Indicatii
Clorhidratul de pilocarpina apartine unui grup de medicamente numite parasimpatomimetice.
Clorhidratul de pilocarpina se utilizeaza pentru a reduce presiunea intraoculara daca suferiti de glaucom cronic cu unghi deschis, glaucom acut cu unghi inchis.
De asemenea Clorhidratul de pilocarpina poate ajuta medicul oftalmolog sa examineze in scop diagnostic ochiul dumneavoastra.
Utilizati intotdeauna Clorhidrat de pilocarpina 10 mg/ml exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra daca nu sunteti sigur.
Un ml picaturi oftalmice, solutie contine 10 mg clorhidrat de pilocarpina si 21 picaturi.
Doza de solutie oftalmica cu clorhidrat de pilocarpina se stabileste de catre medic in functie de tipul de glaucom si de valorile presiunii intraoculare.
Doza uzuala este de 1 - 2 picaturi de 3-4 ori pe zi.
Mod de administrare
Pentru limitarea absorbtiei in sange si a reactiilor adverse, se recomanda evitarea administrarilor repetate.
Pentru a preveni contaminarea aplicatorului si a solutiei, trebuie evitata atingerea acestuia de pleoape, suprafete invecinate sau alte suprafete. Flaconul trebuie pastrat inchis intre administrari.
Instructiuni de utilizare corecta a Clorhidratului de pilocarpina
1 Spalati-va pe maini inainte sa incepeti administrarea si asezati-va intr-o pozitie confortabila.
2 Desurubati capacul flaconului.
3 Trageti usor cu degetul pleoapa inferioara a ochiului afectat, pana cand se formeaza un buzunar intre pleoapa si ochi.
4 Aduceti aproape de ochi varful flaconului, fara a atinge ochiul. Apasati usor flaconul pentru a curge o singura picatura in ochiul dumneavoastra. Fiti atenti sa nu apasati prea tare pe flacon, ca sa nu picurati mai mult decat este necesar in ochiul afectat.
5 Eliberati pleoapa inferioara si inchideti ochiul.
6 Apasati cu degetul coltul ochiului afectat, langa nas. tineti apasat 1 minut, timp in care ochiul este inchis. Aceasta ajuta la impiedicarea trecerii solutiei in restul corpului. Daca o picatura nu ajunge in ochi, incercati din nou.
7 Daca utilizati Clorhidrat de pilocarpina pentru administrare la nivelul ambilor ochi, repetati aceleasi etape de administrare si pentru celalalt ochi.
8 Puneti inapoi capacul flaconului, imediat dupa utilizare.
9 Spalati-va pe maini imediat dupa ce ati inchis flaconul sau daca ati venit in contact cu solutia de pilocarpina.
Daca este necesara administrarea in paralel cu un alt medicament cu administrare oftalmica, se va mentine o durata de minim 15 minute intre administrari.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Clorhidrat de pilocarpina
Daca ati administrat mai multe picaturi sau ati inghitit accidental medicamentul, trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra sau celui mai apropiat spital.
Daca uitati sa utilizati Clorhidrat de pilocarpina
Daca ati uitat sa va administrati o doza, administrati-o cat mai curand posibil. Nu va administrati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Clorhidrat de pilocarpina
Se recomanda ca inainte de a intrerupe tratamentul sa va adresati medicului sau farmacistului dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Contraindicatii
Nu utilizati Clorhidrat de pilocarpina
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la clorhidrat de pilocarpina sau la oricare dintre celelalte componente,
- daca sunteti diagnosticat cu una dintre urmatoarele afectiuni: iridociclite, irite, uveite acute, uveite anterioare, glaucom secundar,
- daca suferiti de inflamatii ale segmentului anterior al ochiului,
- daca suferiti de orice alte afectiuni in care este contraindicata micsorarea diametrului pupilei (mioza)
- daca sunteti gravida sau alaptati.
Precautii
Aveti grija deosebita cand utilizati Clorhidrat de pilocarpina
Clorhidrat de pilocarpinal este destinat exclusiv administrarii locale in sacul conjunctival. Nu trebuie utilizat pentru injectare in jurul ochiului sau in interiorul lui.
Administrati Clorhidrat de pilocarpina conform schemei de administrare stabilita de catre medicul oftalmolog. Administrarea repetata si/sau o perioada mai lunga de timp poate determina cresterea absorbtiei in sange a pilocarpinei.
- daca suferiti de boli grave de ochi (deteriorari corneene sau conjunctivale) sau aveti antecedente de desprindere a retinei, vi se va administra pilocarpina numai dupa examinarea de catre medic a fundului de ochi si a retinei periferice. Pilocarpina poate determina in aceste cazuri desprinderea retinei.
- daca sunteti tanar si suferiti de miopie.
Spuneti medicului anestezist ca utilizati Clorhidrat de pilocarpina daca urmeaza sa fiti supus unei interventii chirurgicale. Daca interventiile chirurgicale vor fi la nivel ocular medicul va va sfatui sa intrerupeti tratamentul.
Medicul va poate recomanda inlocuirea tratamentului, daca urmati tratament de lunga durata cu Clorhidrat de pilocarpina
Interactiuni medicamentoase
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Informati in mod deosebit medicul daca utilizati glucorticoizi administrati la nivelul ochiului timp indelungat sau administrati pe cale orala, anticolinergice sistemice, petidina, antidepresive triciclice, miotice, curarizante.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari, inainte de a lua orice medicament.
Nu se recomanda administrarea produsului la femeile insarcinate si la cele care alapteaza.
Clorhidrat de pilocarpina poate cauza dificultati de adaptare la intuneric, si de aceea este necesara precautie la conducerea vehiculelor noaptea si cand sunt intreprinse sarcini periculoase in lumina slaba. Poate cauza spasme de adaptare. Evitati conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor pana cand vederea nu este clara.
Informatii importante privind unele componente ale Clorhidrat de pilocarpina
Datorita continutului de clorura de benzalconiu, PILOCARPINa Rompharm 10 mg/ml poate provoca iritatie oculara. Se recomanda evitarea contactului cu lentilele de contact moi. Se indeparteaza lentilele de contact inainte de administrare si se asteapta cel putin 15 minute inainte de a le pune la loc. Se cunoaste faptul ca poate produce decolorarea lentilelor de contact moi.
Ca toate medicamentele, Clorhidratul de pilocarpina poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse sunt clasificate in functie de frecventa, folosind urmatoarea conventie:
foarte frecvente (care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10);
frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti);
mai putin frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti);
rare (care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti);
foarte rare (care afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti);
cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile);
La administrarea produsului Clorhidrat de pilocarpina pot aparea:
Tulburari ale sistemului nervos
Frecvente: dureri de cap
Tulburari oculare
Foarte frecvente: senzatie de mancarime la nivelul ochiului
Frecvente: senzatie de arsura, vedere tulbure, durere in jurul ochiului sau intraocular, durere oculara la expunerea la lumina, inrosirea ochilor.
Rare: dezlipire de retina, dificultati de adaptare la intuneric sau la vederea de aproape.
Foarte rare: keratita superficiala, hemoragie vitroasa si blocaj pupilar.
Frecventa necunoscuta: hemoragii vitroase, glaucom cu unghi inchis, spasm ciliar, opacitatea cristalinului, iritatie oculara, cresterea secretiei lacrimale.
Tulburari cardiace
Rare: frecventa cardiaca scazuta.
Tulburari vasculare
Rare: hipotensiune arteriala.
Tulburari respiratorii, toracice si mediastinale
Rare: spasm bronsic.
Frecventa necunoscuta: edem pulmonar.
Tulburari gastro-intestinale
Frecvente: greata
Rare: varsaturi, diaree, hipersecretie salivara.
Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat
Rare: transpiratii abundente.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grav sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Nu utilizati Clorhidrat de pilocarpina dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj (dupa EXP.). Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original.
A se utiliza in maxim 28 de zile de la prima deschidere a flaconului.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Compozitie
Substanta activa este clorhidrat de pilocarpina. Fiecare mililitru picaturi oftalmice, solutie contine clorhidrat de pilocarpina 10 mg. Un mililitru picaturi oftalmice, solutie contine 21 picaturi.
O picatura contine 0,48 mg clorhidrat de pilocarpina.
Celelalte componente sunt: hipromeloza (HPMC 4000 cP), acid citric monohidrat, citrat de sodiu, clorura
Ambalaj
Clorhidrat de pilocarpinal se prezinta sub forma de solutie limpede sau usor opalescenta, incolora sau de culoare slab galbuie, practic lipsita de impuritati vizibile.
Cutie cu un flacon a 10 ml picaturi oftalmice, solutie, prevazut cu picurator.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
S.C. Rompharm Company S.R.L.
Str. Eroilor, nr. 1A, Otopeni, Ilfov, Romania
Acest prospect a fost aprobat in Martie 2011