ACCU-THYROX, solutie orala

Prospect

Ce este ACCU-THYROX solutie orala si pentru ce se utilizeaza

ACCU-THYROX solutie orala este utilizat pentru tratarea hipotiroidismului, afectiune in care glanda tiroida nu este suficient de activa si, de aceea, nu produce suficienta tiroxina pentru necesitatile organismului.

ACCU-THYROX solutie orala este, de asemenea, utilizat pentru tratarea cancerului de tiroida si a gusei difuze netoxice sau a tiroiditei Hashimoto, afectiuni in care glanda tiroida se mareste, producand o umflatura in partea din fata a gatului.

Mod de administrare

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul. Discutati cu medicul dumneavoastra daca nu sunteti sigur.

ACCU-THYROX solutie orala trebuie inghitita. Trebuie sa luati ACCU-THYROX solutie orala pe stomacul gol, de obicei inainte de micul dejun.

Doze recomandate
Medicul dumneavoastra va decide ce doza trebuie sa luati in fiecare zi, in functie de boala dumneavoastra. Pentru monitorizarea raspunsului dumneavoastra la tratament, medicul dumneavoastra va va efectua regulat teste de sange.

Daca treceti de la tratamentul cu levotiroxina solutie orala la tratamentul cu levotiroxina comprimate sau invers, medicul dumneavoastra va va supraveghea si mai atent.

Doza zilnica uzuala pentru hipotiroidism este urmatoarea:
Adulti, copii si adolescenti cu varsta peste 12 ani:
Doza initiala este de 50-100 micrograme pe zi, care creste cu cate 25-50 micrograme la interval de 3-4 saptamani, pana luati cantitatea corecta pentru boala dumneavoastra. Doza de intretinere uzuala este de 100-200 micrograme pe zi.

Doza recomandata pentru gusa difuza netoxica sau pentru tiroidita Hashimoto este de 50-200 micrograme pe zi.

Doza recomandata pentru tratamentul cancerului de tiroida este de 150-300 micrograme pe zi.

Pacientii varstnici (cu varsta peste 50 ani):
Doza initiala este de 12,5 micrograme pe zi, care creste cu cate 12,5 micrograme la interval de 2 saptamani, pana se obtine doza corecta. Doza finala uzuala este intre 50-200 micrograme pe zi. Aceasta doza se aplica, de asemenea, la pacientii cu hipotiroidism sever si celor cu boli de inima.

Copii si adolescenti cu varsta sub 12 ani:
Doza pentru copii si adolescenti depinde de varsta si greutatea lor. Trebuie monitorizati pentru a fi sigur ca utilizeaza doza corecta. Urmatoarele recomandari reprezinta un ghid:

Pana la 1 luna: 5-10 micrograme

Peste 1 luna: 5 micrograme

Durata tratamentului este, de obicei, toata viata, daca sunteti tratat pentru hipotiroidism, gusa difuza netoxica sau tiroidita Hashitmoto.

Pentru a lua doza specifica, va rugam sa utilizati seringa pentru administrare orala care va este furnizata vezi mai jos instructiunile. Seringa poate fi utilizata pentru a masura doza dumneavoastra prin extragerea lichidului pana la semnul corect de pe seringa. De exemplu, daca doza dumneavoastra este 50 micrograme pe zi, atunci volumul corespunzator este:

ACCU-THYROX 25 micrograme/5 ml solutie orala 2 x 5 ml (in total 10 ml)
ACCU-THYROX 50 micrograme/5 ml solutie orala 5 ml
ACCU-THYROX 100 micrograme/5 ml solutie orala 2,5 ml

Cum se utilizeaza seringa pentru administrare orala:
1. Agitati flaconul bine, verificand sa fie capacul bine strans pe flacon.
2. Indepartati capacul. Nota: Pastrati capacul aproape, pentru a inchide flaconul dupa fiecare utilizare.
3. Impingeti adaptorul din plastic in gatul flaconului. Nota: Adaptorul trebuie sa ramana mereu in flacon.
4. Luati seringa si verificati ca pistonul sa fie complet tras in jos.
5. Tineti sticla vertical si introduceti ferm seringa pentru administrare orala in adaptorul din plastic.
6. Intoarceti intregul flacon cu seringa in el cu susul in jos.
7.Trageti pistonul incet in jos, astfel incat seringa sa se umple cu medicament. impingeti pistonul in sus, complet, pentru a indeparta orice bule mari de aer care pot fi prinse in interiorul seringii pentru administrare orala.
8. Apoi trageti incet pistonul inapoi, pana la volumul de care aveti nevoie pentru doza dumneavoastra.
9. Intoarceti intregul flacon cu seringa in el in pozitie verticala si scoateti seringa din flacon.
10. Doza de medicament poate fi acum inghitita direct din seringa pentru administrare orala. Va rugam sa va asigurati ca stati in pozitie verticala si ca pistonul este impins incet, pentru a va permite sa inghititi doza.
11. Inlocuiti capacul securizat pentru copii dupa utilizare, lasind adaptorul in locul capacului.
12. Curatare: Dupa utilizare, stergeti exteriorul seringii cu un servetel curat, uscat.

Daca luati mai mult ACCU-THYROX solutie orala decat trebuie: va adresati imediat medicului dumneavoastra sau mergeti imediat la cel mai apropiat spital, la sectia de primiri urgente. Simptomele supradozajului includ febra, batai ale inimii neregulate, crampe ale muschilor, dureri de cap, neliniste, valuri de caldura, transpiratie sau diaree. Luati intotdeauna cu dumneavoastra orice medicament ramas, flaconul cu eticheta, astfel incat medicamentul sa poata fi identificat.

Daca uitati sa luati ACCU-THYROX solutie orala: luati-va doza cand va amintiti si apoi luati urmatoarea doza ca de obicei. Nu luati doua doze in acelasi timp. Daca ati uitat sa luati cateva doze, spuneti medicului dumneavoastra cand aveti planificat urmatorul control medical sau testul de sange. Poate fi periculos sa opriti utilizarea medicamentului dumneavoastra fara sfatul medicului dumneavoastra.

Daca sunteti ingrijorat sau aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra.

Atentionari si precautii

Nu luati ACCU-THYROX solutie orala daca:

• sunteti alergic la levotiroxina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• aveti insuficienta a glandelor suprarenale si nu urmati un tratament adecvat cu corticosteroid.
• aveti un atac de cord (infarct miocardic acut), o inflamatie a muschiului inimii (miocardita acuta)
• sau o inflamatie a stratului care inconjoara inima (pancardita acuta).
• sunteti gravida nu luati acest medicament in acelasi timp cu medicamente pentru tratarea hipertiroidismului (vezi pct. Sarcina si alaptarea).

Inainte sa luati ACCU-THYROX solutie orala adresati-va medicului dumneavoastra:

• daca aveti o boala de inima, probleme de circulatie a sangelui sau tensiune arteriala mare.
• daca aveti o glanda tiroida foarte activa (hipertiroidism), o glanda suprarenala care nu functioneaza suficient, diabet zaharat sau ati avut de ceva timp glanda tiroida mai putin activa.

Interactiuni medicamentoase
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Levotiroxina poate interfera cu actiunea altor medicamente, iar unele medicamente pot avea un efect asupra levotiroxinei. in mod special spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati urmatoarele medicamente:

• medicamente care impiedica formarea cheagurilor de sange (de exemplu, warfarina).
• medicamente impotriva depresiei (de exemplu, sertralina, imipramina, amitriptilina).
• medicamente impotriva epilepsiei (de exemplu, fenitoina, fenobarbital, carbamazepina).
• medicamente impotriva diabetului zaharat.
• rifampicina (pentru infectii, in mod special pentru tuberculoza).
• digoxina sau amiodarona (pentru boli de inima).
• propranolol (pentru tensiune arteriala mare), lovastatin (pentru valori mari de colesterol), fenilbutazona sau acid acetilsalicilic (medicamente antiinflamatoare).
• estrogen, medicamente care contin estrogen si contraceptive orale, androgeni sau corticosteroizi.
• sucralfat, cimetidina sau hidroxid de aluminiu pentru ulcer al stomacului, colestiramina pentru scaderea valorilor de colesterol, carbonat de calciu sau suplimente care contin fier.
• cloroquina sau proguanil pentru prevenirea malariei
• inhibitori de proteaza (de exemplu, ritonavir, indinavir si lopinavir), utilizati pentru tratarea infectiei cu HIV.
• sevelamer (utilizat pentru tratarea cantitatilor crescute de fosfat din sangele pacientilor cu insuficienta renala).
• inhibitori de tirozinkinaza (de exemplu, imatinib si sunitinib) utilizati pentru tratarea cancerului.
• propiltiouracil (utilizat pentru tratarea hipertiroidismului).
• beta-simpatolitice (utilizate pentru tratarea stopului cardiac si a tensiunii arteriale scazute).
• Glucocorticoizi (hormoni steroizi utilizati pentru tratarea insuficientei corticosuprarenale si a altor boli).
• produsele din soia (acestea pot scadea absorbtia levotiroxinei).

ACCU-THYROX solutie orala poate fi luat cu aceste medicamente, dar nu in acelasi timp.

Daca urmeaza sa mergeti la spital pentru o operatie chirugicala, spuneti anestezistului sau personalului medical ca dumneavoastra luati ACCU-THYROX solutie orala. Acesta poate reactiona cu un anestezic (ketamina) care poate sa vi se administreze inaintea operatiei.

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente obtinute fara prescriptie medicala.

ACCU-THYROX solutie orala impreuna cu alimente si bauturi
Trebuie sa luati ACCU-THYROX solutie orala pe stomacul gol, de obicei inainte de micul dejun.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Daca sunteti gravida in timp ce luati acest medicament, medicul dumneavoastra va va supraveghea cu atentie.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu este de asteptat ca medicamentul dumneavoastra sa va influenteze capacitatea de conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

ACCU-THYROX solutie orala contine metil parahidroxibenzoat de sodiu (E219) care poate produce reactii alergice (posibil intarziate). De asemenea, contine glicerol, care poate produce dureri de cap, dureri de stomac si diaree.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Acestea apar, de obicei, numai cand doza pe care o luati este prea mare.

Daca va apar oricare dintre urmatoarele reactii adverse, nu mai luati ACCU-THYROX solutie orala si adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la cel mai apropiat spital la sectia primiri urgente:

• umflare a mainilor, picioarelor, gleznelor, fetei, buzelor, gurii sau gatului, care poate produce dificultati la inghitire sau dificultati in respiratie
• basici
• lesin
• ingalbenire a pielii si a albului ochilor, numita, de asemenea, icter

Toate acestea sunt reactii adverse foarte grave. Daca le aveti, puteti avea o reactie alergica grava la ACCU-THYROX solutie orala. Puteti avea nevoie urgent de asistenta medicala sau spitalizare. Toate aceste reactii adverse foarte grave sunt foarte rare.

Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti oricare dintre urmatoarele: batai ale inimii rapide sau neregulate, palpitatii, durere in piept, crampe ale muschilor sau slabiciune a muschilor, dureri de cap, neliniste, excitabilitate, valuri de caldura, transpiratie, diaree, varsaturi, febra, probleme cu menstruatia, crestere a presiunii din cap tremuraturi, insomnie, intoleranta la caldura si pierdere in greutate excesiva. De asemenea, pot apare eruptii pe piele trecatoare, mancarimi si umflaturi.

Foarte rar, daca s-a utilizat o data o doza prea mare de ACCU-THYROX solutie orala sau daca s-a utilizat prea mult timp de multi ani, s-au raportat insuficienta la nivelul inimii, coma si deces.

Daca nu va simtiti bine in orice fel, spuneti medicului dumneavoastra cat de repede puteti.

La copii poate aparea caderea parului la inceputul tratamentului, totusi aceasta se intampla de obicei pentru o perioada limitata si, apoi, apare regenerarea parului.
Nu fiti alarmat de lista posibilelor reactii adverse. Poate sa nu va apara niciuna dintre ele.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.

Cum se pastreaza ACCU-THYROX solutie orala

A nu se lasa la indemana copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul original, pentru a fi protejat de lumina.

Dupa 8 saptamani de la deschiderea flaconului aruncati orice cantitate de medicament ramasa in flacon. Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta flaconului si cutie dupa EXP.

ACCU-THYROX solutie orala nu are miros. Nu utilizati acest medicament daca observati ca solutia are un miros. Discutati cu farmacistul.

Informatii suplimentare

Compozitie
Substanta activa: levotiroxina sodica. 5 ml solutie orala contin levotiroxina echivalent la levotiroxina sodica anhidra 25 micrograme, 50 micrograme [sau] 100 micrograme.
Celelalte componente: glicerol, acid citric monohidrat, metil parahidroxibenzoat de sodiu (E219), hidroxid de sodiu si apa purificata.

Ambalaj
ACCU-THYROX solutie orala este un lichid limpede, incolor. Un flacon contine 100 ml solutie orala. O lingurita din polipropilena, cu doua capete, a 2,5/5 ml sau o seringa dozatoare (pipeta) din plastic este de asemena inclusa, pentru a ajuta la masurarea dozei.

Fabricanti
Famar Netherlands BV Bladel Production Site Industrieweg 1 5531 AD BLADEL Olanda
Galenica Pharmaceutical Industry S.A.
3rd km Old National Road Chalkida Atena
Glifa Chalkida Eubia
34100-Grecia