Indicatii
Deficit de atentie / tulburari hiperreactive (ADHD) dupa clasificarea DSM-IV-TR.
Doze si mod de administrare
Capsule: ADHD; adulti si copii / adolescenti peste 70 kg, initial: 40 mg/zi. Poate fi crescuta dupa minim 3 zile pana la o doza zilnica totala de aproape 80 mg. Dupa 2-4 saptamani doza poate fi crescuta la maxim 100 mg la cei care nu au obtinut raspunsul optim.
Copii si adolescenti pana la 70 kg, initial: aprox. 0,5 mg/kg corp/zi. Poate fi crescuta dupa un minim de 3 zile la un total zilnic de aproape 1, 2mg/kg. Nu s-au observat beneficii remarcabile pentru doze mai mari de 1,2 mg/kg/zi. A nu se depasi doza maxima de 1,4 mg/kg sau 100 mg.
Compozitie
Atomoxetine
Actiune terapeutica
Antidepresiv, inhibitor selectiv al serotoninei
Bine absorbit dupa folosirea PO; absorbtia este putin afectata de mancare. Nivele plasmatice maxime: 1-2 h. Aproape 98% este legat de proteinele plasmatice. Excretie principal prin urina.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la atomoxetine sau la alte produse constituiente. Folosirea cu un inhibitor de monoaminoxidaza (IMAO) sau in timp de 2 saptamani de la intreruperea IMAO. Folosirea in glaucom cu unghi inchis datorita cresterii riscului de midriaza.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Nu se stie daca strattera poate afecta copilul nenascut sau daca trece in laptele matern. - strattera nu trebuie utilizat in timpul sarcinii, decat cu recomandarea medicului dumneavoastra. - Trebuie sa evitati sa luati strattera daca alaptati sau trebuie sa intrerupeti alaptarea. Daca: sunteti gravida sau alaptati, considerati ca s-ar putea sa fiti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida intentionati sa va alaptati copilul, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua strattera.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
s-ar putea sa va simtiti obosit, somnolent sau ametit dupa ce luati strattera. Trebuie sa fiti atent(a) cand conduceti automobilul sau lucrati cu utilaje grele, pana cand veti sti in ce mod va afecteaza strattera. Daca va simtiti obosit, somnolent sau ametit nu trebuie sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje.
Informatii importante privind continutul capsulelor
Capsulele de strattera nu sunt prevazute pentru a fi deschise deoarece continutul acestora poate irita ochii. in cazul in care continutul capsulelor vine in contact cu ochiul, ochiul afectat trebuie spalat imediat cu apa din abundenta si este necesar consult medical. Mainile si orice suprafata a corpului care a intrat in contact cu continutul capsulei trebuie spalate cat mai curand posibil.
Masuri de precautie
Poate fi luat sau nu cu alimente. Folositi cu precautie in hipertensiune, tahicardie, boala CV sau cerebrovasculara sau cu agenti presori, datorita cresterilor induse de medicament ale TA si frecventei cardiace. A se folosi cu precautie in orice boala ce predispune la hipotensiune, si in timpul lactatiei. In insuficienta hepatica moderata, se vor reduce initial dozele la 50% din normal. In insuficienta hepatica severa, reducerea initiala a dozei va fi la 25% din normal.
Pentru copii si adolescentii pana in 70 kg carora le-a fost administrata fluoxetina, chinidina, ori paroxetina, doza initiala va fi de 0,5 mg/kg/zi, iar dozele vor fi crescute la 1,2 mg/kg/zi doar daca simptomele nu se imbunatatesc dupa 4 saptamani, iar doza initiala este bine tolerata. la copii si adolescentii peste 70 kg carora le-a fost administrat fluoxetina, chinidina, ori paroxetina, doza initiala de 40 mg/zi va fi crescuta la doza uzuala de 80 mg/zi daca simptomele nu se imbunatatesc dupa 4 saptamani, iar doza initiala este bine tolerata. Nu a fost evaluata utilizarea la copii mai mici de 6 ani, pentru mai mult de 9 saptamani la copii si adolescenti, si pentru 10 saptamani la adulti. Terapia poate fi intrerupta fara a se micsora mai intai dozele. Depozitati la temperatura camerei intre 15-30`C.
Observatii pentru pacient familie: poate fi luat cu sau fara mancare. Daca se sare peste o doza, luati-o cat mai curand posibil insa fara a depasi doza maxima prescrisa pentru 24 de ore. Nu luati nici un alt medicament prescris sau nu, plante, sau suplimente nutritive fara aprobarea medicului. Poate provoca tulburari emotionale, durere intestinala, discomfort gastrointestinale; terapia se va continua. Nu conduceti masini sau manevrati utilaje pana la trecerea efectului medicamentului. Pot apare S&S ale reactiilor alergice, ce ce necesita tratament imediat. Poate sa apara inhibitia sexuala; trebuie raportata. La copiii in crestere se vor asigura consiliere psihosociala, teste de laborator, si monitorizari regulate.
Evaluarea si controlul terapiei: monitorizati semnele vitale, inaltimea si greutatea. Se vor nota cresterile in greutate castigate in timpul terapiei de lunga durata; se poate intrerupe terapia la copiii care nu cresc, sau nu iau in greutate satisfacator. Asigurati-va ca nu exista psihoze, triggeri de mediu, sau boli psihice nediagnosticate. Evaluti lista cu medicamentele prescrise pentru a evita interactiunile. Poate creste frecventa cardiaca si TA; a se folosi cu grija in HTA, boli cardio / cerebrovasculare. Dozele se vor ajusta in functie de disfunctiile hepatice.
Supradozarea
Simptome: cresterea efectelor adverse. Tratament: monitorizati cu grija si asigurati tratament suportiv. Golirea stomacului si administrarea repetata de carbune activat (cu sau fara purgative) poate preveni absorbtia sistemica.
Interactiuni medicamentoase
Agentii presori. Posibile efecte asupra TA; administrati cu grija.
Albuterol. Potenteaza efectele CV ale albuterolului.
Chinidina. Creste ASC pentru atomoxetina si Cmax; luati in considerare reducerea dozelor.
Fluoxetina. Creste ASC pentru atomoxetina si Cmax; luati in considerare reducerea dozelor.
IMAO. Reactii posibil serioase, cateodata fatale, incluzand hipertermie, rigiditate, mioclonii, instabilitate autonomica, agitatie extrema, delir, si coma; a nu se folosi impreuna.
Midazolam. Creste ASC pentru midazolam.
Paroxetina. Creste ASC pentru atomoxetina si Cmax; luati in considerare reducerea dozelor.
Reactii adverse
SNC: iritabilitate, somnolenta, ameteli, parestezii, insomii, depresie, tremor, cefalee, schimbari de comportament, plans. Gastrointestinale: greata si varsaturi, dispepsie, diaree, constipatie, gastroenterite virale. Cardiovasculare: hipotensiune posturala, hipertensiune, tahicardie sinusala, palpitatii. Hipersensibilitate: edem angioneurotic, urticarie, rash. Respirator: tuse, rinoree, sinuzite, congestie nazala sau sinusala, rinofaringita, IRCS. Dermatologic: dermatite, prurit, hipersudoratie. Genitourinare: retentie urinara, disfunctii ejaculatorii, impotenta, dificultati de mictiune, dismenoree, menstre intarziate, menstre neregulate, orgasm anormal, prostatite. Manifestari generale: fatigabilitate, rigor, apetit scazut, anorexie, artralgie, mialgie.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata Eli Lilly and Company Limited Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Marea Britanie Fabricantul Lilly s.A. Avda. de la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, spania strattera este o marca comerciala a Eli Lilly and Company Limited.
Acest prospect a fost aprobat in Iunie 2013 Pentru mai multe informatii despre acest medicament, contactati: Eli Lilly and Company Limited, Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, Marea Britanie Nr. telefon: +44 (0) 1256 315000