RULID 150, comprimate

Prospect

Compozitie
Fiecare tableta contine 150 mg roxitromicina ca principiu activ.

Indicatii
Infectii ale tractului respirator superior: tonsilite, rinofaringite, sinuzite acute. infectii ale tractului respirator inferior: pneumonii, bronsite, infectii secundare afectiunilor obstructive cronice, pneumonii atipice. infectii genitale: uretrite, cervico-vaginite, si alte infectii non-gonococice. Infectii ale pielii si tesuturilor moi. Profilaxia meningitei meningococice la subiectii contacti. Toate infectiile produse de germeni sensibili la eritromicina.
Proprietati:
Roxitromicina este un antibiotic semisintetic din familia macrolidelor. Spectrul antibacterial cuprinde: germeni sensibili: Streptococcus pyogenes, Streptococcus mitis, sanguis, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae, streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis; Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium, Mycoplasma pneumoniae, Pasteurella multocida, Chlamydia trachomatis, psittaci si pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis; germeni cu sensibilitate variabila: Haemophilus influenzae, Bacteroides fragilis, Vibrio cholerae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; germeni rezistenti: Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp., Acinetobacter spp.

Doze si mod de administrare
Doza uzuala: este de 300 mg/zi administrata fie in priza unica fie in doua prize la 12 ore. La copii: se administreaza uzual 5-8mg/kg/zi divizat in doua prize. Se prefera administrarea preparatului inainte de masa.
Farmacocinetica: mult mai stabil in mediul acid decat alte macrolide, se regaseste in ser la 15 minute dupa administrare. Concentratia maxima este atinsa la 2,2 ore dupa administrarea unei doze de 150 mg; timpul de injumatatire este de 10,5 ore. Penetrabilitate tisulara foarte buna mai ales in plamani, amigdale si prostata. Legare proteica 92-96%. Excretie mai mult de jumatate nemodificata, predominant prin fecale (65%) si prin urina (10%).

Contraindicatii
Hipersensibilitate la macrolide, terapie concomitenta cu derivati de ergotamina.

Masuri de precautie
Excretia renala a roxitromicinei, de cca 10%, permite mentinerea aceleiasi doze si pentru pacientii cu insuficienta renala. La pacientii cu insuficienta hepatica severa (ciroza hepatica cu icter sau ascita) doza se va reduce la jumatate. Nu este necesara reducerea dozei la pacientii virstnici.

Reactii adverse
Gastrointestinale: greata, varsaturi, dureri epigastrice, diaree, mult mai rar decat in cazul celorlalte macrolide. Reactii de hipersensibilitate: rash, urticarie, angioedem; exceptional bronhospasm, soc.