Adronik, comprimate filmate
Prospect
Ce este Adronik si pentru ce se utilizeaza
Adronik apartine unui grup de medicamente nonhormonale, denumite bifosfonati. Acidul alendronic previne pierderea de substanta osoasa care apare la femeile aflate in perioada de postmenopauza si ajuta la refacerea osului. Acidul alendronic reduce riscul de fracturi ale vertebrelor si de fracturi ale soldului.
Indicatii
Medicul dumneavoastra v-a prescris acid alendronic pentru ca aveti o afectiune denumita osteoporoza. Osteoporoza reprezinta o subtiere si slabire a oaselor. Aceasta este frecventa la femei, dupa menopauza. Menopauza apare atunci cand ovarele nu mai produc hormonii feminini, estrogeni, care ajuta la mentinerea sanatatii scheletului femeilor. Dupa instalarea menopauzei, apare pierderea de substanta osoasa, iar oasele devin mai fragile. Cu cat menopauza debuteaza mai devreme la o femeie, cu atat riscul de osteoporoza este mai mare. in stadiile de inceput, in mod obisnuit, osteoporoza nu are simptome. Cu toate acestea, daca nu este tratata, poate determina fracturi (rupturi ale oaselor). Desi, de regula, fracturile produc dureri, fracturile vertebrelor pot trece neobservate, pana la momentul in care determina scadere in inaltime.
Fracturile (rupturi ale oaselor) pot sa apara in timpul activitatii obisnuite, de zi cu zi, cum este ridicarea unor greutati sau prin traumatisme minore, care. in mod normal. nu sunt suficiente pentru a fractura un os normal. Fracturile (rupturi ale oaselor) apar, de obicei, la nivelul soldului, coloanei vertebrale sau al pumnului si pot determina nu numai aparitia durerii, ci si deformari marcate (care produc probleme) si la invaliditate (cum sunt postura aplecata sau "cocosata" si pierderea mobilitatii).
Mod de administrare
Luati Adronik o data pe saptamana.
Pentru a va asigura ca beneficiati de pe urma utilizarii Adronik trebuie sa sa urmati urmatoarele instructiuni:
1) Alegeti ziua din saptamana cea mai potrivita pentru programul dumneavoastra. in fiecare saptamana, in ziua aleasa de dumneavoastra, luati un comprimat de Adronik .
Este foarte important sa respectati recomandarile de la pct. 2, 3, 4 si 5 pentru a ajuta ca fiecare comprimat de Adronik sa ajunga rapid in stomac si sa reduceti potentialul de iritatie a esofagului (tubul care face legatura intre gura si stomac).
2) Dimineata, dupa ce v-ati trezit si inainte de a lua orice aliment, bautura sau medicament, inghiti comprimatul de Adronik numai cu un pahar plin cu apa (nu apa minerala) (nu mai putin de 200 ml
lichid).
- nu luati cu apa minerala(naturala sau carbogazoasa) .
- nu luati cu cafea sau ceai.
- nu luati cu lapte sau suc.
Nu mestecati comprimatul si nici nu il lasati sa vi se dizolve in gura.
3) Nu va intindeti la orizontala - stati in pozitie verticala (stati in sezut, in picioare sau mergeti) - cel putin 30 minute dupa ce ati inghitit comprimatului.
4) Nu luati acid alendronic seara ori inainte de a va da jos din pat, dimineata.
5) Daca dezvoltati dificultati sau dureri la inghitire, dureri in piept, aparitia noua sau inrautatirea arsurilor in capul pieptului, incetati sa mai luati acid alendronic si adresati-va medicului dumneavoastra.
6) Dupa inghitirea comprimatului de Adronik, asteptati cel putin 30 minute inainte de a lua primul aliment, lichid sau alt medicament in acea zi, incluzand antiacide, suplimente de calciu si vitamine. Adronik este eficace numai daca este luat atunci cand stomacul dumneavoastra este gol.
Daca luati mai mult decat trebuie din Adronik
Daca luati din greseala prea multe comprimate, beti un pahar plin cu lapte si adresati-va imediat medicului dumneavoastra. Nu va provocati varsaturi si nu va asezati in pozitie culcat.
Daca uitati sa luati Adronik
Daca ati omis o doza, luati doar un comprimat in dimineata imediat urmatoare, dupa ce v-ati amintit. Nu luati doua comprimate in aceeasi zi. Reveniti la administrarea o data pe saptamana, asa cum ati stabilit initial, in ziua aleasa de catre dumneavoastra.
Daca incetati sa luati Adronik
Este important sa continuati administrarea Adronik atat timp cat v-a recomandat medicul dumneavoastra. Adronik va poate trata osteoporoza numai daca utilizati continuu comprimatele.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Atentionari si precautii
Nu luati Adronik daca:
- aveti anumite tulburari la nivelul esofagului (tubul care face legatura intre gura si stomac)
- nu puteti sa stati in picioare timp de cel putin 30 minute
- sunteti alergic (hipersensibil) la acidul alendronic sau la oricare dintre celelalte componente ale Adronik
- medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti o concentratie mica de calciu in sange
- credeti ca vreuna dintre acestea se aplica in cazul dumneavoastra, nu luati comprimatele. Mai intai adresati-va medicului dumneavoastra si urmati-i recomandarile.
Aveti grija deosebita cu medicamentul Adronik si spuneti medicului dumneavoastra, inainte de a lua Adronik daca:
- medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti esofag Barrett (o boala asociata cu modificari la nivelul celulelor situate la nivelul esofagului inferior).
- suferiti de tulburari ale rinichilor
- aveti orice fel de alergii
- aveti dificultati la inghitire sau tulburari digestive
- aveti o concentratie mica a calciului in sange
- aveti boli ale gingiilor
- aveti planificata o extractie dentara
- aveti vreuna dintre afectiunile de mai jos trebuie sa luati in considerare o examinare stomatologica, inainte de a incepe tratamentul cu Adronik
- aveti cancer
- nu beneficiati de ingrijiri stomatologice de rutina
- urmati un tratament cu chimioterapice sau radioterapie
- luati steroizi
- aveti boli ale gingiilor
In timpul tratamentului trebuie urmat un program adecvat de ingrijire stomatologica preventiva, asa cum a fost recomandat de catre medicul dentist.
Pot sa apara iritatia, inflamatia sau ulceratia esofagului (tubul care face legatura intre gura si stomac), adesea cu dureri in piept, arsuri in capul pieptului sau dificultate ori durere la deglutitie, mai ales daca pacientii nu beau un pahar plin cu apa si/sau daca se aseaza in pozitia culcat la mai putin de 30 minute dupa administrarea Adronik . Aceste reactii adverse se pot agrava daca pacientii continua administrarea Adronik dupa aparitia acestor manifestari.
Interactiuni medicamentoase
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Acest medicament poate interactiona cu suplimentele cu calciu, antiacidele si unele dintre medicamentele pe care le luati pe cale orala daca sunt utilizate in acelasi timp. Ca urmare este important sa respectati recomandarile cuprinse la punctul ''Cum sa luati Adronik''.
Utilizarea Adronik cu alimente si bauturi
Alimentele si bauturile (incluzand apa minerala), daca sunt luate in acelasi timp, pot sa scada eficacitatea Adronik . Asadar, este important sa respectati recomandarile cuprinse la punctul Cum sa luati Adronik ".
Sarcina si alaptarea
Nu trebuie sa luati Adronik daca credeti ca sunteti gravida sau daca alaptati. Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Adronik nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Adronik poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Majoritatea pacientilor nu prezinta reactii adverse in timpul tratamentului cu acest medicament; cu toate acestea, ca orice alt medicament, Adronik poate provoca reactii nedorite sau reactii adverse.
Pentru a descrie cat de frecvent au fost raportate reactiile adverse se utilizeaza urmatorii termeni.
Reactii adverse foarte frecvente (la 1 sau mai mult de 1 din 10 pacienti)
Reactii adverse frecvente (la mai putin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 pacienti)
Reactii adverse mai putin frecvente (la mai putin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 pacienti)
Reactii adverse rare (la mai putin de 1 din 1000, dar la mai mult de 1 din 10000 pacienti),
Reactii adverse foarte rare (la mai putin de 1 din 10000 pacienti).
Reactii adverse frecvente (la mai putin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 pacienti):
- arsuri in capul pieptului;
- dificultati la inghitire;
- durere la inghitire;
- ulceratii ale esofagului (tubul care face legatura intre gura si stomac), care pot determina dureri in piept;
- dureri osoase, musculare si/sau articulare;
- dureri abdominale;
- disconfort abdominal sau eructatii dupa masa;
- constipatie;
- senzatie de plenitudine sau de balonare;
- diaree;
- flatulenta;
- durere de cap.
Reactii adverse mai putin frecvente (la mai putin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 pacienti):
- greata;
- varsaturi;
- iritatie sau inflamatie la nivelul esofagului (tubul care face legatura intre gura si stomac) sau la nivelul stomacului;
- scaune negre sau inchise la culoare;
- eruptii trecatoare pe piele;
- mancarimi;
- inrosirea pielii.
Reactii adverse rare (la mai putin de 1 din 1000, dar la mai mult de 1 din 10000 pacienti):
- reactii alergice cum sunt urticarie, edem al fetei, buzelor, limbii si/sau gatului, care pot detemina dificultati la respiratie sau inghitire;
- simptome ale concentratiei mici de calciu in sange, incluzand crampe musculare sau spasme si/sau senzatie de amortealala nivelul degetelor sau in jurul gurii;
- ulcer gastric sau ulcer peptic (uneori severe sau cu sangerare);
- ingustarea esofagului (tubul care face legatura intre gura si stomac);
- tulburari la nivelul osului maxilar, asociate cu vindecare tardiva si infectii, adesea dupa extractii dentare;
- vedere incetosata, durere sau inrosirea ochilor;
- eruptii trecatoare pe piele agravate de expunerea la lumina soarelui;
- dureri osoase, musculare si/sau articulare severe;
- ulceratii la nivelul gurii, atunci cand comprimatele au fost mestecate sau supte;
- simptome asemanatoare gripei, trecatoare, cum sunt dureri musculare, senzatie generala de rau si, uneori, febra, de obicei la inceputul tratamentului.
Reactii adverse foarte rare (la mai putin de 1 din 10000 pacienti): reactii severe pe piele.
Spuneti imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului despre aceste simptome sau orice alt simptom neobisnuit. Ar fi util sa va notati cand au aparut simptomele si cat au durat.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Cum se pastreaza Adronik
Acest medicament nu se lasa la indemana copiilor.
Nu utilizati Adronik dupa data de expirare, inscrisa pe cutie si blister, dupa 'EXP'. Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Informatii suplimentare
Compozitie
Substanta activa este acidul alendronic (sub forma de alendronat de sodiu trihidrat).
Fiecare comprimat contine acid alendronic 70 mg (sub forma de alendronat de sodiu trihidrat).
Celelalte componente sunt: nucleu: celuloza microcristalina PH 102, croscarmeloza sodica, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearil-fumarat de sodiu; film: Opadry 20A 28569 care contine: hipromeloza, talc.
Ambalaj
Adronik 70 mg, comprimate filmate este disponibil sub forma de comprimate filmate oblongi, de culoare alba pana la aproape alba.
Adronik 70 mg, comprimate filmate este disponibil in cutii cu blistere din PVC-PVDC/Al care contin 2, 4 sau 12 comprimate filmate.
Fabricantul
S.C. Biogalenica Project&Consulting SRL
Splaiul Unirii nr. 313, Corp Cladire EA, etaj 1, sector 3
Bucuresti, Romania