Postata de dobrin159335 cu 13 ani in urma.
Buna ziua,
Va rog sa ma ajutati si pe mine intr-o nelamurire pe care o am.
Cum sau de unde pot sa aflu daca pentru un produs este nevoie de certificare pentru punearea pe piata? Exemplu ar fi o solutie pentru negi care actioneaza prin uciderea virusului şi înlătură veruca prin îngheţarea ei (Dispozitiv medical marcat CE ca aparţinând clasei II A).
Va multumesc!
acum o luna
Buna ziua,
Certificarea unui produs pentru punerea pe piata implica o serie de actiuni care variaza in functie de natura produsului si de reglementarile specifice fiecarei tari. In unele cazuri, este necesar sa obtineti un aviz de la Ministerul Sanatatii sau de la o alta autoritate competenta.
In cazul unui dispozitiv medical, este posibil sa fie necesara obtinerea unui aviz din partea Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM).
De asemenea, conform legislatiei europene in vigoare, dispozitivele medicale trebuie sa fie marcate CE, ceea ce indica faptul ca produsul indeplineste cerintele esentiale de sanatate si siguranta stabilite in regulamentele UE privind dispozitivele medicale.
Nu ai gasit ce cautai? Cauta intrebari similare
sau adauga o intrebare noua
Adauga o intrebare noua