va pot influenta tratamentul cu insulina, sunt enumerate mai jos.
Concentratia zaharului din sange poate scadea (hipoglicemie) daca utilizati:
Concentratia zaharului din sange poate creste (hiperglicemie) daca utilizati:
Octreotida si lanreotida (medicamente utilizate in tratamentul acromegaliei, o tulburare hormonala rara, care apare de obicei la adultii de varsta mijlocie, determinata de productia in exces a hormonului de crestere de catre glanda hipofiza) pot fie sa creasca, fie sa reduca concentratia de zahar din sange.
Beta-blocantele (utilizate in tratamentul hipertensiunii arteriale) pot diminua sau suprima primele simptome de avertizare pentru recunoasterea concentratiei scazute a zaharului in sange.
Pioglitazona (comprimate utilizate pentru tratamentul diabetului tip 2)
Unii pacienti, care sufera de mult timp diabet tip 2 si afectiuni cardiace sau accident vascular cerebral anterior, daca au fost tratati cu pioglitazona si insulina, au manifestat insuficienta cardiaca. Informati medicul cat mai curand posibil daca se manifesta vreunul din semnele de insuficienta cardiaca precum dificultate la respiratie neasteptata sau crestere rapida in greutate sau umflaturi localizate (edeme).
Discutati cu medicul dumneavoastra, farmacistul sau asistenta medicala daca utilizati vreunul dintre medicamentele enumerate aici.
Actraphane impreuna cu alool etilic
Daca ati consumat alcool etilic, necesarul dumneavoastra de insulina se poate modifica, deoarece valoarea glicemiei dumneavoastra poate fie sa creasca, fie sa scada. Se recomanda monitorizarea atenta.
Daca sunteti gravida, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari, inainte de a utiliza acest medicament. Actraphane poate fi utilizat in timpul sarcinii. Doza dumneavoastra de insulina poate necesita ajustari in timpul sarcinii si dupa nastere. Controlul atent al diabetului dumneavoastra si in special prevenirea hipoglicemiei sunt importante pentru sanatatea copilului dumneavoastra.
In timpul alaptarii nu sunt restrictii la tratamentul cu Actraphane.
In cazul in care sunteti gravida sau alaptati adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandari inainte de a utiliza acest medicament.
Discutati cu medicul dumneavoastra daca este recomandat sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje:
Daca aveti hipoglicemii frecvente
Daca recunoasteti cu dificultate semnele hipoglicemiei
Capacitatea dumneavoastra de concentrare si de reactie, si, ca urmare, capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje pot fi afectate daca concentratia zaharului in sangele dumneavoastra este prea mica sau prea mare. Tineti cont de faptul ca va puteti expune dumneavoastra sau pe cei din jur la pericol.
Actraphane contine sodiu (23 mg) mai putin de 1 mmol pe doza, adica practic Actraphane "nu contine sodiu".
Efecte ale diabetului: Concentratia crescuta a zaharului din sange (hiperglicemia)
Concentratia crescuta a zaharului din sange poate sa apara daca:
Semnele de avertizare a concentratiei mari a zaharului din sange:
Semnele de avertizare apar treptat. Acestea includ: urinari frecvente; senzatie de sete; pierderea poftei de mancare; senzatie de rau (greata sau varsaturi) ; ameteli sau oboseala; bufeuri, piele uscata; uscaciunea gurii si respiratie cu miros de fructe (acetona).
Ce este de facut daca aveti o crestere a concentratiei de zahar din sange:
Daca prezentati oricare dintre aceste semne: masurati concentratia zaharului din sange; masurati corpii cetonici din urina, daca este posibil, apoi adresati-va imediat medicului. Acestea pot fi semne ale unei stari foarte grave numita cetoacidoza diabetica (acumularea de acid in sange deoarece corpul foloseste grasime in loc de zahar). Daca nu sunteti tratat pentru aceasta stare, ea poate duce la coma diabetica si in final la deces.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Rezumatul reactiilor adverse severe si foarte frecvente
Concentratia scazuta a zaharului din sange (hipoglicemia) este o reactie adversa foarte frecventa.
Poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Concentratia scazuta a zaharului din sange poate sa apara daca:
Semnele de avertizare a concentratiei scazute a zaharului din sange: transpiratii reci; piele palida si rece; dureri de cap; batai rapide ale inimii; senzatie de rau (greata); senzatie intensa de foame; tulburari de vedere trecatoare; somnolenta; oboseala si senzatie de slabiciune neobisnuite; nervozitate sau tremor; stare de neliniste; confuzie; dificultati de concentrare.
Reducerea severa a concentratiei zaharului din sange poate duce la pierderea constientei. Daca reducerea severa prelungita a concentratiei zaharului din sange nu este tratata, aceasta poate provoca leziuni ale creierului (temporare sau permanente) si chiar moarte. Va puteti reveni mai repede din starea de inconstienta daca vi se administreaza o injectie cu glucagon de catre o persoana instruita corespunzator. Daca vi se injecteaza glucagon veti avea nevoie de glucoza sau de o gustare dulce cat mai curand posibil dupa ce va recapatati constienta. Daca nu raspundeti la tratamentul cu glucagon va trebui sa fiti tratat in spital.
Ce este de facut daca aveti o scadere a concentratiei de zahar din sange:
Informati-i pe cei din jur ca aveti diabet zaharat si care pot fi consecintele acestui lucru, inclusiv despre riscul lesinului (pierderii constientei) ca urmare a unei scaderi a concentratiei de zahar din sange. Informati-i pe cei din jur ca in cazul in care lesinati trebuie sa va aseze pe o parte si sa va acorde imediat asistenta medicala. Nu trebuie sa va administreze mancare sau bauturi, pentru ca va puteti sufoca.
Reactia alergica grava la Actraphane sau la oricare dintre componentele medicamentului (denumita reactie alergica sistemica) este o reactie adversa foarte rara, dar care poate pune viata in pericol (poate afecta mai putin de 1 din 10000 persoane)
Solicitati imediat asistenta medicala daca:
Daca observati vreunul din aceste semne, solicitati imediat asistenta medicala.
Alte reactii adverse
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta mai putin de 1 din 100 persoane)
Reactii adverse foarte rare (pot afecta mai putin de 1 din 10000 persoane)
Tulburari de vedere: Cand incepeti tratamentul cu insulina pentru prima data, va poate afecta vederea, dar tulburarea este de obicei temporara.
A nu se lasa acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta flaconului si pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Inainte de deschidere: Pastrati la frigider la temperaturi de 2 grade C - 8 grade C. Pastrati la distanta de elementul de racire. A nu se congela.
Medicamentul il puteti lua cu dumneavoastra si pastra la temperatura camerei (temperaturi sub 25 grade C) timp de maximum 6 saptamani.
Pastrati intotdeauna flaconul in ambalajul original, atunci cand nu il utilizati, pentru a fi protejat de lumina. Aruncati acul si seringa dupa fiecare injectare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Compozitie
Substanta activa: insulina umana. Actraphane este un amestec care contine 30% insulina umana solubila si 70% insulina umana izofan. Fiecare flacon contine insulina umana 400 unitati internationale in 10 ml suspensie injectabila.
Celelalte componente: clorura de zinc, glicerol, metacrezol, fenol, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, hidroxid de sodiu, acid clorhidric, sulfat de protamina si apa pentru preparate injectabile.
Ambalaj
Actraphane se prezinta ca o suspensie pentru injectare. Dupa omogenizare, lichidul trebuie sa fie uniform alb si opalescent.
Este disponibil in cutii cu 1 sau 5 flacoane a cate 10 ml sau in ambalaj multiplu cu 5 cutii cu cate 1 flacon a 10 ml. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Suspensia injectabila este opalescenta, alba si apoasa.
Producator
Novo Nordisk A/S Danemarca