Indicatii
Klacid SR contine substanta activa claritromicina, este un antibiotic care face parte din clasa
macrolidelor si are actiune asupra unui spectru larg de germeni sensibili. in continuare se descrie
modul de utilizare al acestui antibiotic. Klacid SR se prezinta sub forma de comprimate cu eliberare
prelungita ceea ce inseamna ca substanta activa se elibereaza lent din comprimat, deci trebuie sa
utilizati medicamentul decat o data pe zi.
Klacid SR, este indicat in tratamentul urmatoarelor infectii cauzate de microorganisme sensibile:
- infectii respiratorii ca de exemplu bronsita, pneumonie.
- infectii ale gatului si sinusurilor.
- infectii ale pielii si ale tesutului subcutanat care se numesc celulita, foliculita sau erizipel.
- infectii ale dintilor.
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu
medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata de Klacid SR la adulti si copii peste 12 ani este de 500 mg o data pe zi.
Durata recomandata a tratamentului este de 5 pana la 14 zile, cu exceptia tratamentului pneumoniei si
sinuzitei dobandite in comunitate, care necesita tratament intre 6 - 14 zile.
In tratamentul infectiilor dintilor, doza recomandata de Klacid SR este de un comprimat de 500 mg, o
data pe zi, timp de 5 zile.
in infectii grave, medicul dumneavoastra poate sa creasca doza la doua comprimate de 500 mg pe zi.
Trebuie sa luati ambele comprimate in acelasi timp.
Cale de administrare
Klacid SR trebuie luat cu alimente si comprimatele trebuie inghitite intregi si nu trebuie zdrobite sau
mestecate. Trebuie sa luati fiecare doza la aceeasi ora in fiecare zi pe parcursul tratamentului.
Nu intrerupeti utilizarea Klacid SR daca va simtiti mai bine. Este important sa luati comprimatele atat
timp cat v-a spus medicul dumneavoastra, deoarece infectia poate sa nu fie tratata complet si boala sa
revina.
Utilizarea la copii
Comprimatele pot sa nu fie potrivite pentru utilizarea la copii sub 12 ani deoarece acestea nu se pot
inghiti usor. De aceea, forma lichida a medicamentului este, in general, de preferat pentru copii.
Medicul dumneavoastra va prescrie un alt medicament adecvat pentru copilul dumneavoastra.
Daca utilizati mai mult Klacid SR decat trebuie
Cereti urgent sfatul medicului daca in mod accidental ati utilizat mai mult de doua comprimate Klacid
SR pe zi sau daca un copil a inghitit accidental cateva comprimate, chiar daca nu aveti niciun simptom
sau nicio problema. O supradoza de Klacid SR comprimate poate provoca varsaturi si dureri de stomac
si exista posibilitatea sa apara reactii alergice.
Daca uitati sa utilizati Klacid SR
Daca uitati sa luati doza de Klacid SR, trebuie sa luati urmatoarea doza imediat ce va aduceti aminte.
Nu luati mai multe comprimate pe zi decat v-a spus medicul.
Contraindicatii
Nu utilizati Klacid SR:
- Daca sunteti alergic la claritromicina sau la antibioticele din aceeasi clasa (macrolide) cum este
eritromicina sau azitromicina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament.
- Daca utilizati pentru tratamentul migrenelor alcaloizi din ergot (ergotamina sau
dihidroergotamina comprimate sau ergotamina inhalant).
- Daca utilizati terfenadina sau astemizol (medicamente utilizate pentru febra fanului sau alergie) sau cisaprida comprimate (medicament utilizat pentru tulburari ale stomacului) sau pimozida comprimate (medicament utilizat pentru tratamentul unor boli psihice) deoarece asocierea acestor medicamente poate cauza uneori tulburari ale frecventei batailor inimii. Cereti sfatul medicului dumneavoastra pentru tratament alternativ.
- Daca utilizati ticagrelor sau ranolazina.
- Daca utilizati alte medicamente care sunt cunoscute a determina tulburari grave ale frecventei batailor inimii.
- Daca aveti hipopotasemie (concentratii scazute ale potasiului in sange) sau aritmii cardiace
(palpitatii), inainte de a utiliza acest medicament cereti sfatul medicului.
- Daca utilizati medicamente pentru valori crescute ale colesterolului (cum este lovastatina sau simvastatina).
- Daca aveti o afectiune grava a ficatului si/sau a rinichilor.
- Daca dumneavoastra sau cineva din familia dumneavoastra are un istoric de tulburari ale frecventei batailor inimii (aritmii cardiace ventriculare inclusiv torsada varfurilor) sau de rezultate anormale ale electrocardiogramei denumit sindrom de QT prelungit.
- Daca utilizati midazolam, administrat pe cale orala.
- Daca utilizati colchicina.
Daca credeti ca oricare dintre punctele de mai sus se aplica pentru dumneavoastra, inainte sa utilizati
Klacid SR, cereti sfatul medicului dumneavoastra.
Precautii
Aveti grija deosebita cand utilizati Klacid SR:
- Daca sunteti gravida sau alaptati (vezi Sarcina, alaptarea si fertilitatea)
- Daca aveti diaree severa sau prelungita in timpul sau dupa tratamentul cu Klacid SR, consultati imediat medicul dumneavoastra.
- Daca aveti aritmii cardiace si torsada varfurilor.
- Daca aveti hipomagneziemie (concentratii scazute ale magneziului in sange), cereti sfatul medicului dumneavoastra inainte sa utilizati acest medicament.
Daca credeti ca oricare dintre punctele de mai sus se aplica in cazul dumneavoastra, cereti sfatul
medicului dumneavoastra inainte sa utilizati Klacid SR.
Interactiuni medicamentoase
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa
utilizati orice alte medicamente.
- digoxina, chinidina sau disopiramida, verapamil (medicamente pentru inima);
- warfarina (subtiaza sangele);
- ergotamina, dihidroergotamina sau eletriptan (pentru tratamentul migrenei);
- carbamazepina, valproat sau fenitoina (pentru tratamentul epilepsiei sau a tulburarilor bipolare
(maniaco-depresive);
- antipsihotice atipice (de exemplu quetiapina);
- colchicina (pentru tratamentul gutei);
- teofilina (pentru tratamentul astmului bronsic sau emfizemului pulmonar);
- terfenadina sau astemizol (pentru febra fanului sau alergie);
- triazolam, alprazolam sau midazolam (pentru anxietate sau sa va ajute sa adormiti);
- nateglinida sau repaglinida (pentru tratamentul diabetului zaharat);
- cisaprida sau omeprazol (pentru tulburari ale stomacului);
- pimozida sau ziprasidona (pentru tratamentul schizofreniei sau a altor afectiuni psihice);
- zidovudina, ritonavir, atazanavir, saquinavir, nevirapina, etavirina sau efavirenz (pentru tratamentul infectiei cu HIV);
- rifabutina (un antibiotic eficace in tratamentul unor infectii);
- itraconazol sau fluconazol (pentru tratamentul micozelor);
- sildenafil, tadalafil sau vardenafil (pentru tratamentul disfunctiei erectile);
- tolterodina (pentru afectiuni ale vezicii urinare);
- metilprednisolon (un steroid pentru tratamentul inflamatiei);
- vinblastina (pentru tratamentul cancerului);
- aprepitant (pentru prevenirea varsaturilor din timpul chemoterapiei);
- cilostazol (pentru imbunatatirea circulatiei la nivelul picioarelor);
- rifampicina (pentru tratamentul tuberculozei);
- orice antibiotic betalactamic (de exemplu: penicilina si cefalosporinele);
- tacrolimus sau ciclosporina (utilizate in transplantul de organe);
- blocante ale canalelor de calciu (de exemplu: verapamil, amlodipina, diltiazem), utilizate pentru
tratamentul unor afectiuni ale inimii.
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti
gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest
medicament.
Klacid SR poate produce ameteli. Ca urmare, va poate influenta capacitatea de a conduce vehicule sau
de a folosi utilaje.
Klacid SR contine lactoza
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam
sa-l intrebati inainte de a utiliza acest medicament.
Klacid SR contine sodiu
Acest medicament contine sodiu 15,3 mg per comprimat. Acest lucru, trebuie luat in considerare in
cazul pacientilor care urmeaza o dieta cu restrictie de sodiu.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Foarte frecvente: intalnite la mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: intalnite la mai putin de 1 din 10, dar mai mult de 1 din 100 pacienti
Mai putin frecvente: intalnite la mai putin de 1 din 100, dar mai mult de 1 din 1000 pacienti
Rare: intalnite la mai putin de 1 din 1000, dar mai mult de 1 din 10000 pacienti
Foarte rare: intalnite la mai putin de 1 pacient din 10000
Frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).
Reactiile adverse raportate la Klacid SR sunt enumerate in continuare.
Reactii adverse frecvente:
- insomnie
- dureri de cap
- modificare/alterare a gustului
- diaree
- senzatie de rau (greata) sau stare de rau (varsaturi)
- dureri de stomac
- indigestie
- eruptie trecatoare pe piele
- modificare a analizelor functiei ficatului
- transpiratie in exces.
Reactii mai putin frecvente:
- infectii cum sunt: infectie la nivelul stomacului sau intestinului, candidoza (infectie micotica), infectii vaginale
- numar scazut al celulelor albe in sange si alte tulburari ale celulelor albe din sange
- modificare a unor analize ale functiei ficatului (crestere a alanin-aminotransferazei, crestere a
aspartat-aminotransferazei)
- reactii alergice (hipersensibilitate)
- oboseala
- urticarie, eruptie maculo-papulara trecatoare pe piele, mancarime
- dureri ale muschilor, atrofie musculara, distrugere a tesutului muscular scheletic
- pierderea sau scadere a poftei de mancare
- nervozitate, neliniste, tipete
- greutate in miscare, somnolenta
- ameteli, tremuraturi
- zgomote in urechi, tulburari ale auzului, vertij (senzatie de invartire chiar si atunci cand persoana sta pe loc)
- modificari ale frecventei batailor inimii (sindrom QT prelungit), palpitatii
- sangerari nazale, embolie pulmonara
- constipatie, boala de reflux gastroesofagian, gastrita, durere de anus sau de rect, inflamatie a
mucoasei bucale, inflamatie a limbii, gura uscata, acumulare excesiva de gaze in stomac si
intestine, eructatii (eliminarea aerului inghitit), modificari ale unor analize de sange (lactatdehidrogenaza).
Urmatoarele reactii adverse apar cu frecventa necunoscuta:
- diaree grava (colita pseudomembranoasa), erizipel (boala infectioasa acuta a tegumentelor si a
mucoaselor), aparitie a unor placarde rosii-brune, fin scuamoase pe piele
- tulburari psihice cum sunt: vise anormale (cosmaruri), stare confuzionala, senzatie ca lucrurile din
jur nu sunt reale, dezorientare, halucinatii (a vedea lucruri care nu exista in realitate), tulburari psihotice, tulburari mintale care pot duce la nerecunoasterea propriei persoane, depresie, manie
- convulsii, pierdere a gustului, afectare a mirosului, pierdere a mirosului, senzatie de amorteala
- concentratie de zahar scazuta in sange
- batai foarte rapide ale inimii care pot pune viata in pericol
- sangerari
- inflamatie a pancreasului, decolorare a limbii, decolorare a dintilor
- afectare a muschilor, distrugere a tesutului muscular
- tulburari ale rinichilor inclusiv inflamatie a rinichilor si prezenta sangelui in urina, urina colorata anormal
- icter, afectiuni ale ficatului (colorare in galben a pielii si a albului ochilor, urina inchisa la culoare,
scaune deschise la culoare, durere in partea dreapta a stomacului)
- reactii alergice care rar pot sa determine dificultate la respiratie, tensiune arteriala scazuta si umflare a fetei si a gatului. Aceste reactii adverse pot fi amenintatoare de viata si necesita tratament de urgenta - angioedem
- eruptii alergice trecatoare sub forma de senzatie de mancarime usoara pe piele. Dar in cazuri rare,
pot fi componente ale starilor amenintatoare de viata cum sunt sindromul Stevens-Johnson (care
implica ulceratii ale gurii, buzelor si pielii) si necroliza epidermica toxica (care implica boli grave si cruste pe piele pe suprafata extinsa)
- acnee, purpura (eruptii hemoragice subcutanate)
- numar scazut de celule ale sngelui (semnele pot include paloare si oboseala) si numar scazut al
anumitor componente ale sangelui care ajuta in lupta contra infectiilor (semnele pot include durere
de gat, febra, stare de foarte rau, aparitie de vanatai foarte usor, sangerari).
- crestere a INR-ului si a timpului de protrombina.
Daca faceti analize de laborator in timp ce utilizati Klacid SR, acestea pot sa arate o functionare
anormala a ficatului (crestere a enzimelor ficatului). De asemenea, se pot detecta proteine in urina, o
scadere a valorilor factorilor de coagulare si a altor enzime.
Daca aveti diaree in timpul sau dupa tratamentul cu Klacid SR, consultati imediat medicul
dumneavoastra. Desi diareea poate fi o reactie adversa la medicament, poate fi de asemenea si un
semn al unei stari grave.
Medicul dumneavoastra va sti sa faca deosebirea intre cele doua cazuri.
Simptomatologia dumneavoastra se poate inrautati in cazul, putin probabil, in care infectia
dumneavoastra este cauzata de un microorganism asupra caruia Klacid SR nu actioneaza. Daca acest
lucru se intampla, asigurati-va ca va adresati medicului dumneavoastra.
Daca orice reactie adversa devine grava sau daca observati orice reactie adversa care nu este
mentionata in acest prospect, va rugam spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 30 grade Celsius, in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri ajuta la protejarea mediului.
Compozitie
Fiecare comprimat cu eliberare prelungita Klacid SR contine ca substanta activa claritromicina 500
mg.
Celelalte componente sunt:
nucleu - acid citric anhidru, alginat de sodiu, alginat de sodiu si calciu, lactoza monohidrat, povidona
K30, talc, acid stearic, stearat de magneziu,
film - hipromeloza 6 cps., macrogol 400, macrogol 8000, dioxid de titan (E171), galben de chinolina
lac de aluminiu (E104), acid sorbic.
Ambalaj
Klacid se prezinta sub forma de comprimate cu eliberare prelungita, ovale, de culoare galbena.
Cutie cu un blister din PVC-PVdC/Al a 5 comprimate cu eliberare prelungita.
Cutie cu un blister din PVC-PVdC/Al a 7 comprimate cu eliberare prelungita.
Cutie cu un blister din PVC-PVdC/Al a 14 comprimate cu eliberare prelungita.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
MYLAN PRODUCTS LIMITED
20 Station Close, Potters Bar EN6 1 TL, Marea Britanie
Fabricantul
ABBVIE S.R.L.
S.R. 148 Pontina Km 52 snc
04011 Campoverde di Aprilia (LT), Italia
Acest prospect a fost revizuit in Mai, 2017