FLUCOVIM, capsule

Prospect

Ce este Flucovim si pentru ce se utilizeaza

Indicatii:

• tratamentul in criptococoze, incluzand meningita criptococica si infectii cu alte localizari (exemplu pulmonare, cutanate);
• tratamentul de intretinere pentru a preveni recidiva infectiei criptococice la pacientii cu sida;
• candidoze sistemice, incluzind candidemia, candidozele diseminate si alte forme de infectii candidozice invazive. candidoze ale mucoaselor, candidoze genitale;
• prevenirea infectiilor fungice la pacienti cu neoplazii;
• dermatomicoze incluzand tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor, tinea unguium (onicomicoze) si infectii dermice candidozice; micoze endemice profunde incluzand coccidiomicoze, paracoccidio-micoze, sporotricoze si histoplasmoze la pacienti cu imunitate normala.

Mod de administrare

Luati intotdeauna Flucovim exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Inghititi capsula intreaga, impreuna cu un pahar cu apa. Se recomanda sa luati capsulele in acelasi moment in fiecare zi.

Dozele obisnuite ale acestui medicament in diferite tipuri de infectie sunt prezentate mai jos:

Afectiune si doze

Adulti
Tratamentul meningitei criptococice
400 mg in prima zi, apoi 200 mg pana la 400 mg o data pe zi timp de 6 pana la 8 saptamani sau mai mult daca este necesar. Exista cazuri in care dozele pot fi crescute pana la 800 mg.

Prevenirea recidivei meningitei criptococice
200 mg o data pe zi pana cand vi se recomanda intreruperea tratamentului.

Tratamentul coccidiomicozelor
200 mg pana la 400 mg o data pe zi timp de 11 pana la 24 de luni sau mai mult daca este necesar. Exista cazuri in care dozele pot fi crescute pana la 800 mg.

Infectii fungice interne produse de Candida
800 mg in prima zi, apoi 400 mg o data pe zi pana cand vi se recomanda intreruperea tratamentului.

Tratamentul infectiilor la nivelul mucoasei gurii, gatului si stomatitei datorate protezei dentare
200 mg pana la 400 mg in prima zi apoi 100 mg pana la 200 mg pana cand vi se recomanda intreruperea tratamentului.

Tratamentul candidozei mucoaselor dozele depind de localizarea infectiei
50 mg pana la 400 mg o data pe zi timp de 7 pana la 30 de zile, pana cand vi se recomanda intreruperea tratamentului.

Prevenirea infectiilor la nivelul mucoasei gurii, gatului
100 mg pana la 200 mg o data pe zi, sau 200 mg de 3 ori pe saptamana cat timp exista risc de infectare

Tratamentul candidozei genitale
150 mg ca doza unica

Reducerea reaparitiei candidozei genitale
150 mg la fiecare a treia zi, in total 3 doze (ziua 1, 4 si 7) si apoi o data pe saptamana cat timp exista risc de infectare.

Tratamentul infectiilor fungice ale pielii si unghiilor
in functie de localizarea infectiei 50 mg o data pe zi, 150 mg o data pe saptamana, o doza unica de 300 mg pana la 400 mg o data pe saptamana timp de 1 pana la 4 saptamani (in piciorul de atlet tratamentul se poate prelungi pana la 6 saptamani, in infectiile unghiilor, tratamentul va fi prelungit pana cand unghia infectata este inlocuita)

Prevenirea infectiilor cu Candida (daca sistemul imun este deficitar)
200 mg pana la 400 mg o data pe zi cat timp exista risc de infectare.

Adolescenti cu varsta cuprinsa intre 12 si 17 ani
Respectati doza recomandata de catre medicul dumneavoastra (doza recomandata fie pentru adult, fie copil).

Copii cu varsta mai mica de 11 ani
Doza maxima recomandata copiilor este de 400 mg o data pe zi.
Doza va fi recomandata in functie de greutatea copilului in kg:

Candidoza mucoaselor si infectii la nivelul gatului produse de Candida doza si durata tratamentului depind de severitatea si localizarea infectiei
3 mg/kg corp (se pot administra 6 mg/kg corp in prima zi)
Meningita criptococica sau infectii fungice interne produse de Candida
6 mg pana la 12 mg/kg corp
Prevenirea infectiei produse de Candida la copii (daca sistemul imun este deficitar)
3 mg pana la 12 mg/kg corp

Administrarea la copii cu varsta cuprinsa intre 0 si 4 saptamani

Administrarea la copii cu varsta cuprinsa intre 3 si 4 saptamani:
Se recomanda dozele de mai sus dar administrate la fiecare 2 zile. Doza maxima este 12 mg/kg corp la fiecare 48 de ore.
Administrarea la copii cu varsta mai mica de 2 saptamani:
Se recomanda dozele de mai sus dar administrate la fiecare 3 zile. Doza maxima este 12 mg/kg corp la fiecare 72 de ore.
Este posibil ca medicul sa prescrie doze diferite de acestea. Daca totusi nu sunteti sigur, intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul.

Varstnici
Daca nu aveti probleme cu rinichii, se recomanda aceleasi doze ca si la adult.

Afectiuni renale
Medicul dumneavoastra va poate ajusta doza, in functie de starea rinichilor.

Daca luati mai mult Flucovim decat trebuie
Prea multe capsule luate deodata pot fi periculoase. in acest caz, contactati imediat medicul dumneavoastra sau cea mai apropiata unitate medicala. in cazul unui posibil supradozaj, puteti auzi, vedea, simti sau gandi lucruri care nu sunt reale (halucinatii si comportament paranoid). Poate fi necesara instituirea unui tratament simptomatic (masuri de sustinere si, daca este necesar, lavaj gastric).

Daca uitati sa luati Flucovim
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Daca uitati sa luati o doza, luati-o imediat ce va amintiti. Daca se apropie momentul la care trebuie sa luati doza urmatoare, nu mai luati doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Atentionari si precautii

Nu luati Flucovim

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la fluconazol, la alte medicamente pe care le-ati luat pentru tratarea infectiilor cu fungi sau la oricare dintre componentele medicamentului Flucovim. Simptomele pot fi senzatie de mancarime, inrosire a pielii sau dificultati de respiratie.
• daca luati astemizol sau terfenadina (medicamente antihistaminice pentru tratamentul alergiilor)
• daca luati cisaprida (un medicament folosit pentru afectiuni ale stomacului)
• daca luati pimozida (un medicament folosit pentru afectiuni mintale)
• daca luati chinidina (un medicament folosit pentru tulburari de ritm cardiac)
• daca luati eritromicina (antibiotic folosit pentru tratarea infectiilor)

Aveti grija deosebita cand luati Flucovim si spuneti medicului dumneavoastra daca:

• suferiti de boli de ficat sau rinichi
• suferiti de boli de inima, inclusiv tulburari de ritm cardiac
• aveti valori anormale ale concentratiei de potasiu, calciu sau magneziu in sange
• apar reactii cutanate severe (senzatie de mancarime, inrosire a pielii) sau dificultati de respiratie

Utilizarea altor medicamente
Informati imediat medicul dumneavoastra daca luati astemizol, terfenadina (medicamente antihistaminice pentru tratamentul alergiilor), cisaprida (un medicament folosit pentru afectiuni ale stomacului), pimozida (un medicament folosit pentru afectiuni mintale), chinidina (un medicament folosit pentru tulburari de ritm cardiac) sau eritromicina (antibiotic folosit pentru tratarea infectiilor) deoarece aceste medicamente nu trebuie luate impreuna cu Flucovim (vezi pct. Nu luati Flucovim).

Informati medicul dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente:

• rifampicina sau rifabutina (antibiotice folosite pentru tratarea infectiilor)
• alfentanil, fentanil (utilizate pentru anestezie)
• amitriptilina, nortriptilina (utilizate pentru tratarea depresiei)
• amfotericina B, voriconazol (utilizate pentru tratarea infectiilor fungice)
• medicamente care fluidifica sangele si previn formarea cheagurilor de sange (warfarina sau alte medicamente asemanatoare)
• benzodiazepine (midazolam, triazolam sau medicamente asemanatoare) utilizate pentru a va ajuta sa dormiti sau pentru a va linisti
• carbamazepina, fenitoina (folosite in tratamentul epilepsiei)
• nifedipina, isradipina, amlodipina, felodipina si losartan (tratarea hipertensiunii arteriale presiune mare a sangelui)
• ciclosporina, everolimus, sirolimus sau tacrolimus (folosite la pacientii cu transplant pentru a preveni respingerea acestuia)
• ciclofosfamida, alcaloizi din Vinca (vincristina, vinblastina sau medicamente asemanatoare) utilizate pentru tratamentul cancerului
• halofantrina (utilizata pentru tratamentul malariei)
• statine (atorvastatina, simvastatina si fluvastatina sau medicamente asemanatoare) utilizate pentru scaderea concentratiilor mari de colesterol
• metadona (utilizata in durere)
• celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS))
• contraceptive orale
• prednison (medicament steroidian)
• zidovudina, cunoscut si sub denumirea de AZT; saquinavir (utilizat in infectia cu HIV)
• medicamente utilizate pentru tratarea diabetului zaharat, precum clorpropamida, glibenclamida, glipizida sau tolbutamida
• teofilina (folosita in tratamentul astmului bronsic)
• vitamina A (supliment alimentar)

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Folosirea Flucovim impreuna cu alimente si bauturi
Acest medicament poate fi administrat intre mese sau in timpul acestora.

Sarcina si alaptarea

Spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti gravida, incercati sa ramaneti gravida sau alaptati. Nu luati Flucovim daca sunteti gravida, incercati sa ramaneti gravida sau alaptati decat daca v-a fost recomandat de catre medicul dumneavoastra.

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

in cazul in care conduceti vehicule sau folositi utilaje trebuie sa aveti in vedere faptul ca pot aparea ocazional ameteli sau convulsii.

Informatii importante privind unele componente ale Flucovim
Acest medicament contine o cantitate mica de lactoza (glucida din lapte). Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament. De asemenea, Flucovim contine galben amurg FCF (E110), care poate sa determine reactii alergice.

Reactii adverse posibile

Putine persoane pot sa manifeste reactii alergice la medicament desi reactiile alergice grave sunt rare.

Daca manifestati una dintre urmatoarele simptome, spuneti imediat medicului dumneavoastra: greata, dureri abdominale, diaree, flatulenta, rash, cefalee, modificari ale testelor functionale renale, hematologice si hepatice, reactii cutanate exfoliative, contracturi musculare, leucopenie, trombocitopenie si alopecie; rare cazuri de anafilaxie.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum se pastreaza Flucovim

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Flucovim capsule dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Ce contine Flucovim
Substanta activa: fluconazolul. Fiecare capsula contine fluconazol 50 mg, 100 mg, 150 mg.
Celelalte componente:
Continutul capsulei: lactoza monohidrat, amidonglicolat de sodiu tip A, stearat de magneziu.
Capsula: - Capacul capsulei: gelatina, dioxid de titan (E171) si Indigotina (E132).
Corpul capsulei: gelatina, dioxid de titan (E171) si galben amurg FCF (E110).

Cum arata Flucovim si continutul ambalajului
Flucovim 50 mg se prezinta sub forma de capsule gelatinoase tari nr. 4, de culoare portocaliu opac (corp) cu albastru opac (capac), continand o pulbere omogena de culoare alba.

Flucovim 50 mg capsule este disponibil sub forma de cutii cu un blister continand 7 capsule. - Flucovim 100 mg se prezinta sub forma de capsule gelatinoase tari nr.3, de culoare portocaliu opac (corp) cu albastru opac (capac), continand o pulbere omogena de culoare alba.

Flucovim 100 mg capsule este disponibil sub forma de cutii cu un blister continand 4 capsule. - Flucovim 150 mg se prezinta sub forma de capsule gelatinoase tari nr.1, de culoare portocaliu opac (corp) cu albastru opac (capac), continand o pulbere omogena de culoare alba.

Flucovim 150 mg capsule este disponibil sub forma de cutii cu un blister continand 1 capsula.

Fabricantul
S.C. VIM SPECTRUM S.R.L.,
Corunca nr.409, cod 547367
Jud. Mures, Romania