Compozitie
Privigen este o solutie perfuzabila (picurare in vena). Contine substanta activa imunoglobulina umana normala.
Indicatii
Privigen se utilizeaza la trei grupe principale de pacienti:
1. Pacienti care sunt expusi riscului de infectii din cauza insuficientei de anticorpi (proteine aflate in mod natural in sange care ajuta organismul in lupta impotriva infectiilor si a altor boli). Acesti pacienti pot fi persoane nascute cu un deficit de anticorpi (sindromul imunodeficientei primare, SIP). De asemenea, grupul include pacienti al caror deficit de anticorpi se datoreaza existentei unui cancer al sangelui (mielom sau leucemie limfoida cronica) sau copii nascuti cu sindromul imunodeficientei dobandite (SIDA), care sufera de infectii frecvente. Aceste tipuri de boli se numesc sindroame imunodeficitare, iar tratamentul aplicat este numit terapie de substitutie.
2. Pacienti cu afectiuni imunitare specifice. Acesti pacienti au un sistem imunitar (sistemul de aparare al organismului) anormal care are nevoie de reglare. Sunt inclusi pacienti cu purpura trombocitopenica idiopata (PTI) care prezinta un deficit de trombocite (componente din sange care ajuta la coagularea sangelui) si care sunt expusi riscului de sangerare, precum si pacienti cu boli specifice (sindromul Guillain-Barre sau boala Kawasaki). Acest tip de tratament se numeste imunomodulare (reglare imunitara).
3. Pacienti cu transplant de maduva osoasa.
Medicamentul se poate elibera numai pe baza de reteta.
Administrare
De obicei Privigen se administreaza sub forma de perfuzie intravenoasa de catre un medic sau asistent medical. Dozarea si frecventa cu care (cat de des) se administreaza perfuzia depind de boala tratata. in cazul terapiei de substitutie, doza poate avea nevoie de ajustare in functie de raspunsul pacientilor. Pentru informatii complete, a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Actiune terapeutica
Substanta activa din Privigen , imunoglobulina umana normala, este o proteina inalt purificata extrasa din plasma umana (componenta a sangelui). Ea contine imunoglobulina G (IgG), care este un tip de anticorp. IgG este utilizata ca medicament din anii '80 si are o gama larga de actiune impotriva organismelor care pot cauza infectii. Privigen actioneaza prin readucerea valorilor anormal de mici de IgG la valorile sale normale in sange. in doze mai mari, medicamentul poate ajuta la reglarea unui sistem imunitar anormal si la modularea raspunsului imunitar.
Contraindicatii
Privigen nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta alergie la imunoglobulina umana normala sau la oricare dintre ingredientele care intra in compozitia medicamentului sau pacientilor care sunt alergici la alte tipuri de imunoglobulina, in special daca prezinta deficienta (valori foarte scazute) de imunoglobulina A (IgA) si au anticorpi impotriva IgA. Privigen nu poate fi administrat pacientilor cu hiperprolinemie (o tulburare genetica care determina niveluri ridicate ale aminoacidului prolina in sange).
Reactii adverse
Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Privigen (observat la mai mult de 1 din 10 pacienti) este durerea de cap. Unele efecte secundare pot aparea cu o mai mare probabilitate la utilizarea unei rate mari de perfuzare, la pacientii cu valori scazute ale imunoglobulinei sau la pacientii care nu au primit anterior Privigen sau nu l-au primit o perioada lunga de timp. Pentru lista completa a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Privigen , a se consulta prospectul.