HEXORAL, solutie

Prospect

Ce este Hexoral si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Daca dupa 5 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
Hexoral face parte din grupul medicamentelor utilizate in tratamentul local al infectiilor si inflamatiilor gurii si faringelui.

Adjuvant in:
-tratamentul infectiilor mucoasei bucofaringiene (inclusiv candidozice);
-preventia si tratamentul gingivitelor;
-tratamentul inflamatiilor faringelui si a ulcerelor aftoase (pentru a preveni suprainfectia);
-combaterea mirosului urat al gurii;
-tratamentul pre si postoperator in cazul interventiilor chirurgicale stomatologice.

Mod de administrare

Adulti si copii cu varsta peste 6 ani
O doza de Hexoral corespunde pulverizarii aerosolului timp de 1 - 2 secunde la nivelul cavitatii bucale sau faringelui.
Daca nu exista alte recomandari, se administreaza o doza (o pulverizare) de doua ori pe zi, preferabil dimineata si seara, dupa mese; la nevoie, doza se poate creste pana la maxim 2 pulverizari de 3 ori pe zi.

Hexetidina adera la suprafata mucoaselor, ceea ce duce la un efect pe termen lung. De aceea, se
recomanda administrarea dupa mese.

Instructiuni de utilizare
Sistemul de pulverizare se fixeaza in orificiul corespunzator din varful flaconului, prin exercitarea unei presiuni usoare. Varful sistemului de pulverizare se tine la distanta de corp.
Varful sistemului de pulverizare se introduce in cavitatea bucala si se orienteaza spre zona afectata. intotdeauna, in timpul pulverizarii, flaconul se mentine in pozitie verticala.
Se pulverizeaza cantitatea necesara de Hexoral, 2 mg/ml, spray bucofaringian, tinand apasat capul flaconului timp de 1-2 secunde. In timpul acestei manevre nu se respira.
In cazul in care valva este deschisa tinand flaconul culcat, din flacon iese doar gazul propulsor, solutia cu substanta activa ramanand in flacon.
Hexoral este activ fata de majoritatea agentilor patogeni din gura si gat, inclusiv fungi (ciuperci).

Alte informatii:
Substanta activa din Hexoral poate adera de mucoasa timp de 12 ore. Pentru ca aderenta sa fie persistenta, se administreaza dupa mese, pentru a preveni inlaturarea de pe mucoase de catre alimente si bauturi.

Hexoral nu polueaza mediul ambiant, deoarece gazul propulsor este azotul.
Durata tratamentului nu trebuie sa depaseasca 5 zile consecutive. Prelungirea tratamentului peste
acest interval se poate face numai la recomandarea medicului.

Copii cu varsta intre 3 si 6 ani
Administrarea Hexoral, 2 mg/ml, spray bucofaringian se va face in doza minima eficace si numai
la recomandarea medicului.

Varstnici
Se recomanda aceleasi doze ca la adulti.

Daca utilizati mai mult Hexoral decat trebuie
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

Daca uitati sa utilizati Hexoral
Daca ati uitat sa luati o doza, luati alta, imediat ce v-ati amintit. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Hexoral
Intreruperea prematura a tratamentului nu va afecteaza in mod direct, dar este posibil ca vindecarea afectiunii pentru care ati utilizat Hexoral sa apara mai tarziu.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu utilizati Hexoral
-daca sunteti alergic (hipersensibil) la hexetidina sau la oricare dintre celelalte componente ale
medicamentului.
-la copii cu varsta sub 3 ani.

Precautii

Inainte sa utilizati Hexoral, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Indicatiile terapeutice nu justifica un tratament prelungit, datorita riscului de aparitie a
dezechilibrelor florei microbiene bucofaringiene.
Tratamentul trebuie reevaluat de catre medic daca simptomele persista dupa 5 zile si/sau sunt
asociate cu febra.
A se respecta dozele si durata tratamentului.

Interactiuni medicamentoase

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa
luati orice alte medicamente.
Utilizarea simultana sau succesiva a altor antiseptice trebuie evitata datorita posibilitatii aparitiei
interactiunilor (antagonism, inactivare, etc.), in special cu derivatii anionici.
Hexetidina este inactivata de solutiile alcaline.

Utilizarea Hexoral cu alimente si bauturi
Hexoral se administreaza dupa mese.

Sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu exista studii clinice controlate la om dar pe baza studiilor la animale si presupunand teoretic o
absorbtie in sange neglijabila la om, se considera putin probabil ca utilizarea Hexoral 2 mg/ml, spray bucofaringian la femei gravide sa prezinte risc pentru fat.
Din aceleasi motive se considera putin probabil ca utilizarea Hexoral, 2 mg/ml, spray bucofaringian la femei care alapteaza sa prezinte risc pentru sugar.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Hexoral nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
La copii cu varsta pana la 3 ani, datorita aromei de menta din compozitia Hexoral, pot apare spasm glotic sau bronsic, crize de astm bronsic sau chiar insuficienta respiratorie.
Hexoral contine o cantitate mica de alcool etilic (etanol) Hexoral contine printre excipienti si derivati terpenici, care reduc pragul epileptogen si, in doze
excesive pot determina aparitia convulsiilor la copii; a se tine cont de prezenta acestor excipienti
si la persoane cu antecedente de epilepsie.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la
toate persoanele.
Urmatoarele reactii adverse au fost raportate la administrarea de hexetidina:
Foarte rare (pot afecta mai putin de 1 din 10000 persoane):
- Reactii de hipersensibilitate usoare pana la forme severe,
- Tulburari de gust sau disparitia gustului,
- Tuse,
- Respiratie dificila,
- Uscaciunea gurii,
- Disfagie,
- Greata,
- Marirea glandei salivare,
- Varsaturi,
- Iritatie locala.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.

Cum se pastreaza Hexoral

A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati Hexoral dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 30 grade Celsius, in ambalajul original.
A se utiliza in 6 luni dupa prima deschidere a flaconului.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul
cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea
mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

- Substanta activa este hexetidina. Un ml spray bucofaringian, solutie contine hexetidina 2 mg.
- Celelalte componente sunt: polisorbat 80, acid citric monohidrat, zaharina sodica, levomentol, ulei de eucalipt, edetat de sodiu si calciu, etanol 96%, hidroxid de sodiu, apa purificata, azot.

Ambalaj

Hexoral se prezinta sub forma de lichid limpede, incolor, cu miros de menta.
Este disponibil in cutii cu un flacon presurizat din Al a 40 ml spray bucofaringian, solutie prevazut cu valva si sistem de pulverizare.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

McNeil Products Limited c/o Johnson & Johnson
Foundation Park, Roxborough Way,
Maidenhead Berkshire, SL 6 3UG, Marea Britanie

Fabricantul

FAMAR ORLEANS
5 avenue de Concyr, F-45071 Orleans Cedex 2, Franta

Acest prospect a fost aprobat in ianuarie 2017.