LACTULOSE, sirop

Prospect

Ce este Lactulose si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Lactulose-MIP apartine unei grupe de medicamente numita laxative, care stimuleaza miscarile intestinului.

Lactuloza este administrata in:

- Constipatie care nu poate fi tratata prin regim alimentar bogat in fibre sau alte masuri generale;

- Tratamentul pacientilor la care efortul de defecare (eliminarea scaunelor) trebuie evitat;

- Prevenirea si tratamentul encefalopatiei portale sistemice (afectiune a creierului datorata unor boli de ficat).

Mod de administrare

Luati intotdeauna Lactulose-MIP exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Lactulose-MIP se administreaza oral. Dozele indicate pot servi pentru orientare. Doza zilnica trebuie ajustata individual in functie de severitatea bolii si evolutia ei precum si de raspunsul dumneavoastra la tratament.

Pentru a masura doza corecta de Lactulose-MIP utilizati masura dozatoare gradata.

Constipatie:

Adulti si adolescenti cu varsta peste 14 ani:
Doza initiala: 15-30 ml pe zi, timp de 2-3 zile.
Doza de intretinere: 10-15 ml pe zi.

Copii cu varsta intre 6 si 12 ani si adolescenti cu varsta sub 14 ani
Doza initiala: 15 ml pe zi, timp de 2-3 zile.
Doza de intretinere: 5-10 ml pe zi.

Sugari si copii cu varsta sub 6 ani
Doza initiala: 5-10 ml pe zi.
Doza de intretinere: 5 ml pe zi.

Prevenirea si tratamentul encefalopatiei portale sistemice (EPS)
Adulti

EPS acuta (precoma si coma hepatica): initial 50 ml la fiecare 2 ore pana la eliminarea a doua scaune. Dupa aceasta doza trebuie ajustata, astfel incat sa se elimine zilnic 2-3 scaune moi. EPS cronica: initial 30-45 ml de 3-4 ori pe zi. Dupa aceasta doza trebuie ajustata, astfel incat sa se elimine zilnic 2-3 scaune moi.

Grupe speciale de pacienti si varstnici

Nu exista recomandari speciale privind dozele pentru pacientii varstnici si pacientii cu insuficienta renala sau hepatica.

Mod de administrare
Lactulose-MIP se poate dizolva in apa sau alte lichide pentru ingerare si poate fi luat independent de alimente.

Efectul laxativ poate aparea la 2-10 ore dupa administrare, dar este posibil si dupa 24-48 de ore, daca doza administrata a fost prea mica.

Durata tratamentului trebuie ajustata in functie de evolutia bolii si de raspunsul dumneavoastra la tratament.

Daca luati mai mult Lactulose-MIP decat trebuie
Daca ati luat mai mult Lactulose-MIP puteti prezenta diaree si pierderi de apa si electroliti (in special sodiu si potasiu).

Adresati-va medicului dumneavoastra in cazul unor astfel de probleme. Acesta va va recomanda tratamentul adecvat.

Daca uitati sa luati Lactulose-MIP
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Continuati utilizarea Lactulose-MIP conform recomandarilor medicului dumneavoastra.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu luati Lactulose-MIP

- daca sunteti alergic (hipersensibil) la lactuloza sau la oricare dintre celelalte componente ale Lactulose-MIP

- daca aveti afectiuni ale intestinului gros (rectocolita ulcerohemoragica, bolaa Crohn);

- daca aveti un blocaj la nivelul intestinului, care nu se datoreaza constipatiei

- daca aveti durere la nivelul abdomenului, fara a cunostea ce anume o provoaca

- daca aveti tulburari ale echilibrului apei si hidrolitilor din corp

- daca aveti afectiuni mostenite rare de intoleranta la galactoza sau la fructoza (incapacitatea de a digera galactoza respectiv fructoza, doua zaharide), deficit Lapp de lactaza (enzima ce descompune anumite zaharide) sau sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza (incapacitatea de a absorbi aceste zaharide).

Precautii

Aveti grija deosebita cand utilizati Lactulose-MIP

Daca constipatia nu se amelioreaza dupa cateva zile de tratament sau reapare dupa tratament se recomanda reevaluarea clinica de catre medicul dumneavoastra.

Tratamentul medicamentos al constipatiei este doar un adjuvant in tratamentul igieno-dietetic care consta in:

- imbogatirea alimentatiei in fibre vegetale si apa;

- activitate fizica si reeducarea reflexului de eliminare a scaunelor Nu se recomanda utilizarea de lunga durata a Lactulose-MIP.

La persoanele varstnice trebuie sa se asigure un consum suficient de lichide pentru a evita deshidratarea.

Acordati atentie igienei dentare.

Pacienti cu diabet zaharat sau alte afectiuni ale metabolismului glucidelor:

Acest medicament contine intr-o masura dozatoare (30 ml sirop) maxim 7,8 g zaharide digerabile (fructoza, galactoza si lactoza,), echivalent cu 0,52 UP (unitati-paine). Medicul dumneavoastra va calcula cantitatea de glucide digerabile si va ajusta doza corespunzator.

Interactiuni medicamentoase

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

- Lactuloza poate creste pierderea de potasiu indusa de alte medicamente (de exemplu tiazide, steroizi si amfotericina B).

- Utilizarea concomitenta a unor medicamente pentru inima (glicozide cardiace) poate creste toxicitatea acestora prin scaderea valorilor potasiului in sange.

- La doze crescute de lactuloza, pH-ul in colon scade, adica continutul acestuia devine mai acid. Ca urmare, medicamentele care se elibereaza in colon dependent de aciditatea acestuia (de exemplu acid 5-aminosalicilic) pot fi inactivate, datorita mecanismului de actiune al lactulozei prin scaderea pH- ului la nivelul colonului.

Utilizarea Lactulose-MIP cu alimente si bauturi

Lactulose-MIP poate fi diluat cu apa sau alte lichide si poate fi luat independent de alimente.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Lactulose-MIP poate fi utilizat in timpul sarcinii si alaptarii, daca este administrat conform indicatiilor, dar se recomanda prudenta in timpul primului trimestru de sarcina.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Lactulose-MIP nu are nici o influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Lactulose-MIP poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii adverse foarte frecvente (apar la mai mult de 1 pacient din 10) Durerea abdominala si acumularea de gaze in intestin (meteorism).

Reactii adverse frecvente (apar la 1 pana la 10 pacienti din 100):

Greata, varsaturi, diaree cu pierderi de electroliti

Reactii adverse rare (apar la 1 pana la 10 pacienti din 10000):

In tratamentul EPS: cresterea continutului de sodiu in sange (hipernatremie)

In cazul administrarii de lunga durata de doze care duc la scaune permanente moi, trebuie luate in considerare dereglarile obisnuite induse de laxative in echilibrul apei si electrolitilor (de exemplu saruri de sodiu sau potasiu) din corp si urmarile acestora.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum se pastreaza Lactulose

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Dupa prima deschidere a flaconului: la temperaturi sub 25 grade Celsius, timp de 6 luni.

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Nu utilizati Lactulose-MIP dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

Substanta activa este lactuloza. Un ml sirop contine lactuloza 650 mg. Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, aroma de cirese, apa purificata.

Ambalaj

Lactulose-MIP se prezinta sub forma de un lichid vascos, limpede, incolor sau galbui, in flacoane PET de culoare bruna , prevazute cu o masura dozatoare din polipropilena cu gradatii de la 5 ml la 30 ml.

Marimea ambalajelor:

Flacoane a 100 ml, 200 ml, 500 ml si 1000 ml.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

MIP Pharma GmbH
Kirkelerstr. 41, 66440 Blieskastel, Germania

Fabricant

Chephasaar Chem-pharm. Fabrik GmbH Muhlstrasse 50, 66386 St. Ingbert, Germania

Acest prospect a fost revizuit in Septembrie, 2012