Indicatii
Tratamentul infectiilor externe ale globului ocular si anexelor produse de germeni sensibili la kanamicina sau pentru orice alte situatii in care se recomanda o asociere glucocorticoid antibiotic: conjunctivita, cheratita, cheratoconjunctivita, ulcer cornean, blefarita, blefaroconjunctivita, dacriocistita.
KANAMICINA SULFAT H, unguent oftalmic: se aplica in sacul conjunctival de 3-4 ori pe zi.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la kanamicina, hidrocortizona sau la oricare dintre excipienti.
Keratita herpetica si alte afectiuni virale ale corneei si conjunctivei, ulcer cornean activ.
Infectiile fungice ale globului ocular si anexelor.
Precautii
Folosirea locala timp indelungat a antibioticelor poate determina cresterea rezistentei microorganismelor.
Administrarea repetata timp indelungat poate determina absorbtia sistemica in proportie semnificativa a hidrocortizonei. Utilizarea indelungata poate favoriza aparitia glaucomului si/sau cataractei. Tratamentul indelungat impune supraveghere medicala si monotorizarea tensiunii intraoculare.
Utilizarea indelungata a glucocorticoizilor poate favoriza infectiile fungice.
Interactiuni medicamentoase
Este contraindicata asocierea cu alte aminoglicozide administrate concomitent. Se recomanda evitarea asocierii aminoglicozidelor, chiar si locala, cu polimixine, cefalotina, furosemid, acid etacrinic, amfotericina B, ciclosporina, cisplatina sau cu alte medicamente cu potential nefrotoxic si ototoxic (creste riscul oto- si nefrotoxicitatii).
Antibioticele aminoglicozidice nu trebuie amestecate cu alte medicamente, in special cu antibiotice beta-lactamice (studii in vitro au demonstrat ca se inactiveaza reciproc).
Daca nu s-au obtinut rezultate terapeutice semnificative dupa o perioada relativ scurta de timp sau daca apar reactii de hipersensibilitate, se impune intreruperea tratamentului si reevaluarea atitudinii terapeutice.
La copii produsul trebuie folosit numai daca este absolut necesar si sub supraveghere medicala atenta.
Sportivii trebuie atentionati ca glucocorticoizii sunt inclusi in lista substantelor dopante.
Nu sunt disponibile informatii specifice privind siguranta si eficacitatea utilizarii produsului in timpul sarcinii si alaptarii; in aceste perioade administrarea se va face numai dupa evaluarea raportului risc potential/beneficiu terapeutic.
Nu exista date care sa sugereze ca administrarea topica a kanamicinei si hidrocortizonei influenteaza negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Ca si in cazul administrarii altor produse oftalmologice, incetosarea tranzitorie a vederii sau alte tulburari de vedere pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Daca dupa instilare apare incetosarea tranzitorie a vederii, pacientul trebuie atentionat sa astepte pana cand acuitatea vizuala revine la normal inainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
KANAMICINA SULFAT H poate determina ocazional iritatii oculare trecatoare si usoare. Daca in timpul tratamentului apar fenomene de iritatie la locul aplicarii sau reactii alergice tratamentul trebuie intrerupt.
Supradozaj
Datorita concentratiei mici a substantei active si administrarii locale, supradozajul acut este putin probabil. in cazul ingestiei accidentale se instituie tratament simptomatic.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A nu se utiliza dupa 15 zile de la prima deschidere a tubului.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Compozitie
100 g unguent oftalmic contin kanamicina 0,5 g sub forma de sulfat de kanamicina si hidrocortizona 1 g si excipienti: parafina lichida, parafina solida, lanolina anhidra, vaselina alba
Grupa farmacoterapeutica: antiinflamatoare si antiinfectioase de uz oftalmologic, combinatii.
Ambalaj
Cutie cu un tub de aluminiu a 6 g unguent oftalmic.
Fabricant
S.C. ANTIBIOTICE S.A., Iasi, Romania
Detinatorul autorizatiei de punere de piata
S.C. ANTIBIOTICE S.A.
Str. Valea Lupului nr.1., Iasi, Romania
Data ultimei verificari a prospectului - August, 2004