Alfuzosina Aurobindo, comprimate cu eliberare prelungita

Prospect

Ce este Alfuzosina Aurobindo si pentru ce se utilizeaza

Alfuzosina Aurobindo face parte din grupa alfa1-blocantelor.
Alfuzosina Aurobindo este utilizat pentru tratamentul simptomelor moderate pana la severe ale hiperplaziei benigne de prostata. In aceasta afectiune prostata se mareste (hiperplazie), dar cresterea nu este de origine canceroasa (este benigna). Aceasta apare indeosebi la barbatii mai in varsta.

Prostata este o glanda situata sub vezica ce inconjoara uretra (conductul prin urina se elimina din corp). Cu varsta, prostata poate creste si apasa pe uretra facand-o mai mica. Acest lucru poate cauza probleme cu urinarea, cum ar fi urinare frecventa si dificultate la urinare.

Alfuzosina Aurobindo relaxeaza musculatura prostatei. Acest lucru reduce ingustarea uretrei si astfel usureaza urinarea.

Mod de administrare

Luati intotdeauna Alfuzosina Aurobindo exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Inghititi comprimatele intregi, cu mult lichid (de exemplu un pahar cu apa).

Nu rupeti, zdrobiti sau mestecati comprimatele. Acest lucru poate afecta eliberarea medicamentului in corp.

Luati acest medicament dupa masa
Prima doza ar trebui sa fie luata la culcare.

Utilizarea la copii si adolescenti
Alfuzosina Aurobindo nu este recomandat copiilor si adolescentilor.

Adulti:
Doza uzuala: un comprimat cu eliberare prelungita Alfuzosina Aurobindo 10 mg o data pe zi.

Varstnici (cu varsta peste 65 ani):
Doza uzuala este de un comprimat cu eliberare prelungita Alfuzosina Aurobindo 10 mg o data pe zi. Doza nu trebuie sa fie ajustata pentru persoanele in varsta (peste 65 ani).

Pacientii cu probleme usoare pana la moderate cu rinichii
Doza nu necesita sa fie ajustata pentru probleme usoare pana la moderate cu rinichii.

Daca ati luat mai mult Alfuzosina Aurobindo decat trebuie
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la cel mai apropiat departament de urgenta al unui spital. Spuneti medicului cate comprimate ati luat. Stati in pozitia culcat cat mai mult timp posibil pentru a reduce riscul de reactii adverse. Nu incercati sa conduceti dumneavoastra catre spital.

Daca ati uitat sa luati Alfuzosina Aurobindo
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Omiteti doza uitata si continuati tratamentul asa cum il luati de obicei.

Daca incetati sa luati Alfuzosina Aurobindo
Continuati sa luati Alfuzosina Aurobindo chiar daca simptomele se imbunatatesc. intrerupeti tratamentul numai la recomandarea medicului dumneavoastra. Simptomele sunt mai bine controlate daca continuati sa luati aceeasi doza din acest medicament.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Atentionari si precautii

Nu luati Alfuzosina Aurobindo daca:

• sunteti alergic la clorhidratul de alfuzosin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (listate la pct. Informatii suplimentare)
• Simptomele unei reactii alergice includ: eruptii pe piele, umflarea buzelor, gatului sau limbii, dificultati la inghitire sau respiratie.
• sunteti alergic (hipersensibil) la substante echivalente alfuzosinului (cum ar fi terazosin, doxazosin).
• aveti sau ati avut in trecut, scaderea tensiunii arteriale la ridicarea in picioare din stat jos sau intins pe pat (termenul medical pentru aceasta este de hipotensiune arteriala ortostatica). Va poate face sa va simtiti ametit, sa aveti o senzatie de lesin atunci cand stati jos sau cand va ridicati repede.
• deja luati alt blocant alfa-1 (cum este terazosin, doxazosin). Vezi mai jos pct. "Alte medicamente si Alfuzosina Aurobindo". In cazul in care aveti nelamuriri adresati-va medicului sau farmacistului dumneavoastra.
• aveti probleme cu ficatul.

Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua Alfuzosina Aurobindo daca:

• Aveti probleme severe cu rinichii.
• Aveti o boala de inima.
• Ai dureri in piept (angina pectorala).
• Aveti o anomalie a electrocardiogramei (ECG), denumita "prelungirea intervalului QT"

Interactiuni medicamentoase
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati,ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Nu luati Alfuzosina Aurobindo daca utilizati: alte medicamente alfa1-blocante, cum sunt doxazosin, indoramin, prazosin, terazosin, tamsulosin sau fenoxibenzamina.

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de va lua medicamentul daca:

• in trecut, ati avut o scadere mare a tensiunii arteriale in timpul tratamentului cu un alfa-blocant (acest lucru ar putea include utilizarea anterioara de alfuzosin). Vezi paragraful de mai sus pentru exemple de alte alfa-blocante.
• luati un medicament pentru hipertensiune arteriala, deoarece v-ati putea simti ametit, slab sau ati putea incepe sa transpirati in termen de cateva ore de la adminsitrarea acestui medicament. Daca se intampla acest lucru, intindeti-va pana cand simptomele au disparut complet. Spuneti medicului dumneavoastra deoarece doza de medicament ar putea fi modificata.
• luati medicamente pentru dureri in piept sau angina pectorala (nitrati).
• luati medicamente pentru infectii fungice (cum ar fi ketoconazol, itraconazol).
• luati medicamente pentru HIV (de exemplu ritonavir).
• luati medicamente pentru infectii bacteriene (cum ar fi claritromicina, telitromicina).
• luati medicamente pentru tratamentul depresiei (cum ar fi nefazodona).

Interventii chirurgicale in timpul tratamentului cu Alfuzosina Aurobindo

• daca urmeaza sa vi se administreze anestezice generale, inaintea interventiei chirurgicale spuneti medicului chirurg ca luati Alfuzosina Aurobindo. Acest lucru este periculos deoarece poate determina scaderea tensiunii arteriale.
• daca urmeaza sa fiti supus unei operatii de cataracta (opacifierea zonei transparente din dreptul pupilei), inaintea interventiei chirurgicale spuneti medicului oftalmolog ca luati sau ati luat Alfuzosina Aurobindo. Acest lucru se intampla deoarece Alfuzosina Aurobindo poate cauza complicatii, care pot fi rezolvate daca medicul oftalmolog este informat din timp.

Alfuzosina Aurobindo impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Luati Alfuzosina Aurobindo dupa masa.

Sarcina si alaptarea

Aceast punct nu se aplica deoarece alfuzosin este utilizat doar de catre barbati.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Va puteti simti ametit si slabit in timp ce luati Alfuzosina Aurobindo. Reactiile adverse, cum ar fi ametelile si astenia pot aparea, mai ales, la inceputul tratamentului. Daca se intampla acest lucru, nu conduceti vehicule si nu folositi unelte sau utilaje.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Dureri in piept (angina pectorala)
In mod normal, acest lucru se intampla doar in cazul in care ati avut angina pectorala inainte. Daca aveti dureri in piept intrerupeti administrarea comprimatelor si contactati un medic sau mergeti la un spital imediat. Acest lucru se intampla la mai putin de 1 din 10000 de oameni.

Reactii alergice
Ati putea observa simptome de angioedem, cum ar fi o eruptie pe piele de culoare rosie si denivelari, umflaturi (pe pleoape, fata, buze, gura si limba), dificultati de respiratie sau de inghitire.

Acestea sunt simptomele unei reactii alergice. Daca se intampla acest lucru, intrerupeti administrarea comprimatelor si contactati un medic sau mergeti la un spital imediat. Acest lucru se intampla la mai putin de 1 din 10000 de oameni.

Alte reactii adverse includ:
Frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 persoane)

• Senzatie de ameteala
• Dureri de cap
• Senzatie de rau (greata)
• Dureri de stomac
• Slabiciune sau oboseala

Mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100 de persoane)

• Senzatie de ameteala, lesin, sau senzatie de lesin cand va ridicati sau va asezati repede.
• Batai rapide ale inimii (tahicardie)
• Durere in piept
• Nas care curge, mancarime, stranut si nas infundat.
• Diaree
• Eruptii trecatoare pe piele si mancarime
• Retentie de apa (poate provoca umflarea bratelor sau picioarelor)
• Durere in piept
• Bufeuri.

Reactii adverse suplimentare (cu frecventa necunoscuta) care pot sa apara sunt:

• Daca aveti o operatie la ochi din cauza cataractei (opacifierea zonei transparente din dreptul pupilei), pupila se poate dilata slab si irisul (partea colorata a ochiului), poate deveni flasc in timpul procedurii.
• Batai ale inimii cu ritm neregulat si rapid
• Scaderea numarului de celule albe din sange. Semnele pot include infectii mai frecvente, dureri in gat sau ulceratii la nivelul gurii.
• Scaderea numarului de plachete din sange. Semnele pot include sangerari din gingii si nas, echimoze, sangerari prelungite din taieturi, eruptii trecatoare pe piele (pete rosii numite petesii).
• Functie a ficatului anormala (probleme hepatice). Semnele pot include ingalbenirea pielii sau a albului ochilor.
• Daca sunteti supus unei interventii chirurgicale la ochi din cauza cataractei (opacifierea cristalinului) si utilizati sau ati utilizat anterior Alfuzosin Aurobindo, pupila se poate dilata slab si irisul (partea colorata circulara a ochiului), poate deveni flasc in timpul procedurii. Acest lucru are loc numai in timpul operatiei si este important pentru oftalmolog sa fie constient de aceasta posibilitate deoarece ar putea fi necesar sa se efectueze operatia diferit (vezi pct. Interventii chirurgicale in timpul tratamentului cu Alfuzosina Aurobindo).
• Erectie anormala, de multe ori dureroasa, persistenta a penisului ce nu are legatura cu activitatea sexuala (priapism).

Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale www.anm.ro. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Alfuzosina Aurobindo

Acest medicament nu se lasa la indemana copiilor.
Nu sunt necesare conditii speciale de pastrare.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta, cutie, flacon dupa EXP.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie
Substanta activa: clorhidrat de alfuzosin. Fiecare comprimat cu eliberare prelungita contine clorhidrat de alfuzosin 10 mg.
Celelalte componente:

• nucleu : hipromeloza (E464), ulei vegetal hidrogenat, povidona (K-30) (E1201), hidrogenofosfat de calciu anhidru, carbomer, dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551), stearat de magneziu (E 572).
• film: hipromeloza (E464), propilenglicol, dioxid de titan (E 171).

Comprimatul are un efect prelungit, ceea ce inseamna ca dupa administarea substantei active, aceasta nu este eliberata imediat, ci treptat si, prin urmare, actioneaza mai mult.

Ambalaj
Comprimate cu eliberare prelungita, de culoare alba sau aproape alba, rotunde, biconvexe, diametrul 8,1 mm, inscriptionate cu "X" pe o parte si '47 'pe cealalta parte.

Comprimatele de Alfuzosina Aurobindo sunt disponibile in cutii cu blistere PA-Al-PVC/Al si flacoane albe, opace, rotunde din PEiD care contin plicuri cu silicagel. O bobina de bumbac este folosita pentru a umple golul din flacon PEiD.

Marimea de ambalaj:
Blister: 30, 50 si 100 comprimate cu eliberare prelungita
Flacon din PEiD: 30 si1000 comprimate cu eliberare prelungita

Fabricantii
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000. Postcode: FRN 1913,
Malta
sau
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road
Ruislip HA4 6QD Postcode: HA4 6QD,
Marea Britanie