Indicatii
Fortzaar este o combinatie intre un antagonist al receptorilor de angiotensina II (losartan) si un
diuretic (hidroclorotiazida).
Angiotensina II este o substanta produsa de organism care se leaga de receptorii din vasele de sange, determinand constrictia acestora. Acest lucru are ca rezultat cresterea tensiunii arteriale. Losartanul previne legarea angiotensinei II de acesti receptori, determinand relaxarea vaselor de sange si prin urmare scaderea tensiunii arteriale. Hidroclorotiazida actioneaza prin cresterea eliminarii de apa si sare de catre rinichi. Acest lucru ajuta, de asemenea, la reducerea tensiunii arteriale.
Fortzaar este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esentiale (presiune sanguina
crescuta).
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Medicul dumneavoastra va decide doza corespunzatoare de Fortzaar in functie de starea dumneavoastra si de utilizarea altor medicamente. Este important sa continuati sa utilizati Fortzaar pe toata perioada recomandata de catre medicul dumneavoastra, pentru a mentine un control constant al
tensiunii dumneavoastra arteriale.
Tensiune arteriala crescuta
Pentru majoritatea pacientilor cu tensiune arteriala crescuta doza uzuala de Fortzaar recomandata
pentru a controla tensiunea arteriala pe o perioada de 24 ore, este de 1 comprimat Fortzaar
50 mg/12,5 mg in fiecare zi. Aceasta poate fi crescuta la 2 comprimate filmate de Losartan/Hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg o data pe zi sau inlocuita cu 1 comprimat filmat de
Losartan/Hidroclorotiazida 100 mg/25 mg (o concentratie mai puternica) o data pe zi. Doza zilnica
maxima este de 2 comprimate filmate de Losartan/Hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg o data pe zi sau
1 comprimat filmat de Losartan/Hidroclorotiazida 100 mg/25 mg o data pe zi.
Daca luati mai mult Fortzaar decat trebuie
in caz de supradozaj, adresati-va imediat medicului dumneavoastra, astfel incat sa poata fi acordata
imediat asistenta medicala. Supradozajul poate determina scaderea brusca a tensiunii arteriale,
palpitatii, puls incetinit, modificari ale compozitiei sangelui si deshidratare.
Daca luati sa utilizati Fortzaar
incercati sa luati Fortzaar zilnic, asa cum a fost prescris. Cu toate acestea, daca omiteti o doza, nu luati o doza suplimentara. Reveniti doar la schema obisnuita de administrare.
Ce este Fortzaar si pentru ce se utilizeaza
Fortzaar este o combinatie intre un antagonist al receptorilor de angiotensina II (losartan) si un
diuretic (hidroclorotiazida).
Angiotensina II este o substanta produsa de organism care se leaga de receptorii din vasele de sange, determinand constrictia acestora. Acest lucru are ca rezultat cresterea tensiunii arteriale. Losartanul previne legarea angiotensinei II de acesti receptori, determinand relaxarea vaselor de sange si prin urmare scaderea tensiunii arteriale. Hidroclorotiazida actioneaza prin cresterea eliminarii de apa si sare de catre rinichi. Acest lucru ajuta, de asemenea, la reducerea tensiunii arteriale.
Fortzaar este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esentiale (presiune sanguina
crescuta).
Contraindicatii
- daca sunteti alergic la losartan, hidroclorotiazida sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),
- daca sunteti alergic la alte substante derivate de sulfonamida (de exemplu, alte
tiazide, unele medicamente antibacteriene cum este co-trimoxazol, intrebati medicul
dumneavoastra in cazul in care nu sunteti sigur);
- daca aveti afectare severa a functiei hepatice;
- daca aveti afectare severa a functiei renale sau rinichii dumneavoastra nu produc deloc urina;
- daca aveti valori scazute ale potasiului, valori scazute ale sodiului sau valori crescute ale
calciului care nu pot fi corectate prin tratament;
- daca aveti guta.
Copii si adolescenti
Nu exista experienta cu privire la utilizarea Fortzaar la copii. Prin urmare Fortzaar nu trebuie administrat la copii.
Interactiuni medicamentoase
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati , ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente,
Medicamentele diuretice, cum este hidroclorotiazida continuta in Fortzaar, pot interactiona cu
alte medicamente.
Medicamentele continand litiu nu trebuie luate in asociere cu Fortzaar fara o supraveghere atenta din partea medicului dumneavoastra. Pot fi necesare precautii speciale (de exemplu analize de sange) daca utilizati suplimente de potasiu, substituenti de sare continand potasiu sau medicamente care economisesc potasiul, alte diuretice (medicamente care cresc diureza), unele laxative, medicamente pentru tratamentul gutei, medicamente care controleaza ritmul cardiac sau medicamente pentru diabet zaharat (antidiabetice orale sau insulina).
De asemenea, este important ca medicul dumneavoastra sa stie daca luati
- alte medicamente pentru scaderea tensiunii arteriale
- steroizi
- medicamente pentru tratamentul cancerului
- medicamente pentru calmarea durerilor
- medicamente pentru tratamentul infectiilor fungice
- medicamente pentru tratamentul artritei
- rasini utilizate pentru a reduce valorile mari ale colesterolul, cum este colestiramina
- medicamente care va relaxeaza musculatura
- comprimate pentru inducerea somnului
- medicamente opioide cum este morfina
- amine presoare cum este adrenalina sau alte medicamente din aceeasi clasa
- antidiabetice orale sau insulina.
De asemenea, va rugam sa informati medicul dumneavoastra despre faptul ca utilizati Hyzaar daca urmeaza sa vi se fectueze o procedura radiografica si vi se vor administra substante de contrast iodate.
Fortzaar impreuna cu alimente si bauturi
Se recomanda sa nu consumati alcool in timpul utilizarii acestor comprimate: alcoolul si
comprimatele Fortzaar isi pot amplifica reciproc reactiile adverse.
Regimul alimentar cu cantitati excesive de sare poate neutraliza efectul comprimatelor Fortzaar.
Comprimatele Fortzaar pot fi administrat cu sau fara alimente.
Sarcina
Trebuie sa il anuntati pe medicul dumneavoastra in cazul in care credeti ca sunteti (sau intentionati sa ramaneti) gravida. in mod normal, medicul dumneavoastra va va sfatui sa nu mai utilizati Fortzaar inainte de a ramane gravida sau de indata ce ati aflat ca sunteti gravida si va va sfatui sa utilizati un alt medicament in loc de Fortzaar. Fortzaar nu este recomandat in timpul sarcinii si nu trebuie utilizat in sarcina mai mare de trei luni, deoarece poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastra daca este utilizat dupa cea de-a treia luna de sarcina.
Alaptarea
Spuneti medicului dumneavoastra daca alaptati sau intentionati sa incepeti alaptarea. Fortzaar nu este recomandat mamelor care alapteaza, iar medicul dumneavoastra poate sa va aleaga un alt tratament daca doriti sa alaptati.
Utilizarea la pacienti varstnici
Fortzaar actioneaza la fel de bine si este la fel de bine tolerat la majoritatea pacientilor adulti
varstnici si mai tineri. Cei mai multi pacienti varstnici necesita aceeasi doza ca si pacientii mai tineri.
Cand incepeti tratamentul cu acest medicament, nu trebuie sa efectuati activitati care pot necesita
atentie deosebita (de exemplu conducerea unui automobil sau folosirea de utilaje periculoase) pana
cand aflati cum tolerati medicamentul dumneavoastra.
Fortzaar contine lactoza
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la
anumite categorii de glucide, adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a utiliza acest
medicament.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Daca prezentati urmatoarele simptome, opriti administrarea comprimatelor Fortzaar si adresati-va
imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la sectia de urgente a celui mai apropiat spital:
O reactie alergica severa (eruptii trecatoare pe piele, mancarime, edemul fetei, buzelor, gurii sau
gatului care poate determina dificultati de inghitire si de respiratie).
Aceasta este o reactie adversa grava, dar rara, care afecteaza mai mult de 1 din 10000 pacienti, dar mai
putin de 1 din 1000 pacienti. Este posibil sa aveti nevoie de ingrijiri medicale de urgenta sau de
spitalizare.
Urmatoarele reactii adverse au fost raportate:
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
- Tuse, infectie la nivelul cailor respiratorii superioare, congestie nazala, sinuzita, afectare a
sinusurilor,
- Diaree, dureri abdominale, greata, indigestie,
- Crampe sau dureri musculare, dureri de picioare, dureri de spate,
- Insomnie, cefalee, ameteala,
- Slabiciune, oboseala, dureri in piept,
- Cresterea concentratiilor potasiului (care poate determina un ritm cardiac neobisnuit), scaderea concentratiilor de hemoglobina in sange.
- Modificari ale functiei rinichilor incluzand insuficienta renala
- Valori prea scazute ale zaharului in sange (hipoglicemie).
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):
- Anemie, pete rosii sau brune pe piele (uneori in special pe picioare, gambe, brate si fese, cu dureri articulare, edeme ale mainilor si picioarelor si dureri gastrice), vanatai, scaderea numarului de celule sanguine albe, tulburari de coagulare si echimoze,
- Scaderea poftei de mancare, cresterea valorilor acidului uric sau criza de guta, cresterea glicemiei, valori anormale ale electrolitilor sanguini,
- Anxietate, nervozitate, stare panicoasa (atacuri de panica recurente), confuzie, depresie, vise neobisnuite, tulburari de somn, somnolenta, afectarea memoriei,
- intepaturi si furnicaturi sau senzatii similare, dureri ale extremitatilor, tremor, migrena, lesin,
- Vedere incetosata, senzatie de arsuri sau intepaturi oculare, conjunctivita, afectarea campului vizual, vederea lucrurilor in galben,
- tiuituri, bazait, zgomote puternice sau pocnituri in urechi,
- Tensiune arteriala scazuta, care poate fi asociata cu modificari ale posturii (senzatie de usoara
durere de cap sau de slabiciune la ridicarea in picioare, angina (durere in piept), ritm cardiac
anormal, accident vascular cerebral (accident ischemic tranzitor - AIT, accident vascular
cerebral minor), infarct miocardic, palpitatii,
- Inflamatia vaselor de sange, adesea asociata cu eruptie trecatoare pe piele sau vanatai,
- Durere in gat, senzatie de lipsa de aer, bronsita, pneumonie, apa la plamani (care determina
dificultate de respiratie), sangerare nazala, secretii nazale, congestie,
- Constipatie, gaze, disconfort la nivelul stomacului, spasme gastrice, varsaturi, senzatie de
uscaciunea gurii, inflamtia glandelor salivare, durere dentara,
- Icter (colorarea in galben a albului ochilor si pielii), inflamatia pancreasului, - Urticarie, mancarime, inflamatia pielii, eruptie trecatoare pe piele, inrosirea pielii, sensibilitate la lumina, piele uscata, inrosirea fetei, transpiratii, caderea parului,
- Dureri ale bratelor, umerilor, soldurilor, genunchilor sau altor articulatii, edem la nivel articular, rigiditate, slabiciune musculara,
- Urinare frecventa inclusiv noaptea, functie renala anormala inclusiv inflamatia rinichilor, infectie urinara, glucoza in urina,
- Scaderea apetitului sexual, impotenta,
- Umflare la nivelul fetei, umflare localizata (edem), febra.
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):
- Hepatita (inflamatia ficatului), valori anormale ale testelor functiei ficatului.
Cu frecventa necunoscuta (frecventa care nu poate fi estimata din datele disponibile):
- Simptome asemanatoare gripei
- Dureri musculare inexplicabile insotite de urina inchisa la culoare (de culoarea ceaiului) (rabdomioliza).
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va . Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Blistere
A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina si umiditate. A nu se pastra la temperaturi peste 30 grade Celsius.
Flacon
A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina. A se pastra flaconul bine inchis pentru a fi protejat de umiditate. A nu se pastra la temperaturi peste 25 grade Celsius.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la
Compozitie
Substantele active sunt losartan potasic si hidroclorotiazida.
Fortzaar contine substantele active losartan potasic 100 mg si hidroclorotiazida 25 mg.
Fortzaar contine urmatorii excipienti: celuloza microcristalina, lactoza monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu, hidroxipropilceluloza, hipromeloza, dioxid de titan (E 171), galben de chinolina (E 104) si ceara Carnauba.
Fortzaar contine 8,48 mg (0,216 mEq) de potasiu.
Ambalaj
Fortzaar se prezinta sub forma de comprimate filmate de forma ovala, de culoare galben deschis, marcate cu 747 pe una dintre fete si netede pe cealalta fata.
Ambalaje cu blistere din PVC-PE-PVDC si folie din aluminiu in cutii continand 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 sau 280 comprimate si ambalaje unidoza continand 28, 56 si 98 comprimate pentru utilizare in spital. Flacoane din PEiD a 100 comprimate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L.
Bucharest Business Park
sos. Bucuresti-Ploiesti Nr. 1A, Cladirea C1, Etaj 3,
Sector 1, Bucuresti, Romania
Fabricantii
Merck Sharp & Dohme BV
Waarderweg 39, 2031 BN, Haarlem,
Olanda
Merck Sharp & Dohme Ltd.
Shotton Lane Cramlington, Northumberland NE23 3JU
Marea Britanie
Acest prospect a fost revizuit in Aprilie 2014