Indicatii
Aminomix 2 Novum este o solutie de aminoacizi (substante hranitoare), glucoza (zahar) si electroliti (saruri). Aminomix 2 Novum vi se administreaza de catre un profesionist in domeniul sanatatii, atunci cand alte forme de alimentatie sunt insuficiente sau nu au dat rezultate. Acest medicament vi se administreaza direct in sange prin picurare (perfuzie intravenoasa) sau cu ajutorul unei pompe pentru perfuzie. Aminomix 2 Novum este potrivit pentru pacientii care au o toleranta scazuta la zahar (denumita uneori pre-diabet).
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul, daca nu sunteti sigur.
Aminomix 2 Novum vi se va administra prin picurare intr-o vena (perfuzie intravenoasa) sau cu ajutorul unei pompe de perfuzie, in spital, de catre medicul dumneavoastra sau o asistenta medicala.
Medicul dumneavoastra va decide doza recomandata pentrudumneavoastra, in functie de greutatea dumneavoastra corporala si de capacitatea organismului dumneavoastra de a utiliza cantitatea de aminoacizi si de glucoza incluse in medicament.
Detalii privind dozele si modul de administrare sunt prezentate in sectiunea destinata profesionistilor din domeniul sanatatii.
Acest medicament este recomandat copiilor cu varsta mai mare de 2 ani.
Detalii privind utilizarea la copii si adolescenti sunt prezentate in sectiunea destinata profesionistilor
din domeniul sanatatii.
Contraindicatii
Nu utilizati Aminomix 2 Novum:
-daca sunteti alergic la substantele active sau la oricare din celelalte componente ale acestui medicament;
-daca aveti o tulburare genetica grava care se caracterizeaza prin faptul ca organismul dumneavoastra nu descompune (nu metabolizeaza) aminoacizii in mod corespunzator;
-daca va aflati intr-o stare instabila, de exemplu la scurt timp dupa o accidentare grava, in stare de soc, infarct miocardic acut (la inima), accident vascular cerebral acut (la nivelul creierului), daca aveti diabet zaharat netratat sau daca va aflati in stare de coma;
-daca aveti tulburari grave ale ficatului;
-daca aveti tulburari grave ale rinichilor si nu efectuati dializa;
-daca aveti concentratii crescute ale potasiului sau sodiuluiin sange;
-daca aveti o cantitate prea mare de glucide (zahar) in sange (hiperglicemie), care nu raspunde la tratamentul cu insulina;
-daca aveti acidoza metabolica (prea mult acid in sange);
-daca aveti o cantitate prea mare de lichid in organism (hiperhidratare) sau plamani (edem pulmonar);
-dacaaveti insuficienta cardiaca (a inimii) sau o boala a inimii pentru care nu urmati tratament; daca aveti concentratii scazute ale sodiului in sange (aceste valori trebuie compensate inainte de tratament).
Medicul dumneavoastra va avea in vedere aceste conditii.
Precautii
inainte sa utilizati Aminomix 2 Novum, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Spuneti medicului dumneavoastra sau asistentei medicale daca aveti oricare din urmatoarele tulburari:
-tulburare la nivelul ficatului sau rinichilor;
-insuficienta cardiaca (a inimii) sau pulmonara (a plamanilor);
-diabet zaharat (prea mult zahar in sange);
-acidoza lactica (prea mult acid in sange);
-tulburare a metabolismului aminoacizilor (organismul dumneavoastra are probleme cu utilizarea aminoacizilor);
-insuficienta suprarenala (o tulburare a unor glande numite suprarenale).
Medicul dumneavoastra va efectua teste regulate pentru a confirma faptul ca valorile sarurilor din sange, echilibrul lichidelor din organism, functia rinichilor si concentratia zaharului din sange (glicemia) sunt controlate.
Aminomix 2 Novum nu trebuie administrat sugarilor si copiilor cu varsta mai mica de 2 ani.
Interactiuni medicamentoase
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu este relevant, deoarece acest medicament se administreaza in spital.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Daca Aminomix 2 Novum este administrat corect, nu apar reacti adverse.
Totusi, pot sa apara reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):
-greata si varsaturi;
-durere de cap;
-frisoane;
-febra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra saufarmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe punga, dupa EXP. Data de
expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament se pastreaza la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul de protectie.
Punga se pastreaza in cutie, pentru a fi protejata de lumina.
Medicul dumneavoastra sau farmacistul spitalului sunt responsabili pentru pastrarea, utilizarea si eliminarea corecta a acestui medicament.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Compozitie
Substante active:
L-izoleucina
Solutie aminoacizi 500 ml: 2,50 g
Solutie carbohidrati 500 ml: -
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 2,50 g
L-leucina
Solutie aminoacizi 500 ml: 3,70 g
Solutie carbohidrati 500 ml: -
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 3,70 g
L-lizina sub forma de monoclorhidrat de L-lizina
Solutie aminoacizi 500 ml: 3,3 g, 4,125 g
Solutie carbohidrati 500 ml: -
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 3,3 g, 4,125 g
L-metionina
Solutie aminoacizi 500 ml: 2,15 g
Solutie carbohidrati 500 ml: -
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 2,15 g
L-fenilalanina
Solutie aminoacizi 500 ml: 2,55 g
Solutie carbohidrati 500 ml: -
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 2,55 g
L-treonina
Solutie aminoacizi 500 ml: 2,20 g
Solutie carbohidrati 500 ml: -
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 2,20 g
L-triptofan
Solutie aminoacizi 500 ml: 1,00 g
Solutie carbohidrati 500 ml: -
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 1,00 g
L-valina
Solutie aminoacizi 500 ml: 3,10 g
Solutie carbohidrati 500 ml: -
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 3,10 g
L-arginina
Solutie aminoacizi 500 ml: 6,00 g
Solutie carbohidrati 500 ml: -
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 6,00 g
L-histidina
Solutie aminoacizi 500 ml: l,50 g
Solutie carbohidrati 500 ml: -
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: l,50 g
Glicina
Solutie aminoacizi 500 ml: 5,50 g
Solutie carbohidrati 500 ml: -
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 5,50 g
L-serina
Solutie aminoacizi 500 ml: 3,25 g
Solutie carbohidrati 500 ml: -
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 3,25 g
L-tirozina
Solutie aminoacizi 500 ml: 0,20 g
Solutie carbohidrati 500 ml: -
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 0,20 g
Taurina
Solutie aminoacizi 500 ml: 0,50 g
Solutie carbohidrati 500 ml: -
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 0,50 g
L-alanina
Solutie aminoacizi 500 ml: 7,00 g
Solutie carbohidrati 500 ml: -
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 7,00 g
L-prolina
Solutie aminoacizi 500 ml: 5,60 g
Solutie carbohidrati 500 ml: -
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 5,60 g
Glicerol-1-(2)-dihidrogenfosfat
Solutie aminoacizi 500 ml: 4,59 g
Solutie carbohidrati 500 ml: -
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 4,59 g
Acid acetic 99-100%
Solutie aminoacizi 500 ml: 4,5 g
Solutie carbohidrati 500 ml: -
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 4,5 g
Hidroxid de potasiu 85%
Solutie aminoacizi 500 ml: 1,981 g
Solutie carbohidrati 500 ml: -
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 1,981 g
Acid clorhidric 25%
Solutie aminoacizi 500 ml: 1,47 ml
Solutie carbohidrati 500 ml: -
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 1,47 ml
Glucoza anhidra sub forma de glucoza monohidrat
Solutie aminoacizi 500 ml: -
Solutie carbohidrati 500 ml: 120,00 g, 132,00 g
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 120,00 g, 132,00 g
Clorura de sodiu
Solutie aminoacizi 500 ml: -
Solutie carbohidrati 500 ml: 1,169 g
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 1,169 g
Clorura de calciu dihidrat
Solutie aminoacizi 500 ml: -
Solutie carbohidrati 500 ml: 0,294 g
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 0,294 g
Clorura de magneziu hexahidrat
Solutie aminoacizi 500 ml: -
Solutie carbohidrati 500 ml: 0,61 g
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 0,61 g
Clorura de zinc
Solutie aminoacizi 500 ml: -
Solutie carbohidrati 500 ml: 0,00545 g
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 0,00545 g
Celelalte componente sunt:
Apa pentru preparate injectabile
Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului).
Ambalaj
Aminomix 2 Novum este ambalat in pungi bicamerale (cu doua compartimente) care contin 1000 ml,
1500 ml si 2000 ml solutie perfuzabila. Pungile sunt introduse in cutii din carton.
Ambalajul primar consta dintr-o punga interioara bicamerala (cu doua compartimente) si o punga exterioara, cu rol de protectie. Punga interioara este impartita in doua compartimente de un sept care se rupe. Intre punga interioara si ceaexterioara, de protectie, este plasat un absorbant de oxigen.
Fabricantul
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
61346 Bad Homburg v.d.H.,
Germania
Tel: +49 6172 686 0
Fax: +49 6172 686 8119
[email protected]
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
S.C. Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Strada Fanarului nr. 2A, 500464 Brasov, Romania
Telefon: +40 (0)268 406260
Fax: +40 (0)268 406 263
e-mail: [email protected]
Acest prospect a fost revizuit in Mai 2015.