ASPIRIN DIREKT - tablete mastecabile

Prospect

Prospect produs: ASPIRIN Direkt, tablete masticabile








Afisare pentru tiparire
ASPIRIN Direkt, tablete masticabile
, tablete mastecabile


acidum acetylsalycilicum









Prezentare farmaceutica: Cutii cu 10 si 20 tablete masticabile.


Compozitie: 1 tableta contine: 500 mg acid acetilsalicilic. Excipienti: carbonat de calciu, manitol, hidroxipropilmetilceluloza, zaharina, stearat de magneziu, aromatizanti.


Indicatii: Dureri usoare sau medii (cefalee, dureri de dinti, dureri menstruale), febra (asociata racelilor, guturaiului, gripelor).


Mod de administrare: Adulti: 500-1000 mg o data (corespunzand la 1-2 tablete masticabile); la nevoie la intervale de 4-8 ore. A nu se depasi o doza maxima de 4 g Tabletele se mesteca. Copii peste 12 ani: 500 mg odata corespunzand unei tablete masticabile. Daca este necesar, se repeta aceasta doza de trei ori pe zi, la intervale de 4-8 ore. Tabletele se mesteca.


Contraindicatii: A nu se administra dupa expirarea perioadei de valabilitate A nu se lasa la indemana copiilor A nu se administra Aspirin Direkt tablete masticabile in urmatoarele situatii: in cazul unei hipersensibilitati la salicilati; cand exista un risc crescut de aparitie a microhemoragiilor (sau in cazul diatezei hemoragice); in cazul existentei ulcerelor gastrice sau duodenale; in ultimul trimestru de sarcina.

Precautii speciale in administrare: Aspirin Direkt tablete masticabile poate fi administrat numai dupa o stabilire stricta a raportului risc-beneficii, in urmatoarele situatii: primul si ultimul semestru de sarcina; in timpul alaptarii; in cazul unui tratament concomitent cu anticoagulanti (derivati ai cumarinei sau heparinei, - cu exceptia tratamentului cu doze mici de heparina); in cazul unor afectiuni hepatice sau renale; in cazul pacientilor cu afectiuni gastrointestinale ca ulcerul, colita ulceroasa sau maladia Crohn. Produsele continand salicilati sau acid salicilic trebuie administrate copiilor si adolescentilor prezentand afectiuni febrile numai dupa o evaluare stricta a raportului risc-beneficii datorita posibilitatii aparitiei sindromului Reye. In cazul pacientilor prezentand reactii alergice la preparatele antiinflamatorii sau antireumatice (atacuri astmatice, reactii cutanate sau rinita acuta), Aspirin Direkt tablete masticabile nu trebuie administrat decat daca se iau masuri de precautie. Pacientii avand astm bronsic, afectiuni cronice bronhoconstrictoare (obstructive), guturaiul fanului, polipi nazali reactioneaza la antireumaticele nesteroidiene prin atacuri astmatice, inflamatii localizate cutanate sau la nivelul mucoaselor (edem Quincke) sau urticarie mai frecvent decat ceilalti pacienti.


Interactiuni cu alte medicamente: Creste: efectul anticoagulantelor; riscul microhemoragiilor gastro-intestinale in timpul tratamentului cu corticosteroizi; efectul antiinflamatoarelor nesteroidiene; efectul sulfonilureei, al metotrexatului; concentratiile plasmatice ale digoxinului, barbituricelor, litiului, efectul sulfonamidelor si combinatiilor acestora, actiunea triiodotiroxinei. Scade: efectul antagonistilor aldosteronici si diureticelor de ansa; efectul antihipertensivelor; efectul uricozuricelor. Chiar si in doze mici, acidul acetilsalicilic scade excretia acidului uric, acesta putand declansa guta in cazul pacientilor care au deja o excretie scazuta de acid uric.


Sarcina si alaptare: Acidul salicilic traverseaza placenta si trece in laptele matern. Administrarea salicilatilor, in primele trei luni de sarcina, a fost asociata cu un risc crescut de malformatii fetale. In cazul dozelor terapeutice normale, acest risc este scazut, cum demonstreaza expertizele clinice in cazul a 32.000 de mame si nou-nascuti, in aceste situatii neaparand malformatii la nou-nascuti. Salicilatii trebuie administrati in timpul sarcinii numai dupa o evaluare stricta a raportului risc-beneficii. In ultimele 3 luni de sarcina, administrarea salicilatilor in doze mari (>300 mg/d), poate conduce la o prelungire a sarcinii, inchiderea prematura a ductului arterial si o inhibare a contractiilor uterine. O tendinta hemoragica a fost observata la mama si fat. Administrarea acidului salicilic in doze mari (>300 mg/d) imediat inaintea nasterii poate conduce la aparitia hemoragiilor intracraniale, in special la prematuri. Salicilatii trec in laptele matern in cantitati mici. In cazul unei administrari ocazionale, nesemnalandu-se reactii adverse asupra nou-nascutilor, intreruperea alaptarii nu este de regula necesara. Totusi in cazul administrarii regulate a unor doze mari, alaptarea trebuie intrerupta mai devreme.


Reactii adverse: Rar: tulburari gastrointestinale (greata, diaree, voma, microhemoragii gastrointestinale, in anumite situatii cu hemoragii si perforare); reactii alergice (atacuri dispneice, eruptii cutanate); cazuri izolate de tulburari hepatice si renale, hipoglicemie; reactii cutanate severe (eritem exsudativ multiform); ameteli si tinitus ca simptome ale supradozarii, in special la copii si batrani.


Incompatibilitati: Nu se cunosc.


Conditii de pastrare: A nu se depozita la temperaturi de peste 25 grade Celsius


Valabilitate: Produsul este valabil timp de 3 ani de la data productiei. Atentie A nu se lasa la indemana copiilor

A.P.P.: Producator: Bayer AG