Indicatii
Acest medicament este o solutie pentru hemofiltrare si este utilizat la pacientii cu:
- insuficienta renala cronica in stadiu terminal indiferent de etiologie;
- insuficienta renala acuta neinsotita de hipercatabolism;
- insuficienta cardiaca provocata de hiperhidratare si care nu raspunde la tratamentul medicamentos;
- intoxicatii acute foarte severe determinate de substante toxice care nu se leaga de proteinele plasmatice; se poate utiliza hemofiltrarea singura sau in asociere cu alte masuri terapeutice (hemodializa, dializa peritoneala si/sau hemoperfuzie);
- dereglari metabolice, in caz de insuficienta renala cronica in stadiul terminal.
Daca nu este prescris altfel, se perfuzeaza 18 sau 20 litri de solutie pentru hemofiltrare pe o cura de tratament. in functie de prescriptia medicului, tratamentul dureaza 3-6 ore. Tratamentul trebuie repetat de trei ori pe saptamana.
Medicamentul este destinat utilizarii intravenoase.
Solutia pentru hemofiltrare preparata este incalzita la temperatura corpului si se administreaza prin perfuzare in sistemul circulator extracorporeal. in vreme ce serul este extras cu un filtru in timpul hemofiltrarii si hemodiafiltrarii, volumul de ser extras, mai putin fluidul de inlocuire necesar, este substituit sub forma solutiei de hemofiltrare dupa trecerea prin filtru. In functie de recomandarea medicului, tratamentul dureaza 3-6 ore (substituirea a 18 litri). Debitul de perfuzare trebuie reglat in functie de debitul ultrafiltrarii si de pierderea in greutate a pacientului.
In insuficienta renala cronica este necesar un tratament permanent.
In cazul insuficientei renale acute, tratamentul este temporar, terapia fiind intrerupta cand se realizeaza restabilirea completa a functiei renale.
La pacientii cu insuficienta cardiaca, hemofiltrarea trebuie continuata pana cand se compenseaza orice stare de hiperhidratare; daca este necesar, tratamentul se repeta.
In caz de intoxicatie acuta cu substante care pot fi eliminate prin hemofiltrare, tratamentul se face conform indicatiei medicului, pana cand se realizeaza o epurare suficienta a substantei toxice.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din HF 12
Dupa utilizarea dozelor recomandate, nu s-au raportat cazuri de supradozaj; in plus, administrarea solutiei pentru hemofiltrare poate fi intrerupta in orice moment. in cazul in care aportul hidric nu este calculat corect, pot sa apara hiperhidratare sau deshidratare importante, insotite de modificari ale urmatorilor parametrii: tensiune arteriala, presiune venoasa centrala, puls, tensiune arteriala pulmonara.
Ultrafiltrarea trebuie crescuta, iar administrarea solutiei pentru hemofiltrare trebuie redusa in cazul hiperhidratarii. Ultrafiltrarea trebuie intrerupta, iar administrarea solutiei pentru hemofiltrare trebuie crescuta in cazul deshidratarii grave.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Contraindicatii
Nu utilizati HF 12
- daca aveti insuficienta renala acuta insotita de stari hipercatabolice importante, atunci cand simptomele determinate de hiperuricemie nu mai pot fi ameliorate prin hemofiltrare.
- daca aveti debit sanguin insuficient la nivelul suntului vascular.
- daca aveti hemoragii recente cerebrale si ale organelor interne.
- daca aveti hipokaliemie.
- daca aveti hipercalcemie.
- daca aveti insuficienta metabolizarii lactatului sau acidoza lactica.
Precautii
Aveti grija deosebita cand utilizati HF 12
In caz de hiperhidratare sau deshidratare severa (ultrafiltrare importanta), se recomanda utilizarea unei solutii cu un continut mai mare de sodiu, in acelasi timp luand in considerare natremia.
Kaliemia si calcemia trebuie monitorizate regulat, atat inainte de hemofiltrare, cat si in timpul hemofiltrarii. In cazul reducerii marcate a kaliemiei, se recomanda initierea terapiei de substitutie a potasiului sau utilizarea unei solutii de hemofiltrare cu un continut mai mare de potasiu.
La pacientii cu diabet zaharat tratati cu insulina, doza de insulina trebuie ajustata in functie de continutul de glucoza al solutiei pentru hemofiltrare. O doza zilnica de 18, respectiv 20 litri solutie pentru hemofiltrare contine 35,28 g, respectiv 39,20 g glucoza.
In timpul tratamentului, echilibrul acido-bazic trebuie monitorizat la intervale regulate.
In timpul tratamentului, se recomanda utilizarea unui filtru terminal de 5 m.
Interactiuni medicamentoase
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
In tratamentul pacientilor cu diabet zaharat, insulina administrata trebuie ajustata la concentratia de glucoza a solutiei pentru hemofiltrare.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
In timpul sarcinii si alaptarii medicamentul se va administra numai daca este absolut necesar, dupa evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potential fetal.
Nu sunt relevante.
In cazul utilizarii solutiei conform recomandarilor, este putin probabil sa apara reactii adverse.
Daca observati orice reactie adversa, va rugam sa comunicati medicului dumneavoastra sau farmacistului.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati HF 12 dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original.
A se utiliza numai daca solutia este limpede si ambalajul intact.
Orice solutie ramasa neutilizata trebuie eliminata in conformitate cu reglementarile in vigoare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Compozitie
- Substantele active sunt prezentate in randurile de mai jos.
1000 ml solutie pentru hemofiltrare contin:
- Clorura de sodiu 5,5230 g
- Lactat de sodiu 5,1000 g sub forma de lactat de sodiu solutie 50% 10,2000 g
- Clorura de potasiu 0,0746 g
- Clorura de calciu dihidrat 0,2756 g
- Clorura de magneziu hexahidrat 0,1525 g
- Glucoza anhidra 1,9580 g sub forma de glucoza monohidrat 2,1540 g
Electroliti:
Na+ 140 mmol/l
K+ 1 mmol/l
Ca++ 1,875 mmol/l
Mg++ 0,75 mmol/l
Cl- 100,75 mmol/l
Lactat- 45,5 mmol/l
Osmolaritate teoretica: 301 mOsm/l
pH aproximativ 5,8
- Celelalte componente sunt: acid clorhidric 25%, hidroxid de sodiu, apa pentru preparate injectabile.
Ambalaj
Solutie limpede.
Cutie cu 2 pungi din PVC a cate 5000 ml solutie pentru hemofiltrare.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
61346 Bad Homburg v.d.H, Germania
Fabricant
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germania
Acest prospect a fost aprobat in Iunie 2008
Urmatoarele informatii sunt destinate numai medicilor si personalului medical
Adaugarea medicamentelor la solutia pentru hemofiltrare se va face numai in cazul in care acestea sunt compatibile.
Manipularea pungii de solutie de hemofiltrare HF 12 cu inchidere luer:
- plasati o pensa hemostatica pe extensia de conectare;
- indepartati capacul protector de pe conector (I);
- conectati tubulatura de solutie pentru hemofiltrare la punga de solutie;
- rupeti conul interior de protectie cu o miscare ferma de indoire a extensiei de conectare, in dreptul acestui con, pana la 90 grade, in ambele directii; Dupa ce a fost rupt, conul de protectie ramane suspendat la 1-2 mm de punctul din care a fost rupt, astfel permitand lichidului din punga sa curga;
- indepartati pensa hemostatica. Punga de solutie este gata de utilizare.