Indicatii
Testul Helicobacter INFAI poate fi utilizat pentru diagnosticarea in vivo a unei infectii Helicobacter pylori a
stomacului si a duodenului la:
- adulti,
- adolescenti cu ulcer peptic.
Acest medicament este utilizat numai in scop diagnostic.
Acest medicament trebuie administrat de catre o persoana cu pregatire medicala, sub supraveghere medicala adecvata.
Doze
Testul Helicobacter INFAI este un test de respiratie. Tinerilor de la 12 ani in sus si adultilor li se
administreaza continutul unui recipient cu 75 mg. Testul de respiratie este de unica folosinta.
Mod de administrare
Pentru efectuarea testului de respiratie sunt necesari 200 ml de suc de portocale 100 % natural sau 1g acid citric diluat in 200 ml apa (ca masa de test luata inainte) precum si apa potabila (pentru diluarea pulberei cu uree 13C) pentru tineri de la 12 ani in sus si adulti.
Pacientul trebuie sa fi postit inainte de utilizare peste 6 ore, de recomandat pe timpul noptii. Efectuarea
testului dureaza aproximativ 40 minute.
Daca este necesara reluarea testului, acesta va fi efectuat numai in ziua urmatoare.
O reducere a germenilor Helicobacter Pylori poate duce la rezultate gresite-negative. De aceea testul trebuie efectuat cel mai devreme la 4 saptamani dupa terapia sistemica antibacteriana si cu 2 saptamani dupa ultima administrare a unui medicament cu efect de blocare a secretiei acide. Ambele cazuri pot influenta starea Helicobacter Pylori. Acest lucru este important in special dupa un tratament de eradicare a Helicobacter
Contraindicatii
Testul nu trebuie utilizat la pacienti cu o infectie dovedita sau presupusa a stomacului sau cu gastrita gastrita atrofica, care ar putea perturba testul de respiratie.
Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti.
Precautii
Un rezultat pozitiv al testului nu justifica o recomandare a unui tratament de eradicare. Consultatiile
endoscopice invazive pot fi recomandate pentru o diagnosticare diferentiala, pentru a verifica, daca exista alte complicatii, ca de ex. ulcer, o infectie a mucoasei gastrice declansata printr-o reactie autoimuna si tumori maligne.
Nu exista informatii suficiente despre acuratetea de diagnosticare a testului Helicobacter INFAI, pentru a
putea recomanda utilizarea sa la pacienti cu rezectie gastrica si la pacienti sub 12 ani. Pentru copiii incepand cu varsta de 3 ani este disponibil testul Helicobacter INFAI pentru varste cuprinse intre 3 si 11 ani.
In cazurile izolate in care este prezenta o inflamatie a mucoasei gastrice de tip A (gastrita atrofica), testul
respiratiei poate avea rezultate pozitive in mod eronat, astfel incat sa fie necesare alte verificari pentru a
constata prezenta bacteriei Helicobacter pylori.
Daca pacientul vomita in timpul testului, este necesara repetarea acestuia. Aceasta trebuie insa sa aiba loc cel mai devreme in ziua urmatoare si pe stomacul gol.
Interactiuni medicamentoase
Medicamentele au efect auspra testului Helicobacter INFAI, care pot influenta starea Helicobacter Pylori sau activitatea ureazei.
Nu se asteapta efecte daunatoare ale testului de respiratie pe perioada sarcinii sau de alaptare. Se recomanda citirea instructiunilor de utilizare ale medicamentelor, care sunt utilizate in terapia de eradicare, referitor la informatii despre sarcina si perioada de alaptare.
Testul Helicobacter INFAI nu are nici o influenta asupra capacitatii de a conduce si de a folosi utilaje.
Necunoscute.
Raportarea reactiilor adverse suspectate dupa autorizarea medicamentului este importanta. Acest lucru
permite monitorizarea continua a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Supradozaj
Intrucat fiecare trusa de test contine numai 75 mg 13C-uree, nu este posibila o supradozare.
Compozitie
Un borcan contine uree pulbere 13C, 75 mg.
Ambalaj
Pulbere cristalina, de culoare alba, pentru solutie orala.