Indicatii
Amlodipina este indicata in tratamentul hipertensiunii arteriale si in prevenirea crizelor de angina pectorala: angina cronica stabila, angina Prinzmetal.
In cazul in care medicul nu v-a prescris o alta doza, se recomanda urmatoarele instructiuni de dozaj.
Adulti
Tratamentul trebuie inceput cu doza de 5 mg amlodipina o data pe zi. Comprimatul se administreaza cu un pahar cu apa. Daca este necesar doza poate fi crescuta la 10 mg amlodipina.
Copii
Amlodipina nu se administreaza la copii.
Varstnici
Se recomanda aceleasi doze ca la adulti.
Contraindicatii
Nu trebuie utilizata amiodipina daca:
- ati avut o reactie alergica la amiodipina, la alt medicament din aceeasi clasa (dihidropiridine) sau la oricare dintre componentele produsului;
- aveti angina pectorala instabila (cu exceptia anginei Prinzmetal);
- aveti hipotensiune arteriala severa;
- aveti strictura severa de aorta;
- aveti soc cardiogen;
- sunteti in primele 4 saptamani dupa un infarct miocardic acut;
- aveti disfunctii hepatice severe.
Precautii
La pacientii cu insuficienta renala usoara-moderata nu este necesara scaderea dozei.
Se recomanda prudenta la pacientii cu hipotensiune arteriala, insuficienta cardiaca congestiva, la cei dializati si la cei cu insuficienta hepatica usoara-moderata.
Medicul va ajusta corespunzator doza.
Interactiuni medicamentoase
Anuntati medicul in cazul in care utilizati urmatoarele medicamente:
medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (diuretice tiazidice, blocante alfa-adrenergice, blocante beta-adrenergice, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei);
medicamente antiaritmice (amiodaron a si chinidina); nitrati;
antidepresive triciclice.
Asocierea unora dintre acestea cu amiodipina necesita masuri de precautie, eventual ajustari ale dozelor.
Experienta privind utilizarea amlodipinei in timpul sarcinii este limitata. Ca urmare, amiodipina nu trebuie utilizata in timpul sarcinii decat daca medicul considera absolut necesar, dupa evaluarea atenta a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potential fetal. Amiodipina nu trebuie utilizata in timpul alaptarii, deorece nu exista date privind excretia in laptele matern.
In general, amiodipina este bine tolerata.
Ca toate medicamentele si amiodipina poate provoca reactii adverse:
Gastro intestinale:
Frecvente: greata, dureri abdominale
Mai putin frecvente: tulburari digestive, diaree, balonare, pierderea apetitului, varsaturi, senzatie de uscaciune a gurii
Hepatice:
Foarte rare: Icter (coloratia galbena a pielii sau a ochilor), cresterea enzimelor hepatice.
Cutanate:
Frecvente: eruptii cutanate
Rare: mancarime, hemoragie punctiforma, modificari cutanate severe (eritem multiform)
Foarte rare: urticarie, dermatita, caderea parului.
Rare: astenie, crampe musculare, dureri musculare, dureri articulare
Renale:
Rare: cresterea frecventei urinarii, mai ales noaptea.
Nervoase:
Frecvente: dureri de cap, oboseala, somnolenta.
Rare: furnicaturi,depresie si insomnie
Foarte rare: tremor
Senzoriale:
Rare: tulburari de vedere, incluzand vedere dubla, conjunctivita, tinitus.
Cardiovasculare:
Frecvente: Edeme, ameteti, palpitatii.
Rare: Hipotensiune arteriala, tulburari de ritm. dispnee, sincopa, crize de angina mai frecvente, cu durata mai mare si mai grave (posibila agravare a simptomelor bolii).
Foarte rare: infarct miocardic
Alte reactii adverse:
Frecvente:inrosirea fetei
Rare: Transpiratii excesive, ginecomastie la barbati, disfunctii sexuale, durere
Daca observati reactii neobisnuite care credeti ca sunt provocate de amiodipina, anuntati medicul.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original.
Nu utilizati Amlohexald upa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Compozitie
Un comprimat contine amiodipina 5 mg sub forma de maleat de amiodipina 6,42 mg si excipienti: amidonglicolat de sodiu, hidrogenofosfat de calciu anhidru, celuloza microcristalina, stearat de magneziu.
Ambalaj
Comprimate albe sau aproape, ovale, biconvexe, cu sant median pe una din fete si inscriptionate cu 5 pe cealalta parte. Linia mediana are numai rolul de a usura ruperea comprimatului pentru a putea fi inghitit usor i nu de divizare in doze egale.
Cutie cu 3 blistere din Al/PVC-COC-PVdC a cate 10 comprimate.
Fabricantul
Salutas Pharma GmBH,
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germania
S.C. Sandoz S.R.L
Str. Livezi nr. 7, 540472 Targu Mures, Romania
Sandoz Pharma Services
Victoria Business Park,
Sos. Bucuresti-Ploiesti 73-81, Corp 2, Etaj 2
Bucuresti, Sector 1 Romania
Tel: +40 21 4075160
Acest prospect a fost aprobat in august 2012.