Indicatii
Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate medie sau severa cu diferite localizari: cefalee, migrene, nevralgii, mialgii, artralgii, algii dentare sau ORL, dismenoree.
Tratamentul simptomatic al starilor febrile, durerilor de gat si tusei din raceala si gripa.
Doza recomandata este de un comprimat Codamin P administrat la nevoie; daca este necesar, doza se poate repeta la intervale de 4 ore. Doza maxima zilnica este de 3 g paracetamol. Comprimatele trebuie administrate cu un pahar de apa sau cu alte lichide. Nu trebuie utilizat in doze mari sau timp indelungat. Codamin P nu trebuie administrat la copii cu varsta sub 15 ani.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la paracetamol, codeina, cafeina sau la oricare dintre excipienti. Insuficienta hepatocelulara, insuficienta respiratorie, hipersecretie traheo-bronsica, criza de astm bronsic, interventii chirurgicale recente pe caile biliare (codeina creste presiunea biliara), copii cu varsta sub 15 ani.
Precautii
Administrarea indelungata de codeina in doze mari poate duce la o stare de dependenta de tip morfinic.
Sportivii trebuie atentionati ca medicamentul poate pozitiva rezultatele testelor antidoping.
Interactiuni medicamentoase
Se recomanda evitarea asocierii Codamin P cu:
- agonisti-antagonisti morfinici (nalbufina, buprenorfina, pentazocina) datorita riscului declansarii sindromului de abstinenta;
- deprimante ale sistemului nervos central: creste riscul deprimarii sistemului nervos central si a centrilor respiratori;
- anticoagulante: creste riscul hemoragic;
- medicamente inductoare enzimatic si bauturi alcoolice: creste riscul hepatotoxicitatii. Codamin P, prin continutul sau in paracetamol, poate modifica rezultatele dozarii acidului uric si a glicemiei.
Atentionari
Se recomanda prudenta la pacientii cu insuficienta renala severa, la varstnici sau debilitati (risc de deprimare respiratorie), in caz de traumatisme craniene (risc de deprimare respiratorie), hipertensiune intracraniana (risc de agravare a hipertensiunii intracraniene), abdomen acut (poate masca simptomatologia clinica), hipotiroidism (risc de deprimare respiratorie si deprimare nervos centrala), hipertrofie de prostata sau stricturi uretrale (retentie de urina).
Datorita prezentei codeinei, Codamin P nu se administreaza in timpul sarcinii si alaptarii.
Datorita sedarii si scaderii reactivitatii reflexe, Codamin P poate influenta negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Reactii alergice (prurit, eritem sau urticarie), somnolenta, vertij, greata, varsaturi, deprimare respiratorie, constipatie si dureri abdominale. Cafeina poate determina agitatie, insomnie si palpitatii.
in cazul tratamentului indelungat exista risc de dependenta si de sindrom de abstinenta la intreruperea brusca a medicatiei (datorita codeinei).
Supradozaj
Simptomele supradozajului cu codeina: deprimare acuta a centrilor respiratori (cianoza, bradipnee, apnee), somnolenta, apatie sau chiar coma, mioza, convulsii, semne ale eliberarii de histamina (edem facial, eruptii urticariene, colaps), varsaturi, prurit, retentie de urina, edem pulmonar (rar). Tratamentul recomandat consta in lavaj gastric si administrare de purgative. Daca deprimarea SNC este marcata, se recomanda ventilatie asistata, oxigenoterapie si administrare parenterala de naloxona.
Simptomele supradozajului cu paracetamol: greata, varsaturi, transpiratii, anorexie, paloare, dureri abdominale care apar in primele 24 ore de la ingestie. Evidentierea toxicitatii hepatice prin probe de laborator este posibila doar dupa 48-72 ore de la ingestie. Doze mai mari de 10 g paracetamol (150 mg/kg corp la copii), pot provoca citoliza hepatica ce poate sa evolueze spre necroza ireversibila cu insuficienta hepatocelulara, acidoza metabolica, encefalopatie, coma. Se poate constata cresterea transaminazelor hepatice, lactat-dehidrogenazei, bilirubinei si scaderea timpului de protrombina la 12-48 ore de la ingestie.
Tratamentul intoxicatiei acute cu paracetamol
Lavajul gastric este util daca pacientul este adus la medic in primele 4 ore dupa ingestie. Se pot administra carbune activat sau colestiramina. N-acetilcisteina, antidot specific, administrata in primele 12 ore, inainte ca semnele de afectare hepatica sa fie evidente, are efecte benefice. Initial se administreaza 140 mg N-acetilcisteina/kg oral sau prin sonda nazo-gastrica, apoi 70 mg N- acetilcisteina/kg la 4 ore timp de 3 zile sau mai putin, daca testele hepatice s-au normalizat.
Simptomele supradozajului cu cafeina: tahicardie, extrasistole, palpitatii, tremor.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.
Compozitie
Un comprimat contine paracetamol 400 mg, cafeina anhidra 23 mg, fosfat de codeina hemihidrat 15 mg si excipienti: celuloza microcristalina, povidona K30, acid stearic, amidon de porumb, stearat de magneziu, talc, amidonglicolat de sodiu.
Grupa farmacoterapeutica: analgezice si antipiretice, anilide (inclusiv combinaii).
Ambalaj
Cutie cu 2 blistere din folie Al/PVC a cate 10 comprimate.
Fabricant
S.C. Terapia S.A
Str. Fabricii Nr.124, Cluj-Napoca, Judetul Cluj, Romania
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
S.C. Terapia S.A
Str. Fabricii Nr.124, Cluj-Napoca, Judetul Cluj, Romania.
Data ultimei verificari a prospectului Martie 2006.