Indicatii
Ketamina Panpharma apartine unui grup de medicamente numite anestezice generale, care sunt
utilizate pentru a va induce somnul in cursul unei operatii.
Substanta activa este ketamina clorhidrat. In general, acest medicament este utilizat ca agent anestezic
unic pentru procedurile de scurta durata sau pentru a obtine o anestezie prelungita, pe durata a cateva
ore, prin injectii repetate.
De asemenea, poate fi utilizat ca inductor de anestezie inainte de administrarea altor medicamente
anestezice.
Ketamina Panpharma poate fi administrat singur sau in combinatie cu alte medicamente anestezice in
cadrul procedurilor chirurgicale aferente nasterii.
Ketamina Panpharma va va fi administrata prin injectie intr-o vena sau intr-un muschi, sau in perfuzie.
Veti primi aceasta injectie intr-o clinica sau intr-un spital.
Medicul dumneavoastra va decide doza potrivita pentru dumneavoastra. Aceasta va depinde de
greutatea dumneavoastra corporala si de perioada de timp in care este necesar sa fiti inconstient.
Daca vi se administreaza mai multa Ketamina Panpharma decat trebuie
Este foarte putin probabil sa primiti o cantitate prea mare din acest medicament, intrucat va va fi
administrat de un medic. Semnele dumneavoastra vitale vor fi atent monitorizate cat timp sunteti sub
anestezie, pentru a exista siguranta ca medicatia nu cauzeaza efecte daunatoare. In caz de supradozaj,
va dura mai mult timp sa va treziti din anestezie sau este posibil sa aveti probleme temporare cu
respiratia, care sa necesite ventilatie asistata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
Contraindicatii
Nu utilizati Ketamina Panpharma 50 mg/ml solutie injectabila:
- daca sunteti alergic la ketamina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- daca aveti hipertensiune arteriala
- daca ati suferit recent un accident vascular cerebral sau aveti o boala grava de inima
Daca oricare dintre situatiile descrise mai sus sunt valabile in cazul dumneavoastra, va rugam sa
informati medicul dumneavoastra sau anestezistul. Acesta va decide daca medicamentul poate fi
utilizat.
Precautii
- daca aveti o presiune mare a sangelui in cutia craniana
De obicei, vi se va cere ca inainte de operatie sa nu mancati timp de cateva ore.
in cazul chirurgiei abdominale, este posibil ca inainte de tratamentul cu ketamina sa vi se administreze un medicament suplimentar pentru calmarea durerii.
Cand primiti Ketamina Panpharma veti fi monitorizat pentru a se detecta:
- complicatii urinare, care pot aparea in caz de abuz sau utilizare incorecta.
- durere pelvina care, in general, poate necesita intreruperea administrarii ketaminei.
- complicatii endocrine cum sunt nivelurile ridicate de cortizol (un hormon).
- incidenta reactiilor psihomimetice (modificari de perceptie, gandire si judecata), vise placute sau
neplacute, halucinatii, delir sau o stare de dezorientare temporo-spatiala sau excitare. Acestea pot fi
reduse considerabil daca nu sunteti stimulat verbal sau vizual si daca primiti un medicament
antipsihotic inainte de inceperea tratamentului cu Ketamina Panpharma.
Interactiuni medicamentoase
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Acest lucru este deosebit de important in urmatoarele cazuri:
- barbiturice sau analgezice narcotice (medicamente de tipul morfinei) sau anestezice pe baza de
halogeni - aceste medicamente pot intarzia revenirea din anestezie
- hormoni tiroidieni sau simpatomimetice (medicamente care produc efecte psihologice asemanatoare cu cele cauzate de activitatea sau stimularea sistemului nervos simpatic) si medicamente destinate tratarii hipertensiunii arteriale. In cazul utilizarii impreuna cu Ketamina Panpharma, exista un risc crescut de tulburari cardiace
- relaxante musculare (de exemplu atracurium, tubocurarina) - pot amplifica activitatea
ketaminei
- medicamente care deprima sistemul nervos central (SNC) (de exemplu alcool, sedative
H1-blocante), amplifica depresia SNC si/sau pot cauza tulburari de respiratie
- tiopental (un anestezic general)
- teofilina (un medicament utilizat pentru ameliorarea sau prevenirea simptomelor de astm)
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Acest medicament nu poate fi utilizat in timpul sarcinii decat daca medicul dumneavoastra va
recomanda acest lucru.
Acest medicament nu trebuie utilizat in timpul alaptarii.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice
medicament.
Intrebati medicul dumneavoastra cand veti putea conduce din nou. Nu conduceti vehicule si nu folositi
utilaje decat dupa ce medicul dumneavoastra va spune ca puteti face acest lucru in siguranta.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Reactii adverse importante, carora sa le acordati atentie:
Unele dintre reactiile adverse sunt severe si necesita asistenta medicala imediata. Medicul
dumneavoastra va va monitoriza pentru a detecta semne de reactie alergica, cu simptome cum sunt
eruptii cutanate tranzitorii, mancarime, ameteala, umflarea fetei, buzelor, limbii sau gatului, dificultate de respiratie sau inghitire (semne de angioedem). Daca apar aceste simptome, vi se va administra
tratamentul adecvat.
Alte reactii adverse posibile:
Foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 pacienti)
- cresterea frecventei cardiace si a tensiunii arteriale (cu 15-25%)
- miscari neobisnuite ale ochilor
- in cursul fazei de revenire: halucinatii, cosmaruri sau dezorientare.
Frecvente (apar la mai putin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 pacienti)
- scaderea tensiunii arteriale
- probleme respiratorii temporare sau pauze respiratorii in timpul somnului, dupa doze mari sau
administrarea intravenoasa rapida
- in cursul fazei de revenire: anxietate, stare psihica neplacuta sau inconfortabila ca de exemplu
tristete, iritabilitate sau neliniste.
Mai putin frecvent (la mai putin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 de pacienti tratati)
- modificari ale ritmului cardiac
- greata si varsaturi.
Rare (apar la mai putin de 1 din 1000, dar la mai mult de 1 din 10000 pacienti)
- spasm al corzilor vocale sau alte forme de constrictie a cailor aeriene, care impun o dificultate
temporara de vorbire si respiratie
- inrosirea pielii sau durere la locul de injectare
- reactii alergice pe piele si/sau reactii cutanate de culoare rosie, asemanatoare cu cele din
varicela.
Foarte rare (apar la mai putin de 1 din 10000 pacienti)
- contractia si relaxarea muschilor in cursul anesteziei.
Cu frecventa necunoscuta (nu poate fi estimata din datele disponibile)
- constrictie brusca a muschilor bronhici si dificultate de respiratie
- vedere dubla
- modificarea presiunii in interiorul ochiului
- in cursul fazei de revenire: reevocare a unor episoade din memorie si insomnie
- cresterea temporara a presiunii intracraniene
- soc.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu va fi necesar ca dumneavoastra sa va ocupati de pastrarea acestui medicament. Medicul
dumneavoastra va pastra acest medicament si va fi adus gata de administrare.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe flacon dupa EXP. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra protejat de lumina.
Ketamina Panpharma este limpede si incolora. Ketamina Panpharma nu trebuie sa fie utilizata daca
exista semene vizibile de deteriorare.
De obicei, Ketamina Panpharma se pastreaza in farmacii si spitale. Medicii sunt responsabili pentru
conditiile corecte de pastrare. Reziduurile provenite de la acest medicament si toate echipamentele
utilizate pentru reconstituirea, diluarea si administrarea acestuia trebuie distruse in conformitate cu
procedurile standardizate ale spitalului, cu respectarea prevederilor legale privind eliminarea
deseurilor periculoase.
Compozitie
Ce contine Ketamina Panpharma
- Substanta activa este ketamina clorhidrat.
Fiecare fiola a 5 ml solutie injectabila contine ketamina clorhidrat 288,4 mg, echivalent cu ketamine
baza 250,00 mg.
- Celelalte componente sunt clorobutanol hemihidrat si apa pentru preparate injectabile.
Ambalaj
Ketamina Panpharma este o solutie injectabila (i.m. sau i.v.) limpede, incolora si sterila.
Ketamina Panpharma este disponibila in fiole a 5 ml, ambalate in cutii a cate 25 fiole.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Panpharma
Z.I. du Clairay,
35133 Luitre,
Franta
Fabricantul
Rotexmedica GmbH
Arzneimittelwerk
Bunsenstrasse 4
22946 Trittau
Germania
Acest prospect a fost revizuit in Februarie 2016