ACESIL-T, comprimate

Prospect

Ce este ACESIL-T, comprimate si pentru ce se utilizeaza

Indicatii terapeutice
Tratament somptomatic al afectiunilor insotite de algii, in reumatismul acut si cronic, profilaxia trombozelor. Are actiune analgezica, antipiretica, antiinflamatoare la doze ridicate, antiagregant plachetar.

Mod de administrare

Adulti- 1,5 pana la 3 g pe zi ca antipiretic sau analgezic, ca antiinflamator - 4-6 g pe zi, 0,3- 0,5 g pe zi ca antiagregant plachetar.Copii- 50 mg/kgc/zi in prize la 4-6 ore. Ca antiinflamator -120- 140 mg/kgc primele 2- 3 zile, apoi 100 mg/kgc/zi.

Supradozaj
Semnele si simptomele pot varia in functie de gravitatea intoxicatiei:

• moderata tulburari de auz (tinitus, hipoacuzie), cefalee, vertij, greata, care se pot remite prin scaderea dozei;
• severa febra, hiperventilatie, cetoza, alcaloza respiratorie, acidoza metabolica, coma, colaps, insuficienta respiratorie, hipoglicemie marcata.

In caz de supradozaj:

• pacientul trebuie internat rapid intr-o unitate de terapie intensiva;
• medicamentul se evacueaza rapid prin efectuare de lavaj gastric;
  
• evaluarea echilibrului acido-bazic;
  
• diureza alcalina fortata, daca este necesar, hemodializa sau dializa peritoneala;
  
• tratament simptomatic.

Atentionari si precautii

Contraindicatii: ulcer gastroduodenal, hemoragii digestive in evolutie, hipersensibilitate la salicilati, diateza hemoragica, doze mari de antocoagulante orale sau metotrexat cu 5-7 zile inainte de interventii chirurgicale.

Precautii
In caz de hemoragii digestive, insuficienta renala, astm bronsic, dispozitiv intrauterin, metroragii, administrare in cursul sarcinii. Interactiuni medicamentoase
Se impune prudenta incazul asocierii acidului acetilsalicilic cu urmatoarele produse medicamentoase:

• alte antiinflamatoare nesteroidiene risc de ulceratii si hemoragii digestive;
• glucocorticoizirisc de ulceratii si hemoragii digestive;
• anticoagulante orale risc hemoragic (este necesara monitorizarea timpului de protrombina si adaptarea dozelor);
• heparine risc hemoragic;
• ticlopidina si alte antiagregante plachetare creste riscul hemoragiilor;
• trombolitice (alteplaza, streptokinaza) risc hemoragic;
• interferon alfa; acidul acetilsalicilic poate inhiba actiunea interferonului;
• litiu creste concentratia plasmatica a acestuia, risc toxic;
• metotrexat creste toxicitatea hematologica;
• inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei risc de insuficienta renala acuta;
• digoxina creste concentratia plasmatica a acesteia si riscul efectelor toxice;
• ciclosporina, sarurile de aur, medicamente nefrotoxice creste concentratia plasmatica a acestora si a efectelor nefrotoxice;
• uricozurice (de exemplu probenecid), datorita scaderii efectului uricozuric (competitie pentru eliminarea acidului uric la nivelul tubilor renali); se recomanda utilizarea altui analgezic;
• antidiabetice orale; creste riscul hipoglicemiant al antidiabeticelor orale; sunt necesare informarea pacientului si controlul mai frecvent al glicemiei.

Atentionari speciale
Este necesara aprecierea raportului risc/beneficiu terapeutic in caz de:

• reactii alergice cum sunt rinita alergica, eritemul cutanat induse de acidul acetilsalicilic;
• reactii alergice la alte medicamente sau alimente (ex. conservanti);
• astm bronsic;
• afectiuni inflamatorii sau ulcerative ale tractului gastrointestinal, incluzand ulcerul gastroduodenal, colita ulceroasa, boala Crohn; este necesara supravegherea atenta si tratament antiulceros, in cazul administrarii la pacientii cu ulcer sau sangerari gastrointestinale in antecedente.
• afectiuni cu tendinta la retentie hidrosalina;
• hipertensiune arteriala;
• discrazii sanguine creste riscul de sangerare;
• infectii;
• diabet zaharat;
• insuficienta hepatica si renala risc de crestere a toxicitatii prin acumulare
• deficit congenital de glucozo 6 fosfat dehidrogenaza

In cazul tratamentului prelungit este necesar controlul functiilor hepatice si renale.

Este necasara prudenta in caz de interventii chirurgicale, din cauza riscului crescut de hemoragii. Acidul acetilsalicilic inhiba agregarea plachetara.

Varstnici
Este necesara monitorizarea atenta a pacientilor din aceasta grupa de varsta. Se vor folosi doze mai mici deoarece epurarea produsului este scazuta prin insuficienta functionala hepatica si/sau renala la aceasta categorie de pacienti. Este crescut riscul reactiilor toxice gastrointestinale.

Acidul acetilsalicilic in doze mari micsoreaza eliminarea acidului uric, de aceea trebuie evitat la pacientii cu guta.

Sarcina si alaptarea

Acidul acetilsalicilic s-a dovedit teratogen in studii experimentale, la animale de laborator.

Studii epidemiologice la femeia insarcinata nu au evidentiat efecte teratogene si fetotoxice in conditiile administrarii in primele 2 trimestre de sarcina, dar experienta este limitata pentru utilizarea cronica de doze mari. Folosirea in ultimul trimestru de sarcina a fost asociata cu toxicitate cardio-pulmonara si renala la fat, inchiderea precoce a canalului arterial, intarzierea si prelungirea travaliului (pentru dozele mari de acid acetilsalicilic) si cresterea frecventei accidentelor hemoragice (inclusiv pentru dozele mici).

In primele doua trimestre de sarcina se poate administra acid acetilsalicilic, dar numai la indicatia medicului; se recomanda evitarea tratamentului cronic cu doze > 150 mg pe zi. in ultimul trimestru de sarcina acidul acetilsalicilic este contraindicat (cu exceptia utilizarii punctuale pentru anumite indicatii cardiologice si obstetricale foarte limitate).

Deoarece acidul acetilsalicilic trece in lapte, folosirea in timpul alaptarii trebuie evitata, sau alaptarea se intrerupe, in functie de raportul risc/beneficiu.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

ACESIL T nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reactii adverse posibile

Acufene, algii abdominale, ulcer gastro- duodenal, hemoragii digestive (melena, hematemeza, hemoragii acute).

Cum se pastreaza ACESIL-T, comprimate

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Informatii suplimentare

Compozitie
Comprimate continand acid acetilsalicilic 500 mg si excipienti: carbonat de calciu 150 mg, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu, gelatina.

Ambalaj
Folii a 10 comprimate.

Fabricant
FARMACOM PRODUCtIE S.R.L.
Str. Zizinului nr. 112, Brasov, Romania