INSULINA BIOSINTETICA UMANA LILLY - solutie injectabila

Prospect

Prospect produs: INSULINA BIOSINTETICA UMANA LILLY








Afisare pentru tiparire
INSULINA BIOSINTETICA UMANA LILLY
, solutie injectabila


insuline








Humulin Regular, Insulina umana (origine ADN recombinat)

Humulin NPH, Insulina umana suspensie de isophan (origine ADN recombinat)

Humulin 10/90,10% insulina umana regular (origine ADN recombinat) si 90% insulina umana NPH suspensie de isophan (origine ADN recombinat)

Humulin 20/80, 20% insulina umana regular (origine ADN recombinat) si 80% insulina umana NPH suspensie de isophan (origine ADN recombinat)

Humulin 30/70, 30% insulina umana regular (origine ADN recombinat) si 70% insulina umana NPH suspensie de isophan (origine ADN recombinat)

Humulin 40/60, 40% insulina umana regular (origine ADN recombinat) si 60% insulina umana NPH suspensie de isophan (origine ADN recombinat)

Humulin 50/50, 50% insulina umana regular (origine ADN recombinat) si 50% insulina umana NPH suspensie de isophan (origine ADN recombinat)

Humulin L, Insulina umana (origine ADN recombinat) suspensie zinc.


Descrierea produsului: Humulin este sintetizat de catre o tulpina nepatogena de Escherichia coli obtinuta in laborator si modificata genetic prin adaugarea genelor umane responsabile de producerea insulinei. Profilul de actiune a oricarui tip de insulina poate varia semnificativ, in diferite momente, la acelasi individ. Durata de actiune a Humulinului, la fel ca a celorlalte preparate de insulina, depinde de: doza, locul injectiei, fluxul sanguin, temperatura si activitatea fizica.

Insulina umana regular: Humulin Regular contine cristale de zinc-insulina dizolvate intr-un lichid clar. Humulin Regular nu contine aditivi care sa-i modifice viteza si durata de actiune. Efectul se instaleaza rapid, iar durata de actiune este scurta (4-12 ore), in comparatie cu alte tipuri de insulina. Humulin Regular este o solutie sterila destinata injectarii subcutanate. Nu se utilizeaza pentru injectii intramusculare.

Insulina umana NPH: Humulin NPH este o suspensie cristalina de insulina umana cu protamina si zinc, cu durata de actiune intermediara, ceea ce inseamna ca efectul se instaleaza mai lent, iar durata de actiune este mai mare decat a insulinei regular (pana la 24 ore). Humulin NPH este o suspensie sterila destinata exclusiv utilizarii subcutanate. Nu se utilizeaza pentru injectii intravenoase sau intramusculare.

Insulina umana 10/90: Humulin 10/90 este un amestec de 10% insulina umana regular si 90% insulina umana NPH suspensie de isophan. Este o insulina cu actiune intermediara combinata cu efectul rapid al insulinei regular. Durata de actiune poate merge pana la 24 de ore, din momentul injectiei. Humulin 10/90 este o suspensie sterila destinata exclusiv injectiilor subcutanate. Nu se utilizeaza pentru injectii intravenoase sau intramusculare.

Insulina umana 20/80: Humulin 20/80 este un amestec de 20% insulina umana regular injectabila si 80% insulina umana NPH suspensie de isophan. Este o insulina cu actiune intermediara combinata cu efectul rapid al insulinei regular. Durata de actiune poate merge pana la 24 de ore, din momentul injectiei. Humulin 20/80 este o suspensie sterila destinata exclusiv injectiilor subcutanate. Nu se utilizeaza pentru injectii intravenoase sau intramusculare.

Insulina umana 30/70: Humulin 30/70 este un amestec de 30% insulina umana regular injectabila si 70% insulina umana NPH suspensie de isophan. Este o insulina cu actiune intermediara combinata cu efectul rapid al insulinei regular. Durata de actiune poate merge pana la 24 de ore, din momentul injectiei. Humulin 30/70 este o suspensie sterila destinata exclusiv injectiilor subcutanate. Nu se utilizeaza pentru injectii intravenoase sau intramusculare.

Insulina umana 40/60: Humulin 40/60 este un amestec de 40% insulina umana regular injectabila si 60% insulina umana NPH suspensie de isophan. Este o insulina cu actiune intermediara combinata cu efectul rapid al insulinei regular. Durata de actiune poate merge pana la 24 de ore, din momentul injectiei. Humulin 40/60 este o suspensie sterila destinata exclusiv injectiilor subcutanate. Nu se utilizeaza pentru injectii intravenoase sau intramusculare.

Insulina umana 50/50: Humulin 50/50 este un amestec de 50% insulina umana regular si 50% insulina umana NPH suspensie de isophan. Este o insulina cu actiune intermediara combinata cu efectul rapid al insulinei regular. Durata de actiune poate merge pana la 24 de ore, din momentul injectiei. Humulin 50/50 este o suspensie sterila destinata exclusiv injectiilor subcutanate. Nu se utilizeaza pentru injectii intravenoase sau intramusculare.

Insulina umana Lente: Humulin L este o suspensie amorfa si cristalina de insulina umana cu zinc. Este o insulina cu durata intermediara de actiune cu o perioada de latenta mai mare si durata mai lunga a actiunii decat insulina regulara. Durata actiunii este de pana la 24 ore de la injectare. Durata de actiune a insulinei Humulin L ca si a celorlalte preparate de insulina, depinde de doza, locul de injectare, irigatia sanguina, temperatura si activitatea fizica. Humulin L este o solutie sterila utilizata numai pentru injectii subcutanate. Humulin L nu se foloseste intramuscular sau intravenos.

Identificare: Flacoanele de Humulin se prezinta sub opt forme: Regular, NPH, 10/90, 20/80, 30/70, 40/60, 50/50 si Humulin L. Flacoanele de Humulin contin 10 ml, 40 u.i./ml. Cartusele de Humulin 1,5 ml si respectiv 3,0 ml, contin 100 u.i./ml. Cartusele de Humulin se prezinta sub sapte forme: Regular, NPH, 10/90, 20/80, 30/70, 40/60 si 50/50. Cartusele de Humulin 1,5 ml si 3,0 ml se comercializeaza in cutii a cate cinci bucati. Cartusele de Humulin 1,5 ml si 3,0 ml pot fi utilizate numai cu pen-uri compatibile B-D Pen + (B-D Pen Ultra). Cartusele de Humulin sunt astfel concepute incat nu permit realizarea amestecului cu alte insuline in cartus. Examinati intotdeauna aspectul insulinei din flacon (cartus), inaintea efectuarii injectiei. Humulin R este un lichid clar, incolor, avand aspectul si consistenta apei. Nu-l utilizati daca apare tulbure, vascos, colorat sau cu particule solide vizibile. Cartusele de Humulin N, 10/90, 20/80, 30/70, 40/60 sau 50/50 contin o mica bila de sticla utila in procesul de resuspendare a insulinei. Pentru a realiza resuspendarea, inaintea fiecarei injectii trebuie sa rulati cartusul intre palme de 10 ori si apoi sa-l rotiti 1800 tot de 10 ori, astfel ca cele doua componente insulinice sa fie amestecate uniform. Humulin NPH, 10/90, 20/80, 30/70, 40/60 si 50/50 dupa resuspendare trebuie sa aiba un aspect tulbure uniform sau laptos. Nu utilizati flaconul (cartusul) daca insulina (substanta alba) ramane vizibil separata de restul lichidului dupa agitare. Nu utilizati flaconul (cartusul) de Humulin NPH, 10/90, 20/80, 30/70, 40/60 sau 50/50 care dupa agitare prezinta flocoane. Nu utilizati cartuse de Humulin in care exista particule albe, solide, aderente de peretii cartusului, care dau un aspect inghetat. Inainte de utilizare verificati intotdeauna aspectul insulinei din cartus si daca remarcati ceva neobisnuit in aspectul insulinei sau daca observati modificarea calitatilor acesteia, contactati medicul.


Conditii de pastrare: Flacoanele si cartusele de insulina trebuie pastrate in frigider, nu in congelator. Pen-ul si cartusul de insulina pe care il utilizati in acest moment nu trebuie pastrat la frigider, ci intr-un loc cat mai racoros (sub 30 grade Celsius), la intuneric, departe de surse de caldura. Nu utilizati insulina daca aceasta a fost congelata. Flacoanele si cartusele de Humulin isi pierd valabilitatea dupa 28 de zile daca nu sunt pastrate la frigider. Nu utilizati cartuse de insulina dupa data expirarii inscrisa pe eticheta.


Dozare: Deoarece fiecare diabetic are particularitatile sale, se realizeaza scheme terapeutice separate pentru fiecare caz in parte. Doza zilnica de insulina poate fi afectata de modificari ale alimentatiei, activitatii fizice si ale programului de lucru. Alte cauze care pot determina modificari ale dozei de insulina sunt: Boala: Bolile, in special cele insotite de greturi si varsaturi, pot determina modificari ale necesarului de insulina. Diabeticul are nevoie de insulina chiar si in lipsa aportului alimentar. Impreuna cu medicul d-voastra, va trebui sa stabiliti o schema terapeutica pentru insulina, la care sa recurgeti in caz de boala. Cand sunteti bolnav, repetati analizele de sange si urina cat mai des posibil si informati medicul despre starea d-voastra. Sarcina: Un control adecvat al diabetului in timpul sarcinii este foarte important atat pentru d-voastra cat si pentru copil. Sarcina poate pune probleme in ceea ce priveste controlul diabetului. Daca doriti sa aveti un copil, sunteti insarcinata sau alaptati, consultati-va medicul. Medicatia: Necesarul de insulina poate sa creasca, daca utilizati medicamente cu efect hiperglicemiant, cum ar fi: anticonceptionalele orale, corticosteroizii sau hormonii tiroidieni. Necesarul de insulina poate sa scada in prezenta unor medicamente cu efect hipoglicemiant, cum ar fi: hipoglicemiantele orale, salicilatii (ex. aspirina), sulfamidele si unele antidepresive. Discutati intotdeauna medicatia concomitenta cu medicul d-voastra curant. Exercitiile fizice: Exercitiile fizice pot duce la o scadere a necesarului de insulina in timpul desfasurarii activitatii si o scurta perioada dupa incheierea ei. Exercitiile fizice pot grabi efectul dozei de insulina, mai ales daca aceasta antreneaza si zona in care s-a efectuat injectia (ex: nu trebuie sa se faca injectii la nivelul coapsei inainte de alergare). Discutati cu medicul d-voastra modul in care trebuie sa adaptati dieta la exercitiile fizice. Calatoriile: Persoanele care traverseaza mai mult de doua zone cu diferente orare trebuie sa-si consulte medicul in privinta ajustarii orarului de tratament.

Problemele pe care le ridica diabetul: Hipoglicemia. Hipoglicemia (scaderea nivelului glucozei in sange) reprezinta efectul advers cel mai frecvent intalnit la cei care isi administreaza insulina. Hipoglicemia poate fi provocata de: Supradozajul insulinei; Cresterea intervalului dintre mese sau absenta lor; Efort fizic intens si excese in activitatea zilnica; Infectie sau boala (mai ales cazurile cu diaree si varsaturi); Modificari ale necesarului de insulina a organismului; Afectiuni ale glandelor suprarenale, a glandei pituitare, tiroidei, afectiuni renale sau hepatice evolutive; Interactiunile cu alte medicamente care scad nivelul glicemiei, cum ar fi: hipoglicemiantele orale, salicilatii (ex. aspirina), sulfamidele si unele antidepresive; Consumul de bauturi alcoolice. Simptomele unei hipoglicemii usoare sau moderate pot debuta brusc si includ: transpiratii; ameteli; palpitatii; tremuraturi; foame; agitatie; furnicaturi la nivelul membrelor superioare si inferioare, buze sau limba; delir; incapacitate de concentrare; cefalee; somnolenta; tulburari de somn; anxietate; tulburari de vedere; tulburari de vorbire; stari depresive; iritabilitate; comportament anormal; miscari nesigure; tulburari de personalitate. Simptomele unei hipoglicemii severe pot include: incapacitate de orientare in timp si spatiu; pierderea constientei; convulsii; moarte. Ca urmare, bolnavii care prezinta astfel de simptome trebuie pusi imediat sub supraveghere medicala. Simptomele care anunta aparitia unei hipoglicemii, pot fi diferite sau mai putin accentuate in anumite conditii, cum se intampla in cazul unei boli diabetice de lunga durata, a neuropatiilor diabetice, in cazul medicatiei cu beta-blocante, a schimbarilor survenite in prepararea insulinei sau chiar in cazul unui control intensiv al diabetului (trei sau mai multe injectii de insulina pe zi). La un numar redus de pacienti s-a observat ca dupa trecerea de la insulina animala la cea umana, simptomele premergatoare hipoglicemiei au fost estompate sau chiar diferite de cele prezente in timpul tratamentului cu insulina animala. Daca simptomele premergatoare hipoglicemiei nu sunt recunoscute la timp, este posibil ca declansarea unei hipoglicemii severe sa nu poata fi evitata. Trebuie sa fiti atenti la simptomele care preceda hipoglicemia. Pacientii a caror simptomatologie prodromala este neconcludenta, trebuie sa-si monitorizeze frecvent nivelul glicemic, mai ales inaintea unor activitati cum ar fi conducerea autovehiculului. Daca nivelul glucozei se afla sub limita normala, va trebui sa consumati alimente sau bauturi continand zahar, pentru a va controla hipoglicemia. Hipoglicemiile usoare si moderate pot fi depasite prin consum de alimente cu un continut crescut de zahar. Pacientii trebuie sa aiba mereu asupra lor o sursa de glucoza, cum ar fi bomboanele sau tabletele de glucoza. In cazul hipoglicemiilor severe, bolnavul are nevoie de asistenta calificata. Tratamentul pacientilor aflati in stare de inconstienta se face prin administrarea de glucoza sau glucagon intravenos, preferabil intr-o unitate specializata. Va trebui sa invatati sa va recunoasteti singuri simptomele premergatoare hipoglicemiei. Daca simptomatologia d-voastra nu este relevanta, monitorizati-va permanent nivelul glucozei in sange, pentru a va putea corela simptomele cu starea de hipoglicemie. Daca crizele hipoglicemice sunt frecvente sau daca simptomatologia d-voastra nu este relevanta, consultati medicul pentru a stabili posibile modificari in tratament, dieta si/sau programul de exercitii fizice. Toate acestea corelate va vor ajuta sa evitati aparitia crizelor hipoglicemice. Hiperglicemia si acidoza diabetica: Hiperglicemia (nivelul crescut al glucozei in sange) apare in cazul in care in organism exista o cantitate insuficienta de insulina. Hiperglicemia poate fi provocata de: administrarea unor doze de insulina mai mici decat cele prescrise sau omiterea lor; aport alimentar mai mare decat cel planificat in dieta; febra sau unele infectii. Hiperglicemia prelungita la pacientii cu diabet zaharat insulino-dependent poate duce la acidoza diabetica. Primele simptome ale acidozei diabetice apar treptat, intr-o perioada care poate varia de la cateva ore la cateva zile si includ: ameteli, facies congestionat, sete, inapetenta si o respiratie cu miros de fructe. In cazul acidozei diabetice, testele urinare indica cresterea nivelului glucozei si al corpilor cetonici. Simptomele care indica gravitatea acidozei sunt respiratia dificila si pulsul accelerat. Daca nu se iau masuri, hiperglicemia prelungita sau acidoza diabetica poate duce la: greturi, varsaturi, deshidratare, pierderea constientei sau moarte. De aceea este extrem de important sa primiti urgent ingrijiri medicale. Lipodistrofia: Foarte rar, administrarea subcutanata a insulinei poate provoca lipoatrofie (atrofia tesutului celular subcutanat), manifestata prin depresiuni la nivelul tegumentului sau lipohipertrofie manifestata prin pierderea elasticitatii si ingrosarea tesuturilor. Daca semnalati una din aceste modificari, consultati medicul. O modificare a tehnicii de efectuare a injectiei poate rezolva problema. Alergia la insulina: Alergia locala: Uneori la nivelul zonei din jurul locului in care a fost efectuata injectia pot sa apara eritem, tumefactie si prurit. Aceasta este de fapt simptomatologia alergiei locale care dispare de obicei dupa cateva zile sau saptamani. Aceste simptome pot sa apara si din alte cauze cum ar fi utilizarea unui agent dezinfectant iritant sau o tehnica incorecta de efectuare a injectiei. In cazul aparitiei reactiilor locale, contactati medicul curant. Alergia sistemica: Mai putin intalnita, dar mult mai grava poate cauza un eritem generalizat, diminuarea respiratiei, wheezing, scaderea tensiunii arteriale, puls accelerat si transpiratii. Cazurile grave de alergie sistemica pot cauza moartea pacientului. Daca banuiti o reactie alergica sistemica la insulina, contactati cat mai rapid un medic.

A.P.P.: Producator: Eli Lilly and Company