CLARINASE, comprimate filmate cu eliberare modificata
Prospect
Ce este Clarinase si pentru ce se utilizeaza
Indicatii
Clarinase contine o asociere a doua medicamente, un antihistaminic si un decongestionant.
Antihistaminicele ajuta la reducerea simptomelor de alergie sau raceala, impiedicand efectele unei substante numita histamina, care este produsa in corp.
Decongestionantele ajuta la ameliorarea congestiei nazale.
Clarinase este indicat pentru tratamentul simptomelor asociate rinitelor alergice (febra fanului), cum sunt stranutul, curgerea nasului, lacrimarea sau mancarimea nazala si oculara, atunci cand se insotesc de congestie nazala.
Mod de administrare
Utilizati intotdeauna Clarinase exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Adulti si copii peste varsta peste 12 ani
Doza recomandata este de cate un comprimat cu eliberare modificata de doua ori pe zi, cu un pahar de apa, cu sau fara alimente. Inghititi comprimatul intreag; nu il zdrobiti, fragmentati sau mestecati inainte de a-l inghiti.
Nu luati acest medicament mai mult de 10 zile consecutive, daca medicul dumneavoastra nu v-a recomandat acest lucru.
Pacientii trebuie informati asupra faptului ca tratamentul trebuie intrerupt in caz de aparitie a tensiunii arteriale mari, batailor neregulate sau rapide ale inimii, gretei, durerilor de cap sau accentuarii acestor manifestari.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Clarinase
Nu luati mai multe comprimate cu eliberare modificata decat v-a recomandat medicul dumneavoastra sau mai frecvent decat v-a fost recomandat.
Totusi, daca ati luat o doza de Clarinase mai mare decat cea recomandata, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital.
Daca uitati sa utilizati Clarinase
Daca ati uitat sa luati medicamentul la timp, puteti sa o faceti cat mai curand posibil si apoi sa reveniti la schema de administrare obisnuita. Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Atentionari si precautii
Contraindicatii
Nu utilizati Clarinase
- daca sunteti hipersensibil (alergic) la loratadina, la pseudoefedrina sau la oricare dintre celelalte componente ale Clarinase.
Datorita prezentei pseudoefedrinei, nu utilizati Clarinase
- daca utilizati, de asemenea, medicamente pentru inima sau pentru tensiune arteriala mare
- daca aveti glaucom, dificultati la urinare, blocaj la nivelul cailor urinare, tensiune arteriala mare, boli ale inimii sau vaselor de sange, antecedente de accident vascular cerebral sau o glanda tiroida hiperactiva.
Adresati-va medicului dumneavoastra daca utilizati inhibitori de monoaminooxidaza (inhibitori MAO) sau daca ati intrerupt utilizarea acestor medicamente in decursul ultimelor 14 zile.
Precautii
Aveti grija deosebita cand utilizati Clarinase, deoarece urmatoarele manifestari va fac neobisnuit de susceptibil la decongestionantul pseudoefedrina continut in acest medicament:
Inainte de a utiliza Clarinase, informati-l pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist
- daca sunteti in varsta de 60 ani sau mai mult, deoarece varstnicii pot fi mai predispusi la reactiile adverse ale acestui medicament
- daca aveti probleme la nivelul ochilor (cum sunt tensiune crescuta la nivelul ochiului sau glaucom), diabet zaharat, ulcer peptic stenozant, obstructie piloro-duodenala, obstructie la nivelul colului vezical, semne clinice de bronhospasm (senzatie de sufocare), crestere in volum a prostatei sau probleme la nivelul ficatului, rinichilor sau vezicii urinare.
- daca urmeaza sa efectuati o interventie chirurgicala, deoarece s-ar putea sa fie necesar sa opriti tratamentul cu Clarinase pentru cateva zile.
Analize de laborator
Daca sunteti programat sa efectuati orice test cutanat pentru alergii, nu trebuie sa luati Clarinase cu doua zile inainte de aceste teste, deoarece medicamentul ar putea influenta rezultatele acestora.
Atentionare pentru sportivi
Clarinase comprimate cu eliberare modificata poate sa determine o reactie pozitiva in cadrul testelor pentru controlul antidoping.
Interactiuni medicamentoase
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
In special, este important sa-l informati pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist daca luati:
-glicozide tonicardiace (medicamente utilizate pentru tratamentul anumitor tulburari ale inimii), deoarece poate fi necesara modificarea dozei
- alfa-metildopa, mecamilamina, rezerpina, alcaloizi de veratrum sau guanetidina pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, deoarece poate fi necesara modificarea dozei
- decongestionante (orale sau nazale), inhibitori ai poftei de mancare sau amfetamine, deoarece aceste medicamente administrate in acelasi timp cu Clarinase, pot sa va creasca tensiunea arteriala.
- alcaloizi de ergot (de tip dihidroergotamina, ergotamina sau metilergometrina) pentru tratamentul migrenei,deoarece aceste medicamente administrate in acelasi timp cu Clarinase, pot sa va creasca tensiunea arteriala.
- linezolid, bromocriptina, cabergolina, lisurid si pergolid, deoarece aceste medicamente administrate in acelasi timp Clarinase pot sa va creasca tensiunea arteriala.
- antiacide, deoarece acestea pot creste efectul Clarinase.
- Kaolin, deoarece acesta poate sa scada efectul Clarinase.
Utilizarea Clarinase cu alimente si bauturi
Clarinase poate fi administrat inainte sau in timpul unei mesei.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Nu trebuie sa luati Clarinase daca sunteti gravida.
Daca alaptati, nu este recomandata administrarea Clarinase.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
La doza recomandata, nu este de asteptat ca Clarinase sa va induca somnolenta sau scadere a atentiei. Cu toate acestea, foarte rar, unele persoane pot prezenta somnolenta, ceea ce poate influenta capacitatea acestora de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Informatii importante privind unele componente ale Clarinase
Clarinase contine lactoza si zahar; Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Clarinase poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Adresati-va medicului sau farmacistului daca orice reactie adversa determinata de Clarinase este persistenta, suparatoare sau considerati ca este grava.
Reactiile adverse foarte frecvente (care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10) asociate cu administrarea Clarinase includ: insomnie, uscaciune a gurii.
Reactiile adverse frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti) asociate cu administrarea Clarinase includ: sete, nervozitate, somnolenta, depresie, agitatie, anorexie, ameteli, batai rapide ale inimii, dureri in gat, inflamatie a mucoasei nazale, constipatie, greata, durere de cap si oboseala.
Reactiile adverse mai putin frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti) includ: confuzie, tremuraturi, transpiratie abundenta, bufeuri, modificari ale gustului, lacrimare anormala, zgomote in urechi, batai neregulate ale inimii, sangerari la nivelul nasului, urinari frecvente sau anormale si mancarimi.
In perioada dupa punerea pe piata a Clarinase au fost raportate cazuri foarte rare (care afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti) de reactii alergice severe, vertij, tensiune arteriala mare, tuse, ingustare a cailor respiratorii, probleme la nivelul ficatului, dificultati la urinare si cadere a parului.
Alte reactii adverse, care au fost raportate numai pentru loratadina in studiile clinice si in perioada de dupa punerea pe piata includ pofta de mancare crescuta, eruptii trecatoare pe piele sau tulburari la nivelul stomacului.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Cum se pastreaza Clarinase
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor. A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original
Nu utilizati Clarinase dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Informatii suplimentare
Compozitie
Substantele active sunt loratadina si sulfatul de pseudoefedrina. Un comprimat filmat cu eliberare modificata contine loratadina 5 mg si sulfat de pseudoefedrina 120 mg.
Celelalte componente sunt:
nucleu - lactoza monohidrat, amidon de porumb, povidona, stearat de magneziu; film de acoperire - acacia, zahar, sulfat de calciu dihidrat, sulfat de calciu anhidru, colofoniu, zeina, acid oleic, sapun pulbere, talc, celuloza microcristalina, dioxid de titan (E171), ceara alba, ceara carnauba.
Ambalaj
Clarinase se prezinta sub forma de comprimate filmate rotunde, lucioase, de culoare alba. Este ambalat in cutii cu blistere din PVC/Al a 7 comprimate filmate cu eliberare modificata si cutii cu blistere din PVC-PCTFE/Al a 7 comprimate filmate cu eliberare modificata.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L. Bucharest Business Park, sos. Bucuresti-Ploiesti Nr.lA Cladirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucuresti, Romania
Fabricant
Schering-Plough Labo N.V.
Industriepark 30, B-2220-Heist-op-den-Berg
Belgia
Acest prospect a fost revizuit in Iunie2015.