Compozitie
Prometax este un medicament care contine substanta activa rivastigmina. Este disponibil sub forma de capsule (de culoare galbena: 1,5 mg; de culoare portocalie: 3 mg; de culoare rosie: 4,5 mg; de culoare rosie si portocalie: 6 mg), solutie orala (2 mg/ml) si plasturi transdermici, care elibereaza fie 4,6 mg, fie 9,5 mg rivastigmina la nivelul pielii intr-un interval de 24 de ore.
Indicatii
Prometax sub forma de capsule, solutie orala si plasturi transdermici se utilizeaza pentru tratarea pacientilor cu forme usoare pana la moderat grave de dementa alzheimer, o boala progresiva a creierului care afecteaza in mod treptat memoria, capacitatea intelectuala si comportamentul. Capsulele si solutia orala pot fi utilizate si pentru tratarea formelor usoare pana la moderat grave de dementa la pacientii cu boala Parkinson. Medicamentul se poate elibera numai pe baza de reteta.
Administrare
Tratamentul cu Prometax trebuie initiat si supravegheat de un medic cu experienta in diagnosticarea si tratarea bolii Alzheimer sau a dementei la pacientii cu boala Parkinson. Tratamentul trebuie initiat doar daca exista un insotitor care va monitoriza cu regularitate administrarea Prometax de catre pacient. Tratamentul trebuie continuat atat timp cat medicamentul prezinta un beneficiu terapeutic pentru pacient, dar doza poate fi redusa sau tratamentul poate fi intrerupt in cazul in care pacientul prezinta efecte secundare. Prometax capsule sau solutie orala trebuie administrat de doua ori pe zi, impreuna cu micul dejun si cu cina. Capsulele trebuie inghitite intregi. Doza initiala este de 1,5 mg de doua ori pe zi. in cazul pacientilor care tolereaza doza, ea poate fi crescuta cu cate 1,5 mg la minim doua saptamani, pana se ajunge la o doza regulata de 3 pana la 6 mg de doua ori pe zi. Pentru obtinerea beneficiului terapeutic maxim trebuie administrata cea mai mare doza tolerata, dar aceasta doza nu trebuie sa depaseasca 6 mg de doua ori pe zi. Daca se utilizeaza plasturii transdermici, prima data trebuie aplicat plasturele care elibereaza 4,6 mg in 24 de ore, iar daca aceasta doza mai mica este bine tolerata, dupa cel putin patru saptamani se mareste doza la 9,5 mg/24 de ore. Plasturii se aplica pe pielea curata, uscata, fara par, fara rani de pe spate, brat sau piept si se inlocuiesc la fiecare 24 de ore. Plasturii nu trebuie aplicati pe pielea iritata sau inrosita, pe coapsa sau pe abdomen (burta), sau in alte locuri unde se freaca de imbracamintea stramta. Plasturii pot fi purtati in timpul imbaierii si pe vreme cu temperaturi foarte ridicate. Se poate trece de la administrarea capsulelor sau solutiei orale la aplicarea plasturilor. Pentru informatii detaliate, a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Actiune terapeutica
Substanta activa din Prometax, rivastigmina, este un medicament impotriva dementei. In cazul pacientilor cu dementa Alzheimer sau dementa asociata bolii Parkinson, anumite celule nervoase din creier sunt distruse, ceea ce determina valori scazute ale neurotransmitatorului acetilcolina (o substanta chimica care permite comunicarea intre celulele nervoase). Rivastigmina actioneaza prin blocarea enzimelor care descompun acetilcolina: acetilcolinesteraza si butirilcolinesteraza. Prin blocarea acestor enzime, Prometax permite cresterea valorilor de acetilcolina in creier, ajutand astfel la reducerea simptomelor dementei Alzheimer si dementei asociate bolii parkinson.
Contraindicatii
Prometax nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la rivastigmina, alti derivati carbamati sau la oricare alt ingredient care intra in compozitia medicamentului. Medicamentul nu trebuie administrat pacientilor cu afectiuni hepatice grave.
Reactii adverse
Tipurile de efecte secundare observate la administrarea Prometax depind de tipul de dementa tratat si de forma sub care este utilizat medicamentul, capsule, solutie orala sau plasturi transdermici. in general, cele mai frecvente reactii secundare (observate la mai mult de 1 pacient din 10) includ greata (starea de rau) si varsaturile, in special in faza de crestere a dozei de Prometax. Pentru lista completa a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Prometax, a se consulta prospectul.