Indicatii
Aminoplasmal 50 g/lE este o solutie pentru nutritie parenterala (hrana administrata intravenos).
Aceasta inseamna ca este folosita ca hrana administrata printr-un tub subtire plasat intr-o vena. Va va furniza aminoacizi necesari pentru a forma proteine in corpul dumneavoastra si saruri (electroliti) in cazul in care nu puteti sau va este permis sa va hraniti normal sau prin intermediul unui tub plasat in stomac.
Pe perioada nutritiei parenterale veti primi cantitati adecvate de calorii sub forma de carbohidrati (zaharuri).
Doze
Cantitatea de Aminoplasmal 50 g/lE depinde de necesarul dvs. de aminoacizi, saruri si lichide si
de asemenea de starea actuala/afectiunea dvs.
Aduli si adolescenti cu varsta cuprinsa intre 15 si 18 ani:
Doza uzuala pentru un adult este 20 ml pana la maxim 40 ml pe kg corp si zi. Aceasta corespunde la 1.0 2.0 g aminoacizi pe kg corp si zi. Viteza de perfuzare maxima este de 2 ml/kg corp/ora.
Copii cu varsta de peste 2 ani si adolescenti cu varsta de pana la 14 ani:
Aceasta soluie nu trebuie administrata copiilor sub 2 ani.
Doza la copii depinde de varsta, stadiul de dezvoltare al bolii si particularitatile individuale.
Urmatorul ghid de dozaj poate fi luat in considerare:
- copii cu varsta cuprinsa intre 3-5 ani: 30 ml/kg corp, respectiv 1.5 g aminoacizi/kg corp
- copii cu varsta cuprinsa intre 6-14 ani: 20 ml/kg corp, respectiv 1.0 g aminoacizi/kg corp
Viteza de perfuzare nu trebuie sa depaseasca 2 ml/kg corp/ora.
Durata de administrare
Aminoplasmal 50 g/lE poate fi folosit atata timp cat este necesara nutritia pe cale intravenoasa.
Mod de administrare
Aminoplasmal 50 g/lE va va fi administrat intravenos, printr-un tub subtire plasat direct intr-o vena a antebratului sau o vena centrala localizata in apropierea inimii.
Contraindicatii
Nu utilizati Aminoplasmal 50 g/lE
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la unul dintre aminoacizii continuti sau la oricare dintre celelalte componente ale Aminoplasmal 50 g/l E,
- daca aveti orice tulburare a metabolismului proteinelor,
- daca aveti o afectiune severa a circulatiei sanguine care sa pericliteze viata dumneavoastra (colaps sau soc),
- daca aveti o aprovizionare insuficienta cu oxigen (hipoxie),
- daca aveti un nivel crescut al substantelor acide in sange (acidoza),
- daca aveti o afectiune severa a ficatului,
- daca aveti insuficienta renala severa netratata prin dializa sau hemofiltrare,
- daca aveti o cantitate mare de saruri in sangele dvs. continute in acest medicament,
- daca aveti apa in exces in organism (hiperhidratare),
- daca aveti apa in plamani (edem pulmonar),
- daca aveti insuficienta cardiaca asociata cu afectiuni circulatorii (insuficienta cardiaca decompensata).
Aceasta solutie nu trebuie administrata copiilor sub 2 ani deoarece nu este potrivita pentru aceasta grupa de varsta.
Precautii
Daca suferiti de o afectiune a metabolismului proteinelor mai putin severa si care nu sunt congenitala, medicul dvs. va decide daca acest medicament poate sau trebuie sa vi se administreze.
Daca functia inimii dvs. este afectata, cantitatea de lichid va va fi monitorizata zilnic pentru a evita supraincarcarea circulatorie.
Daca ficatul si rinichii dvs. nu functioneaza normal, doza zilnica va fi ajustata cu atentie, in functie de afectiunea hepatica sau renala. In cazul in care concentratia substantelor dizolvate in sangele dvs. este prea mare, medicul va acorda atentie deosebita pentru a evita inrautatirea acestor conditii.
Daca aveti carente de apa si saruri, mai intai veti primi cantitati suficiente din acestea pentru a va corecta carentele.
Cat timp veti primi acest medicament, metabolismul si functiile hepatice si renale va vor fi monitorizate regulat. Medicul dvs. va avea grija sa se asigure ca acestea sunt normale sau nu se inrautatesc. In acest scop, vi se vor recolta probe de sange si urina si ambele vor fi examinate. Pentru a completa nutritia pe cale intravenoasa vi se vor administra si alti nutrienti; solutii de carbohidrati (zaharuri), posibil si emulsii lipidice. Apoi vi se vor administra acizi grasi esensiali, vitamine, oligoelemente si electroliti in functte de necesitati.
Interactiuni medicamentoase
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Adresati-va m edicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Daca necesitati nutritie parenterala pe perioada sarcinii sau alaptarii, medicul dumneavoastra va decide dupa o atenta evaluare a raportului beneficiu / potential risc inainte de a va administra medicamentul.
Acest medicament va va fi administrat in conditii controlate, de exemplu intr-un spital. Afectiunile pentru care este destinat Aminoplasmal 50 g/lE exclud in mod normal conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor.
Ca toate medicamentele, Aminoplasmal 50 g/lE poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Urmatoarele efecte adverse pot, nu numai sa fie cauzate de catre Aminoplasmal 50 g/lE, dar pot sa apara in general in timpul nutritiei parenterale, in mod special la inceput.
Reactii adverse mai putin frecvente(afecteaza 1 pana la 10 pacienti tratati din 1000),
Tulburari gastro-intestinale:voma, stare de rau
Tulburari generale si la nivelul locului de administrare:dureri de cap, frisoane, febra
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa
nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Aminoplasmal 50 g/lE dupa data de expirare inscrisa pe eticheta dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se tine flacoanele in cutie pentru a fi protejate de lumina. A nu se congela.
Daca produsul este depozitat la temperaturi sub 15 grade Celsius este posibil sa apara cristale, care pot fi dizolvate complet prin aducerea treptata la temperatura de 25 grade Celsius. Agitati usor flaconul pentru a asigura omogenitatea produsului.
Utilizati Aminoplasmal 50 g/lE doar daca solutia este limpede iar flacoanele si sistemul de inchidere nedeteriorat. Flacoanele sunt de unica utilizare. Orice cantitate de solutie ramasa neutilizata trebuie aruncata.
Compozitie
Substantele active sunt aminoacizi, 50 g/l si electroliti.
1000 ml de solutie perfuzabila contin:
Izoleucina 2.55 g
Leucina 4.45 g
Clorhidrat de lizina 3.50 g (echivalent cu lizina 2.80 g)
Metionina 1.90 g
Fenilalanina 2.55 g
Treonina 2.05 g
Triptofan 0.90 g
Valina 2.40 g
Arginina 4.60 g
Histidina 2.60 g
Glicina 3.95 g
Alanina 6.85 g
Prolina 4.45 g
Acid aspartic 0.65 g
Asparagina monohidrat 1.86g (echivalent cu asparagina 1.64 g)
Acetilcisteina 0.34g (echivalent cu cisteina 0.25 g)
Acid glutamic 2.30 g
Clorhidrat de ornitina 1.60 g (echivalent cu ornitina 1.25 g)
Serina 1.20 g
Tirozina 0.30 g
Acetiltirozina 0.43 g (echivalent cu tirozina 0.35 g)
Acetat de sodiu trihidrat 3.95 g
Acetat de potasiu 2.45 g
Acetat de magneziu tetrahidrat 0.56 g
Dihidrogen fosfat de sodiu dihidrat 1.40 g
Hidroxid de sodiu 0.20 g
Acid malic 1.01g
-Celelalte componente sunt: edetat disodic si apa pentru preparate injectabile.
Concentratia de electroliti:
Sodiu 43 mmol/l
Potasiu 25 mmol/l
Magneziu 2.6 mmol/l
Acetat 59 mmol/l
Clorura 29mmol/l
Fosfat 9.0 mmol/l
L-Malat 7.5 mmol/l
Continut de aminoacizi 50 g/l
Continut total de azot 8.0 g/l
Energie 835 kJ/l 200 kcal/l
Osmolaritate teoretica 590 mOsm/l
Aciditate, titrata la pH ~ 7.418 mmol/l
pH 5.0 7.
Ambalaj
Aminoplasmal 50 g/lE este o solutie perfuzabila, furnizata in flacoane de sticla incolora cu dop din cauciuc.
Este o solutie limpede, incolora sau usor galbuie.
Aminoplasmal 50 g/lE este comercializat in flacoane de sticla:
Continut: 500 ml
Cutie: 10 x 500 ml
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
B. Braun Medical S.R.L.,
Remetea Mare nr. 636 DN6, km 546+400 dreapta, RO-307350 Timis, Romania.
Tel.: 0256 284 905, Fax.: 0256 284 907.
Acest prospect a fost aprobat in august 2011