Prezentare
Cutie cu un tub a 40 g unguent.
Compozitie
100g unguent contine prednisolona 0,25 g si sulfat de neomicina 0,5g sl excipienti; ulei de peste, vaselina alba, lanolina anhidra, ceara galbena.
Indicatii
Arsuri localizate de gradul I si II.
Radiodermite cronice tardive ulcerate, fara sfacele.
Dermatite suprainfectate cu bacterii sensibile la neomicina, inclusiv dermatita atopica si de contact.
Doze si mod de administrare
Se aplica pe zona lezata un strat subtire de unguent, repetand administrarea de 3-4 ori pe zi.
Durata tratamentului nu trebuie sa depaseasca 8 zile.
Mentiune speciala: In ulcerele cu tesuturi necrozate, aplicarea unguentului se va face numai dupa eliminarea acestora.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la oricare dintre componentii produsului.
Leziuni tuberculoase sifilitice cutanate.
Infectii primitiv bacteriene, virale, fungice sau parazitate, in cazul in care nu se administreaza concomitente tratament etiologic.
Reactii postvaccinale.
Dermatita periorala.
Acnee, rozacee.
Leziuni mamare la femeile care alapteaza datorita riscului de ingestie al medicamentului de catre nou-nascut.
Copii cu varsta sub 2 ani datorita riscului de absorbtie transcutanata a neomicinei si riscului de ototoxicitate.
Este contraindicata aplicarea palpebrala datorita riscului de glaucom.
Precautii
Prednisolona poate masca o reactie alergica la unul dintre componentele unguentului. Prezenta glucocorticidului nu impiedica aparitia reactiilor alergice cutanate dar le modifica simptomatologia. Se recomanda intreruperea tratamentului aparitia primelor semne de sensibilizare.
Trebuie avut in vedere ca neomicina poate determina reactii alergice si spectrul antibacterian al neomicina este adesea inadecvat infectiilor dermatologice.
Riscul de sensibilizare la neomicina poate fi crescut in anumite conditii:
- aplicatii pe o durata de mai mult de 8 zile;
- utilizarea sub forma de pomada;
- utilizarea sub pansament ocluziv.
- utilizarea in caz de dermatoze cronice si dermatita de staza.
In consecinta tratamentul cu NEOPREOL trebuie limitat la 8 zile.
Datorita pasajului prednisolonei si sulfatului de neomicina in circulatia generala, tratamentul pe suprafete mari sau sub pansament ocluziv poate determina aparitia efectelor sistemice ale corticoterapiei si ale antibioterapiei generale, in special la sugar si la copii sub 2 ani.
Atentionari: In caz de infectie streptococica trebuie avuta in vedere antibioterapia pa cale generala.
Dupa sensibilizarea pe cale cutanata pot aparea reactii de hipersensibilitate incrucisata la alte antibiotice inrudite utilizate pe cale generala (vezi pct. Reactii adverse).
Se recomanda evitarea utilizarii in caz de dermatoze cronice si utilizarea sub pansamet ocluziv.
Deoarece nua fost stabilita siguranta administrarii NEOPREOL in timpul sarcinii si alaptarii, nu se recomanda utilizarea sa. Totusi, in caz de necesitate, se va tine cont de raportul beneficiu/risc.
Trebuie avuta in vedere continutul in neomicina, care are risc ds ototoxicitate in eventualitatea unui pasaj sistemic.
Aplicarea unguentului pe san, in timpul alaptarii, este contraindicata datorita riscului de ingestie a medicamentului de catre sugar.
Reactii adverse
Rareori, pot sa apata, suprainfectii cu germeni rezistenti, reactii iritative locale.
Se recomanda sa se comunice medicului sau farmacistului oricare din reactiile adversa care apar in timpul tratamentului, inclusiv cele care nu sunt descrise in prospect.
Reactiile adverse datorate prednisolonei
Reactiile adverse sunt rare in caz de tratament de scurta durata.
La nivelul fetei, glucocorticoizii pot determina dermatita periorala sau pot agrava o dermatita rozacee. Ca in cazul tuturor glucocorticoizilor topici, absorbtia de cantitati mari poate sa determine aparitia efectelor sistemice.
Reactiile adverse datorate sulfatului de neomicina
Pot sa apara eczeme de contact alergice. Acetea pot sa apara mai frecvent in cazul aplicarii unguentului pe suprafata afectata de dermatita de staza, in special peri-ulceros, in caz de tratament prelungit peste 8 zile si in caz de utilizare de pansamente ocluzive. Leziunea eczematoasa poate disemina la distanta de zonele tratate.
Pot sa apara reactii de hipersensibilitate incrucisata cu alte antibiotice din grupa aminoglicozidelor.
In cazul utilizarii pe suprafete foarte intinse, pe zone de tegument lezat sau timp indelungat pot sa apara efecte sistemice.
Supradozaj
Desi supraoozajul cu NEOPREOL este putin probabil, simptomele ce pot sa apara sunt cele descrise la pct. Reactii adverse.
Tratamentul este simptomatic.
Conditii de pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C in ambalajul original.