Compozitie
Solutie injectabila 75 mg/3 ml in fiole.
Vurdon 1%-gel x 100g.
Solutie oftalmica: 1mg/ml. Cutie x 1 flacon din PEJD x 5ml (picaturi oftalmice solutie).
Actiune terapeutica
Blocheaza sinteza prostaglandinelor prin inhibitia ciclooxigenazei. Are actiune antiinflamatoare, analgezica i antipiretica. in tratamentul de durat inhiba agregarea plachetara.
Indicatii
poliartrita reumatoida, spondiloartrita anchilozanta, reumatismele psoriazice, anumite artroze dureroase i invalidante. Puseurile acute de periartrita scapuloumerala, bursite, artroze, lombalgii.
Inhibitia miozei in timpul chirurgiei cataractei; inflamatia postoperatorie dupa chirurgia cataractei si alte proceduri chirurgicale; prevenirea pre- si postoperatorie a edemului macular cistoid asociat cu extractia cataractei si implantarea de cristalin artificial; afectiuni inflamatorii neinfectioase ale polului anterior al ochiului (conjunctivite cronice neinfectioase). Adjuvant in tratamentul local al inflamatiilor posttraumatice in leziuni penetrante si nepenetrante.
Doze si mod deutilizare
Formele injectabile se administreaza o data pe zi.
Solutie oftalmica:
Adulti: preoperator: minimum 5 x 1 picaturi in cele 3 ore care preced interventia. Postoperator: 3 x 1 picaturi imediat dupa interventie si apoi 3-5 picaturi zilnic, cat timp este necesar; alte indicatii: 4-5 x 1 picaturi pe zi, in functie de severitatea afectiunii. Administrarea indelungata trebuie sa se faca dupa o atenta evaluare a indicatiilor si dupa examinare oftalmologica. De regula, administrarea nu se va face mai mult de una pana la cateva saptamani. Exista experienta limitata in administrarea prelungita.
Supradozaj
Cefalee severa, agitatie motorie, irascibilitate, vertij, convulsii. Tratament: lavaj gastric, carbune activat, terapie simptomatica.
Reactii adverse
Greata, epigastralgii, ulcer gastro-duodenal, hemoragii digestive sau perforatii, astenie, insomnie, irascibilitate, vertij, cefalee, bronhospasme, eczema, reactii anafilactice (ca exceptie), convulsii.
Urmatoarele efecte nedorite s-au observat pe durata studiilor clinice: ocazional: usoara senzatie de arsura pasagera si/sau incetosarea vederii dupa aplicarea picaturilor. Rar: pot aparea reactii de sensibilizare ca prurit, eritem, fotofobie.
Interactiuni: nu se cunosc pana in prezent. Cand este necesar, poate fi combinat cu colire continand steroizi. Pentru a evita ca substanta activa sa fie spalata de doza urmatoare, se recomanda un interval de 5 minute intre administrari.
Supradozare: ingestia accidentala nu da reactii adverse, intrucat un flacon de 5 ml de colir contine doar 5 mg diclofenac de sodiu, echivalentul unui procent de aproximativ 3% din doza orala maxima pentru adulti. Atentie! Flaconul se inchide imediat dupa utilizare. Colirul nu se foloseste dupa mai mult de o luna de la deschiderea flaconului. Nu se va lasa preparatul la indemana copiilor.
Contraindicaii
Ulcer gastro-duodenal evolutiv, insuficienta hepatica sau renala severa, hipersensibilitatea la preparat, astmul bronsic, urticaria, rinita alergica, sarcina (ultimul trimestru), lactatia, copiii sub 15 ani sau sub 17 kg masa corporala.
Masuri de precautie
Pacientii purtatori de lentile de contact pot folosi doar dupa indepartarea lor. In cazul infectiilor sau riscurilor de infectie, tratamentul adecvat (de exemplu antibiotice) poate fi administrat concomitent. Daca raspunsul la tratament este inadecvat, diagnosticul se va reevalua (infectie, hipersensibilitate la preparat). Pacientii a caror vedere devine incetosata dupa administrarea nu vor conduce autovehicule in acest interval.
In tratamentul de durata sunt posibile ulcere, hemoragii i perforaii gastro-intestinale, in special la fumatori, alcoolici si varstnicii cu patologii gastro-intestinale in antecedente, hematologice sau afectiuni ale coagulabilitatii. A controla diureza la bolnavii cu insuficienta cardiaca, ciroza hepatica, nefroza cronica.
Interaciuni
Diclofenacul sodic creste toxicitatea altor antiiflamatorii nesteroidiene, anticoagulantelor directe si indirecte, digoxinei, pentoxifilinei, metotrexatului, ciclosporinei, interferonului alfa, litiului, antitromboticelor, scade eficacitatea diureticelor.