Indicatii
Tratament paleativ al tumorilor maligne, in special de rect, colon si san, dar si gastrice, pancreatice, hepatice (tumori primare), uterine (in special de cervix), ovariene si de vezica urinara. Local: tulburari de keratinizare, epitelioame bazo-celulare, boala bowen.
Maxim 1 g/zi. tratament initial: perfuzare: 15 mg/kg sau 600 mg/m2 si zi in 4 ore. Injectare: 12 mg/kg sau 480 mg/m2 si zi, 3 zile consecutiv. tratament de intretinere: injectare: 5-10 mg/kg sau 200-400 mg/m2 intravenos, o data/saptamana tratament asociat cu alte citostatice: dozele recomandate trebuie reduse corespunzator. Local: 1-2 ori pe zi, in strat subtire. Suprafata tratata nu trebuie sa depaseasca 500 cm2. Daca suprafata e mai mare, se trateaza pe rand zonele afectate.
Contraindicatii
Posibile infectii grave cu depresie a maduvei osoase, cu afectare grava a functiei hepatice, cu status hematologic grav afectat, hipersensibilizare la fluorouracil.
Atentionari
Prudenta la pacientii cu risc, status nutritional inadecvat, IR, IH, afectarea functiei maduvei hematogene, istoric de iradiere pelvica crescuta sau folosire anterioara de agenti alchilanti, dupa interventii chirurgicale majore; supraveghere atenta, numaratoarea leucocitelor cu formula leucocitara; sindrom de eritrodisestezie palmo-plantara; interactiuni cu calciu leucovorin; copii, sarcina si alaptare. expunerea la soare dupa tratamentul local.
Interactiuni medicamentoase
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente. in mod particular spuneti medicului dumneavoastra daca folositi unul dintre urmatoarele medicamente:
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Fluorouracilul nu trebuie utilizat in timpul sarcinii. Femeile cu potential fertil trebuie sa se asigure ca utilizeaza masuri contraceptive eficace. Daca in timpul tratamentului sarcina este diagnosticata trebuie luata in considerare posibilitatea de consiliere genetica.
Fluorouracilul nu trebuie utilizat in timpul alaptarii.
Fluorouracilul poate fi daunator din punct de vedere genetic. Prin urmare, barbatilor tratati cu fluorouracil li se recomanda sa nu procreeze in timpul tratamentului si pana la 6 luni dupa aceea. Trebuie solicitat sfatul cu privire la conservarea spermei inainte de initierea tratamentului deoarece exista posibilitatea de infertilitate ireversibila in urma tratamentului cu fluorouracil.
Fluorouracilul poate provoca greata si varsaturi, astfel determina in mod indirect afectarea capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Din acest motiv trebuie evitata conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor in timpul tratamentului cu fluorouracil.
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul original. A nu se pastra la frigider sau congela. A se pastra recipientul in ambalajul exterior, pentru a fi protejat de lumina. Extrageti solutia din flacon imediat inainte de utilizare.
Daca s-a format precipitat ca rezultat al expunerii la temperaturi joase, se poate redizolva prin incalzire la temperatura de 600C insotindu-se de agitarea viguroasa a recipientului. Solutia trebuie racita apoi la temperatura corpului inainte de a fi utilizata.
Nu utilizati 5-Fluorouracil Ebewe dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj (dupa EXP.).
Compozitie
Substanta activa este fluorouracilul. Un ml concentrat pentru solutie injectabila/perfuzabila contine 50 mg fluorouracil.
Celelalte componente sunt: hidroxid de sodiu i apa pentru preparate injectabile
Ambalaj
Solutie limpede, incolora.
Cutie cu un flacon din sticla bruna a 5 ml concentrat pentru solutie injectabila/perfuzabila
Cutie cu 5 flacoane din sticla bruna a 5 ml concentrat pentru solutie injectabila/perfuzabila
Cutie cu un flacon din sticla bruna a 10 ml concentrat pentru solutie injectabila/perfuzabila
Cutie cu 5 flacoane din sticla bruna a 10 ml concentrat pentru solutie injectabila/perfuzabila
Cutie cu un flacon din sticla bruna a 20 ml concentrat pentru solutie injectabila/perfuzabila
Cutie cu un flacon din sticla bruna a 100 ml concentrat pentru solutie injectabila/perfuzabila
Fabricantul
Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG
Mondeseestrasse 11,
A-4866 Unterach,
Austria