Indicatii
Tratamentul carentei latente de fer si a anemiei feriprive (carenta manifesta de fer), precum si profilaxia
carentei de fer si acid folic inainte, in timpul sarcinii si dupa sarcina (in timpul alaptarii).
Doza zilnica poate fi divizata in doze separate sau poate fi administrata o data. Comprimatele masticabile
Maltofer Fol pot fi mestecate sau inghitite intregi si trebuie administrate in timpul mesei sau imediat
dupa masa.
Doze
Doza si durata tratamentului depind de severitatea carentei de fer.
Tratamentul carentei manifeste de fer (anemie feripriva): un comprimat masticabil de 2-3 ori pe zi pana
la normalizarea valorilor hemoglobinei. Dupa aceea tratamentul trebuie continuat cu un comprimat
masticabil pe zi, cel putin pana la nastere pentru refacerea depozitelor de fer.
Tratamentul carentei latente de fer si profilaxia carentei de fer si de acid folic: un comprimat masticabil
pe zi.
Contraindicatii
Hipersensibilitate cunoscuta la oricare dintre componentii medicamentului.
Cazuri de supraincarcare cu fer (ex: hemocromatoza, hemosideroza) sau tulburari ale utilizarii ferului (ex.
anemia saturnina, anemia sideroacrestica, talasemia) si anemia de alte cauze decat carenta de fer (ex.
anemia hemolitica).
Deficit de vitamina B12.
Ulcer gastrointestinal activ, enterita regionala, rectocolita ulcerohemoragica.
Transfuzii de sange repetate.
Copii sub 6 ani.
Precautii
Informatie pentru diabetici: 0,03 unitati de paine pe comprimat masticabil.
Interactiuni medicamentoase
Pana in prezent nu au fost observate interactiuni. Deoarece ferul este legat intr-un complex, este putin
probabil sa apara interactiuni ionice cu componentele alimentare (fitina, oxalati, tanin, etc.) sau cu alte
medicamente administrate concomitent (tetracicline, antiacide).
Produsul nu influenteaza testul Haemoccult (selectiv pentru hemoglobina) pentru detectarea hemoragiilor
oculte, de aceea tratamentul nu trebuie intrerupt.
Maltofer Fol comprimate masticabile nu pateaza smaltul dentar.
Atentionari
In cazul anemiilor datorate infectiilor sau afectiunilor maligne, ferul substituit este stocat in sistemul
reticuloendotelial, din care este mobilizat si utilizat numai dupa ameliorarea afectiunii primare.
Studiile controlate efectuate la gravide, dupa primul trimestru de sarcina, nu au aratat nici un efect nedorit
la mama sau la nou-nascut. Maltofer poate fi administrat in timpul primului trimestru de sarcina numai la
recomandarea medicului.
Laptele matern contine fer legat sub forma de lactoferina. Numai o cantitate mica de fer trece din
complexul de hidroxid de fer (III)-polimaltoza in laptele matern, dar este putin probabil sa provoace
reactii adverse la copilul alaptat.
Medicamentul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Urmatoarele reactii adverse la medicament au fost raportate in relatie temporala si cu cel putin o posibila
corelatie cauzala cu administrarea de Maltofer.
Tulburari gastro-intestinale
Foarte rar (>0.001% si < 0.01%):
Dureri abdominale*, constipatie, diaree, greata, dureri de stomac, dispepsie si voma
Tulburari ale tesutului cutanat si tesutului subcutanat
Foarte rar (>0.001% si < 0.01%):
Urticarie*, rash*, exantem, prurit*
* NOS = not otherwise specified (nespecificat in alt fel)
Datorita eliminarii ferului si fara a avea o semnificatie clinica, materiile fecale se pot colora in brun.
Supradozaj
Pana in prezent, nu au fost raportate nici intoxicatii, nici supraincarcare cu fer dupa administrarea de
Maltofer Fol, comprimate masticabile, dar se recomanda a nu se depasi dozele recomandate.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Compozitie
Fiecare comprimat masticabil contine fer 100 mg sub forma de complex de hidroxid de fer (III)-
polimaltoza 357 mg si acid folic 0,35 mg si excipienti: esenta de ciocolata, vanilina, talc, macrogol 6000,
ciclamat de sodiu, cacao, dextrati, celuloza microcristalina.
Ambalaj
Cutie cu 3 blistere din Al / PA-Al-PVC a cate 10 comprimate masticabile
Fabricant
VIFOR FRANCE SA
7-13 Bd Paul Emile Victor
92200 Neuilly-sur-Seine, Franta
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
VIFOR FRANCE SA
7-13 Bd Paul Emile Victor
92200 Neuilly-sur-Seine, Franta
Data ultimei verificari a prospectului - Mai, 2010