Indicatii
Prevenirea si tratamentul simptomelor asociate cu raul de miscare: greata, varsaturi, ameteli.
Tratmentul simptomatic al crizelor vertiginoase asociate cu alte boli ce afecteaza aparatul vestibular (labirintita, boala Meniere).
Adulti si copii cu varsta peste 12 ani
-Raul de miscare
Doza initiala de 25-50 mg clorhidrat de meclozina se administreaza cu o ora inainte de plecare, pentru protectie impotriva raului de miscare. Apoi, doza poate fi repetata la fiecare 24 ore pe toata durata calatoriei.
Pentru controlul vertijului asociat cu boli ce afecteaza aparatul vestibular, doza zilnica recomandata este 25-100 mg clorhidrat de meclozina administrata in mai multe prize, in functie de raspunsul clinic.
Doze si mod de administrare
Adulti si copii cu varsta peste 12 ani
-Raul de miscare
Doza initiala de 25-50 mg clorhidrat de meclozina se administreaza cu o ora inainte de plecare, pentru protectie impotriva raului de miscare. Apoi, doza poate fi repetata la fiecare 24 ore pe toata durata calatoriei.
-Vertij
Pentru controlul vertijului asociat cu boli ce afecteaza aparatul vestibular, doza zilnica recomandata este 25-100 mg clorhidrat de meclozina administrata in mai multe prize, in functie de raspunsul clinic.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la clorhidratul de meclozina sau la oricare dintre excipientii medicamentului.
Precautii
Teste cutanate
Administrarea Emetostop trebuie intrerupta cu cel putin 3 zile inaintea efectuarii unui test cutanat cu substante alergene pentru a evita obtinerea unor rezultate fals negative. Excipienti cu efect cunoscut
Medicamentul contine lactoza si este contraindicat la pacientii cu afectiuni ereditare rare: intoleranta la galactoza, deficit de lactaza Lapp sau malabsorbtie a glucozei/galactozei.
Interactiuni medicamentoase
Pacientii trebuie avertizati ca in cazul administrarii concomitente cu alcoolul etilic sau cu medicamente cu efect deprimant central (hipnotice, sedative, analgezice opioide, neuroleptice, antidepresive, anticonvulsivante) clorhidratul de meclozina poate potenta efectul deprimant central al acestora.
Asocierea cu alte antihistaminice, unele neuroleptice (butirofenone, fenotiazine), antidepresive triciclice, amantadina, poate accentua efectele anticolinergice.
Atentionari
In cazul pacientilor suferind de glaucom cu unghi inchis sau predispozitie la glaucom, adenom de prostata, ileus paralitic, stenoza pilorica, bronhopneumopatie cronica obstructiva, medicamentul se va administra cu prudenta si numai dupa o atenta evaluare a raportului beneficiu/ risc potential.
Copii
Deoarece nu sunt disponibile date privind eficacitatea si siguranta administrarii Emestop la copii, nu se recomanda administrarea medicamentului la copiii sub 12 ani.
Nu sunt disponibile suficiente date privind siguranta administrarii la gravide. In studiile de teratogenitate la sobolan, clorhidratul de meclozina administat femelelor gestante in doze de 25-50 ori mai mari decat cele administrate la om, a produs palatoschizis la pui. Clorhidratul de meclozina se va administra in timpul sarcinii numai daca este absolut necesar si numai dupa o atenta evaluare a raportului beneficiu matern/ risc potential fetal. Administrarea in timpul alaptarii nu este recomandata.
Pacientii trebuie avertizati ca in timpul tratamentului cu clorhidrat de meclozina poate apare o stare de somnolenta care poate influenta negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Cele mai frecvente reactii adverse raportate au fost: somnolenta, xerostomie (uscaciune a gurii), stare de slabiciune.
S-au mai raportat tulburari gastro-intestinale si, in rare cazuri, vedere neclara. Alte reactii adverse includ: urticarie, acnee, nervozitate, euforie, insomnie, excitatie, halucinatii, inapetenta, greata, varsaturi, diaree, constipatie, diplopie (vedere dubla), ameteli, tahicardie cu inducera hipotensiunii arteriale, disurie (urinare dureroasa, dificila), retentie de urina.
Supradozaj
In caz de supradozaj au fost semnalate: deprimare nervos centrala cu somnolenta mergand pana la coma, hipotensiune arteriala mai ales la varstnici, fenomene anticolinergice incluzand uscaciunea pielii si a mucoaselor, tahicardie, constipatie, incetosarea vederii precum si fenomene de stimulare nervos centrala cuprinzand agitatie psiho-motorie, halucinatii, convulsii. Nu exista antidot specific. Tratamentul este simptomatic si suportiv.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.
Compozitie
Un comprimat contine clorhidrat de meclozina 30 mg i excipieni: lactoza monohidrat, amidon de porumb, celuloza microcristalina tip 102, povidona K 25, galben de chinolina (E 104), stearat de magneziu, talc.
Grupa farmacoterapeutica: antihistaminice de uz sistemic, derivati de piperazine.
Ambalaj
Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 comprimate
Fabricant
Specifar S.A., Grecia
Detinatorul autorizatei de punere pe piata
Specifar S.A.,
11 Venizelou Str., 123 51 Atena, Grecia
Data ultimei verificari a prospectului - Noiembrie 2005