METOCLOPRAMID, comprimate

Prospect

Ce este Metoclopramid 10 mg comprimate si pentru ce se utilizeaza

Metoclopramid 10 mg comprimate este un antiemetic. Acesta contine o substanta numita metoclopramida. Aceasta actioneaza asupra unei parti a creierului dumneavoastra care previne senzatia de rau (greata) sau starea de rau (varsaturile).

Adulti
Metoclopramid 10 mg comprimate este utilizat la adulti:

• pentru prevenirea gretei si varsaturilor induse de intarzierea chimioterapiei
• pentru prevenirea gretei si varsaturilor induse de radioterapie
• pentru tratamentul gretei si varsaturilor, inclusiv al gretei si varsaturilor care pot sa apara in timpul migrenei. In caz de migrena, metoclopramida poate fi luata cu analgezice orale, pentru o functionare mai eficienta a analgezicelor.

Copii si adolescenti
Metoclopramid 10 mg comprimate este indicat la copii si adolescenti (cu varsta cuprinsa intre 118 ani) pentru prevenirea gretei si varsaturilor induse de intarzierea chimioterapiei, numai daca alt tratament nu da rezultate.

Mod de administrare

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Toate indicatiile (pacienti adulti)
Doza unica recomandata este de 10 mg, repetata de pana la trei ori pe zi.
Doza zilnica maxima recomandata este de 30 mg sau 0,5 mg/kg greutate corporala.
Durata maxima recomandata a tratamentului este de 5 zile.

Pentru prevenirea gretei si varsaturilor induse de intarzierea chimioterapiei (copii si adolescenti cu varsta cuprinsa intre 1-18 ani)
Doza recomandata este intre 0,1 si 0,15 mg/kg greutate corporala, repetata de pana la trei ori pe zi, administrata pe cale orala.

Doza maxima in 24 de ore este de 0,5 mg/kg greutate corporala.

Dozare
Varsta - Greutate corporala - Doza - Frecventa
1-3 ani - 10-14 kg - 1 mg - De pana la trei ori pe zi
3-5 ani - 15-19 kg - 2 mg - De pana la trei ori pe zi
5-9 ani - 20-29 kg - 2,5 mg - De pana la trei ori pe zi
9-18 ani - 30-60 kg - 5 mg - De pana la trei ori pe zi
15-18 ani - Peste 60kg - 10 mg - De pana la trei ori pe zi

Instructiuni de utilizare
Nu trebuie sa luati acest medicament pentru mai mult 5 zile pentru prevenirea gretei si varsaturilor induse de intarzierea chimioterapiei.
Metoclopramid 10 mg comprimate nu este adecvat pentru administrare la copii cu greutate corporala sub 61 kg.
La aceasta categorie de populatie sunt adecvate pentru administrare alte forme farmaceutice/concentratii.

Administrare
Trebuie sa asteptati minim 6 ore intre administrarile de metoclopramida, chiar si in caz de varsaturi sau respingere a dozei, pentru a se evita supradozajul.

Varstnici
Poate fi necesar ca doza sa fie redusa in functie de probleme ale rinichilor, ale ficatului sau de starea generala de sanatate.

Adulti cu probleme ale rinichilor
Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti probleme la nivelul rinichilor. Doza trebuie redusa daca aveti probleme ale rinichilor moderate sau severe.

Adulti cu probleme ale ficatului
Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti probleme la nivelul ficatului. Doza trebuie redusa daca aveti probleme ale ficatului severe.

Copii si adolescenti
Metoclopramida nu trebuie utilizata la copiii cu varsta sub 1 an.

Daca luati mai mult Metoclopramid 10 mg comprimate decat trebuie
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului. Puteti prezenta miscari necontrolate (tulburari extrapiramidale), senzatie de somnolenta, afectare a constientei, confuzie, halucinatii si probleme cu inima. Medicul dumneavoastra va va prescrie un tratament pentru aceste semne, daca este necesar.

Daca uitati sa luati Metoclopramid 10 mg comprimate
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, asistentei medicale sau farmacistului.

Atentionari si precautii

Nu luati Metoclopramid 10 mg comprimate daca:

• sunteti alergic la metoclopramida sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
• prezentati sangerare, obstructie sau ulceratie la nivelul stomacului sau intestinului.
• aveti sau ati putea avea o tumora rara la nivelul glandei suprarenale, care este situata deasupra rinichiului (feocromocitom).
• ati avut vreodata spasme musculare involuntare (dischinezie tardiva), atunci cand ati fost tratat cu un medicament.
• aveti epilepsie.
• aveti boala Parkinson.
• luati levodopa (un medicament pentru boala Parkinson) sau agonisti dopaminergici (vezi mai jos Metoclopramid 10 mg comprimate impreuna cu alte medicamente).
• ati avut vreodata concentratii anormale ale pigmentului din sange (methemoglobinemie) sau deficit de NADH citocrom b5 reductaza.

Nu administrati Metoclopramid 10 mg comprimate la copiii cu varsta sub 1 an (vezi mai jos Copii si adolescenti).
Nu luati Metoclopramid 10 mg comprimate daca oricare dintre acestea se aplica in cazul dumneavoastra.
Daca nu sunteti sigur, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale inainte de a lua Metoclopramid 10 mg comprimate.

Inainte sa luati Metoclopramid 10 mg comprimate, spuneti medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale daca:

• aveti antecedente de batai anormale ale inimii (prelungirea intervalului QT) sau orice alte probleme ale inimii
• aveti probleme la nivelul concentratiilor de saruri din sange, cum sunt potasiu, sodiu si magneziu.
• luati alte medicamente cunoscute ca afecteaza bataile inimii dumneavoastra
• aveti alte probleme neurologice (ale creierului)
• aveti probleme la nivelul ficatului sau rinichilor. Doza poate fi redusa.

Medicul dumneavoastra va poate efectua teste de sange pentru a verifica nivelul de pigment din sangele dumneavoastra. in cazul unor niveluri anormale (methemoglobinemie), tratamentul trebuie intrerupt imediat si definitiv.
Trebuie sa asteptati minim 6 ore intre administrarile de metoclopramida, chiar si in caz de varsaturi sau respingere a dozei, pentru a se evita supradozajul.

Copii si adolescenti
La copii, adolescenti si adulti tineri, pot sa apara miscari necontrolate (tulburari extrapiramidale). Acest medicament nu trebuie utilizat la copiii cu varsta sub 1 an, datorita riscului crescut de miscari necontrolate (vezi mai sus Nu luati Metoclopramid 10 mg comprimate daca).
Metoclopramid 10 mg comprimate impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale daca luati, ati luat recent sau sar putea sa luati orice alte medicamente. Acest lucru se datoreaza faptului ca unele medicamente pot afecta modul de actiune al Metoclopramid 10 mg comprimate sau Metoclopramid 10 mg comprimate poate afectamodul de actiune al altor medicamente. Aceste medicamente includ urmatoarele:

• levodopa sau alte medicamente utilizate pentru tratamentul bolii Parkinson (vezi mai sus Nu luati Metoclopramid 10 mg comprimate daca )
• anticolinergice (medicamente utilizate pentru ameliorarea spasmelor sau a crampelor abdominale)
• derivati ai morfinei (medicamente utilizate pentru tratamentul durerii severe)
• sedative
• orice medicament utilizat pentru tratamentul problemelor de sanatate mintala
• digoxina (medicament utilizat pentru tratamentul insuficientei cardiace)
• ciclosporina (medicament utilizat pentru tratamentul anumitor probleme ale sistemului imunitar)
• mivacurium si suxametoniu (medicamente utilizate pentru relaxarea muschilor)
• fluoxetina si paroxetina (medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei)

Metoclopramid 10 mg comprimate impreuna cu alcool
In timpul tratamentului cu metoclopramida nu trebuie consumat alcool, deoarece acesta creste efectul sedativ al Metoclopramid 10 mg comprimate.

Sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Daca este necesar, Metoclopramid 10 mg comprimate poate fi administrat in timpul sarcinii. Medicul dumneavoastra va decide daca va va administra sau nu acest medicament.
Metoclopramid 10 mg comprimate nu este recomandat daca alaptati, deoarece metoclopramida trece in laptele matern si poate sa afecteze copilul.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Dupa administrarea Metoclopramid 10 mg comprimate, este posibil sa va simtiti somnolent, ametit sau sa prezentati spasme necontrolate, convulsii, tremuraturi sau un tonus muscular neobisnuit ce pot provoca distorsiuni ale corpului. Acestea va pot afecta vederea si pot, de asemenea, sa va afecteze capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Metoclopramid 10 mg comprimate contine lactoza
Daca medicul dumneavoastra va atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Opriti tratamentul si adresativa imediat medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale daca in timp ce luati acest medicament prezentati unul dintre urmatoarele semne:

• miscari necontrolate (care implica adesea capul sau gatul). Acestea pot sa apara la copii sau adulti tineri si in special atunci cand sunt utilizate doze mari. Aceste semne apar, de obicei, la initierea tratamentului, dar pot sa apara chiar si dupa o singura administrare. Aceste miscari dispar atunci cand sunt tratate corespunzator.
• febra, tensiune arteriala mare, convulsii, transpiratie, productie de saliva. Acestea pot fi semne ale unei afectiuni numite sindrom neuroleptic malign.
• mancarime sau eruptii trecatoare pe piele, umflarea fetei, buzelor sau gatului, dificultati de respiratie.

Acestea pot fi semne ale unei reactii alergice, care poate sa fie severa.

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

• senzatie de ameteala

Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)

• depresie
• miscari necontrolate, cum sunt ticuri, tremuraturi, miscari de torsiune sau contracturi musculare (rigiditate)
• simptome similare bolii Parkinson (rigiditate, tremor)
• senzatie de neliniste
• scaderea tensiunii arteriale (in special la administrarea pe cale intravenoasa)
• diaree
• senzatie de slabiciune

Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)

• niveluri crescute ale unui hormon numit prolactina in sange, care poate cauza: productie de lapte la barbati sau la femeile care nu alapteaza
• sangerari menstruale neregulate
• halucinatii
• nivel scazut al constientei
• batai lente ale inimii (in special la administrarea pe cale intravenoasa)
• alergie

Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)

• stare confuzionala
• convulsii (in special la pacientii cu epilepsie)

Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)

• concentratii anormale ale pigmentilor din sange, care pot schimba culoarea pielii dumneavoastra
• dezvoltare anormala a sanilor (ginecomastie)
• spasme musculare involuntare aparute dupa utilizarea prelungita, in special la pacientii varstnici
• febra, tensiune arteriala mare, convulsii, transpiratie, productie de saliva. Acestea pot fi semne ale unei afectiuni numite sindrom neuroleptic malign
• modificari ale ritmului inimii, care pot fi observate pe electrocardiograma
• infarct miocardic (in special la administrarea pe cale injectabila)
• soc (scaderea severa a tensiunii arteriale) (in special la administrarea pe cale injectabila)
• lesin (in special la administrarea pe cale intravenoasa)
• reactii alergice care pot fi severe (in special la administrarea pe cale intravenoasa)
• tensiune arteriala foarte mare

Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresativa medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.

De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe websiteul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Metoclopramid 10 mg comprimate

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul original.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Ce contine Metoclopramid 10 mg comprimate
Substanta activa este clorhidrat de metoclopramida. Fiecare comprimat contine clorhidrat de
metoclopramida anhidru 10 mg sub forma de clorhidrat de metoclopramida monohidrat 10,5 mg.
Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, lactoza monohidrat, lactoza anhidra, celuloza
microcristalina, dioxid de siliciu coloidal.

Cum arata Metoclopramid 10 mg comprimate si continutul ambalajului
Metoclopramid 10 mg comprimate se prezinta sub forma de comprimate biconvexe, de culoare alba pana la aproape alba, cu diametrul de 7 mm.
Metoclopramid 10 mg comprimate este disponibil in cutii cu 4 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate.

Fabricantul
Terapia SA
Str. Fabricii Nr. 124, Cluj Napoca,
Romania