Recent, o firma din SUA – MetaCure Limited, a anuntat ca s-a inceput recrutarea de pacienti pentru studiul clinic destinat sistemului TANTALUS, un dispozitiv care va fi testat la pacientii obezi care sufera de diabet zaharat tip 2.
Lotul de 300 de pacienti va evalua sistemul TANTALUS – un dispozitiv inplantabil care descarca impulsuri electrice catre musculatura stomacului atunci cand persoana se alimenteaza. Obiectivul primar al acestui studiu randomizat, dublu orb este evaluarea eficientei sistemului TANTALUS in tratarea pacientilor cu diabet zaharat tip 2 care sunt supraponderali. De asemenea va fi studiat si impactul sistemului asupra nivelului glicemiei, scaderii ponderale, tensiunii arteriale si altor parametrii clinici si metabolici. Pentru a putea fi inclusi in acest studiu pacientii vor trebuii sa indeplineasca criteriile de includere, printre care: pacienti cu varsta cuprinsa intre 18 si 70 de ani cu diabet zaharat tip 2 si care au indicele de masa corporala (IMC) cuprins intre 28 si 45 kg/m2.
Chiar si cu tratament medicamentos si schimbarea stilului de viata controlul strict al nivelului glicemiei la pacientii cu diabet zaharat tip 2 supraponderali este foarte dificil, a declarat Dr. Naji N. Abumrad, director medical la MetaCure si John L. Sawyers Profesor de Chirurgie si seful departamentului de chirurgie de la Universitatea de Medicina Vanderbilt, din Nashville, SUA. Cercetatorii s-au declarat incantati sa inceapa acest studiu clinic la pacientii cu diabet zaharat tip 2 la care este foarte dificil de mentinut nivelul glicemiei si greutatea in limite normale.
Sistemul TANTALUS este in prezent disponibil si in Uniunea Europeana pentru pacientii supraponderali cu diabet zaharat tip 2. Acest sistem a fost evaluat pana in prezent pe mai mult de 100 de pacienti din lumea intreaga, a declarat Dr. Irit Yaniv, purtatorul de cuvant al MetaCure.