Indicatii
LANOXIN solutie orala apartine unui grup de medicamente denumite glicozide cardiace. Este utilizat
pentru a trata aritmiile si insuficienta cardiaca. O aritmie este o neregularitate a ritmului cardiac, care
determina ca inima sa sara o bataie, sa bata neregulat sau sa bata cu o viteza neobisnuita. LANOXIN
solutie orala actioneaza prin corectarea batailor neregulate ale inimii pana la regularizarea ritmului si
intareste forta batailor cardiace, motiv pentru care este folositor in cazul insuficientei cardiace.
In functie de stadiul afectiunii dumneavoastra, LANOXIN poate fi administrat fie prin injectare
intravenoasa (LANOXIN solutie injectabila), fie pe cale orala (LANOXIN solutie orala).
Medicul dumneavoastra va stabili doza de LANOXIN solutie orala pentru dumneavoastra si cat de des
trebuie sa il luati. Trebuie sa incercati sa luati LANOXIN solutie orala la aceeasi ora in fiecare zi.
Utilizati intotdeauna LANOXIN solutie orala exact asa cum v-a recomandat medicul dumneavoastra.
LANOXIN solutie orala nu trebuie diluata inainte de a fi inghitita. intotdeauna masurati-va doza cu
exactitate, utilizand pipeta din cutia in care este furnizat medicamentul.
Daca aveti orice intrebari adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din LANOXIN solutie orala:
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Daca uitati sa luati LANOXIN solutie orala:
Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o imediat cum va amintiti si apoi continuati in mod normal. Nu
luati o doza dubla pentru a compensa dozele uitate. Daca ati uitat sa luati mai mult de o doza,
adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari.
Daca incetati sa luati LANOXIN solutie orala:
Nu incetati tratamentul cu LANOXIN solutie orala fara recomandarea medicului dumneavoastra.
Oprirea brusca ar putea sa va agraveze afectiunea inimii. Chiar daca va simtiti mai bine, trebuie sa
continuati sa luati acest medicament pentru a va ajuta inima sa functioneze corespunzator.
Pentru a va ajuta sa utilizati sigur si eficient LANOXIN solutie orala, sunt cateva aspecte pe care
trebuie sa le cunoasteti inainte de a lua acest medicament.
Contraindicatii
Nu utilizati LANOXIN solutie orala:
-daca sunteti alergic la digoxina, alte glicozide cardiace sau la oricare dintre celelalte componente ale
medicamentului LANOXIN solutie orala;
-daca aveti anumite probleme cardiace. Medicul dumneavoastra va va verifica istoricul medical inainte
de a va prescrie acest medicament. Daca aveti orice nelamurire, trebuie sa o discutati cu medicul
dumneavoastra.
Precautii
Aveti grija deosebita cand utilizati LANOXIN solutie orala
Anumite afectiuni pot afecta modul in care actioneaza LANOXIN solutie orala. In unele cazuri, este
posibil sa aveti reactii secundare, care pot fi serioase. S-ar putea sa fie nevoie sa fiti consultat mai des
sau sa fie necesara o reducere a dozei de LANOXIN solutie orala. Spuneti medicului dumneavoastra
daca una din urmatoarele situatii vi se aplica:
- daca ati avut recent un infarct miocardic sau alte probleme cardiace in trecut
- daca aveti probleme cu glanda tiroida;
- daca aveti probleme respiratorii severe;
- daca aveti sau daca ati avut vreodata afectiuni renale.
In timp ce sunteti tratat cu LANOXIN solutie orala, vi se pot recolta probe de sange la anumite
intervale de timp, pentru verificarea oricaror anormalitati sau pentru verificarea cantitatii de digoxina
din sange. Este posibil sa fie necesara modificarea dozei pe care o luati. Aceasta are deosebita
importanta la pacientii varstnici sau la pacientii care au sau au avut vreodata afectiuni renale.
Daca vi se efectueaza un test cardiac denumit ECG (electrocardiograma), spuneti persoanei care
efectueaza testul ca luati LANOXIN solutie orala, deoarece acest medicament poate influenta
semnificatia rezultatelor.
Interactiuni medicamentoase
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala; acestea includ si plante
medicinale (de exemplu sunatoare) si vitamine. Digoxina interactioneaza cu multe medicamente. Alte
medicamente pe care le-ati putea lua pot creste sau reduce efectul LANOXIN solutie orala. Aceste
interactiuni pot determina ca LANOXIN solutie orala sa nu actioneze corespunzator, pot creste sansele
de a avea reactii secundare sau pot face ca reactiile secundare sa fie mai severe.
Utilizarea LANOXIN solutie orala cu alimente si bauturi
LANOXIN solutie orala poate fi administrat cu majoritatea alimentelor. Totusi, trebuie sa evitati sa il
luati cu alimente bogate in fibre, de asemenea cunoscute ca cereale, datorita faptului ca LANOXIN
solutie orala poate fi absorbit in cantitate redusa.
Trebuie sa informati medicul dumneavoastra daca sunteti insarcinata sau intentionati sa ramaneti
insarcinata sau daca alaptati.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice
medicament.
Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje, deoarece dupa administrarea LANOXIN solutie orala unii
pacienti au prezentat ameteala, confuzie si probleme de vedere.
Informatii importante privind unele componente ale LANOXIN solutie orala:
Acest medicament contine o cantitate mica de etanol.
Deoarece contine propilenglicol poate provoca simptome asemanatoare celor provocate de consumul
de alcool etilic.
LANOXIN solutie orala contine sirop de zahar. Acest lucru trebuie avut in vedere la pacientii cu
diabet zaharat. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de
glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
Deorece LANOXIN solutie orala contine parahidroxibenzoat de metil poate provoca reactii alergice
(chiar intarziate).
Ca toate medicamentele, LANOXIN solutie orala poate provoca reactii adverse. Totusi, multe dintre
acestea apar datorita faptului ca doza este prea mare; prin urmare, s-ar putea sa fie necesara ajustarea
dozei de catre medicul dumneavoastra. Beneficiile terapeutice ale medicamentului sunt in general mai
mari decat riscurile si reactiile adverse. Reactiile adverse raportate de catre pacientii care iau
LANOXIN solutie orala sunt:
Reactii adverse frecvente: aceasta inseamna ca pot fi afectate intre 1 din 10 si 1 din 100 persoane.
- Dezorientare, ameteala, tulburari de vedere (vedere incetosata sau colorata in galben).
- Modificari de ritm sau frecventa ale batailor inimii. Inima dumneavoastra poate bate mai lent
sau neregulat.
- Senzatie de rau sau stare de rau, diaree.
- Eruptie trecatoare pe piele.
Reactii adverse mai putin frecvente: aceasta inseamna ca pot fi afectate intre 1 din 100 si 1 din 1000
persoane.
- Depresie.
Reactii adverse foarte rare: aceasta inseamna ca pot fi afectate mai putin de 1 din 10000 persoane.
- Scaderea unui tip de celule sanguine denumite trombocite, care ajuta la coagularea sangelui.
Aceasta poate conduce la vanatai neobisnuite sau sangerari sub piele.
- Pierderea contactului cu realitatea, halucinatii, absenta emotiilor.
- Dureri severe in regiunea stomacului, pierderea apetitului alimentar, cefalee, oboseala, slabiciune si stare generala de rau.
- Modificari serioase ale ritmului cardiac.
- Marirea sanilor la barbati in urma tratamentului indelungat cu LANOXIN solutie orala.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa
nementionata in acest prospect, va rugam sa-l informati pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Compozitie
-Substanta activa este digoxina. Fiecare mililitru solutie orala contine 0,05 mg digoxina.
-Celelalte componente sunt: sirop de zahar, etanol 96%, propilenglicol, hidrogenofosfat disodic
anhidru, p-hidroxibenzoat de metil, acid citric monohidrat, Quinoline Yellow (E 104), aroma din flori
de tei nr.1 WA, BBA, apa purificata.
Ambalaj
LANOXIN solutie orala se prezinta ca o solutie limpede, de culoare galben deschis, cu miros
caracteristic.
Este ambalat in cutii cu un flacon din sticla bruna, inchis cu capac din polipropilena, prevazut cu
sistem de inchidere securizat pentru copii, continand 60 ml solutie orala si o pipeta din polietilena,
gradata pana la 1 ml.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
3016 Lake Drive, Citywest Business Campus
Dublin 24, Irlanda
Fabricantul
ASPEN BAD OLDESLOE GmbH
Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe, Germania
Acest prospect a fost aprobat in Iulie, 2015.