Adagin pentru copii contine ibuprofen, substanta care apartine clasei de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) care actioneaza prin ameliorarea durerii si umflarii (inflamatiei) si scaderea febrei.
Adagin pentru copii poate fi utilizat pentru ameliorarea durerii usoare pana la moderate, precum durere in gat, durere dentara sau determinata de aparitia dintilor, durere de urechi, de cap si alte tipuri de durere usoarasau asociata luxatiilor. De asemenea, poate fi utilizat pentru ameliorarea simptomelor de racealasi gripa si pentru reducerea febrei, inclusiv a febrei dupa efectuarea vaccinului la varsta de 3 luni.
Administrati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastrasau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastrasau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Agitati intotdeauna flaconul foarte bine inainte de utilizare.
Utilizati intotdeauna seringa din cutie. Seringa poate fi utilizata pentru a masura 2,5 ml sau 5 ml, extragand lichidul panala gradatia corectade pe seringa.
Doza recomandataeste stabilita in functie de afectiunea prezentata si de greutatea copilului dumneavoastra:
Febra determinata de vaccinare
Peste 5 kg(3 luni si peste) - 2.5 ml pana la de 2 ori in 24 de ore
Daca este necesar, a doua dozatrebuie administratala 6 ore dupaprima doza.
Nu administrati mai mult de 2 doze in decurs de 24 de ore.
Nu mai administrati acest medicament dupa a doua doza de 2.5 ml. Adresati-vaunui medic daca febra persista.
Febra, durere si simptome de raceala si gripa
Peste 5 kg (3 panala 6 luni) - 2.5 ml de 3 ori
Nu utilizati pe o perioadamai lungade 24 de ore.
7 10 kg (6 panala 12 luni) - 2.5 ml de 3 sau 4 ori
10 15 kg (1 panala 4 ani) - 5 ml de 3 ori
15 20 kg (4 panala 7 ani) - 7.5 ml (5 ml + 2.5 ml) de 3 ori
20 30 kg (7 panala 10 years) - 10 ml (5 ml + 5 ml) de 3 ori
30 40 kg (10 ani si peste) - 15 ml (5 ml + 5 ml + 5 ml) de 3 ori
Dozele trebuie administrate la fiecare 6-8 ore. Lasati un interval de 4 ore intre administrari.
Este recomandat doar pentru utilizare pe termen scurt.
Nu administrati unui copil cu varsta sub 3 luni, cu exceptia cazului in care v-a recomandat medicul dumneavoastra. A nu se administra copiilor cu varsta intre 3 si 6 luni pentru mai mult de 24 de ore. A nu se administra copiilor cu varsta peste 6 luni pentru mai mult de 3 zile.
Adresati-va unui medic daca simptomele se agraveaza sau persista.
Administrati cantitatea minimapentru cel mai scurt timp necesar ameliorarii simptomelor. Nu administrati mai mult decat doza recomandata.
Instructiuni pentru utilizarea seringii:
1. Agitati bine flaconul inainte de administrare.
2. Introduceti seringa ferm in orificiul din gatul flaconului.
3. Pentru a umple seringa, intoarceti flaconul cu dopul in jos. in timp ce tineti seringa in aceasta pozitie, trageti de piston si extrageti din medicament panala marcajul corect (2,5 ml sau 5 ml) de pe seringa.
4. Aduceti flaconul in pozitia initialasi scoateti seringa gradata rasucind usor.
5. Introduceti capatul seringii in gura copilului, in mod normal in coltul gurii, intre gingii si obraz. Apasati usor pistonul pentru a administra incet suspensia.
6. Daca indicatiile de mai sus va recomanda sa administrati mai mult de 5 ml de medicament, repetati pasii 2 panala 5 pentru a administra copilului dumneavoastra cantitatea corectade medicament.
Dup autilizare puneti la loc capacul flaconului si inchideti strans.Nu pastrati niciun medicament la vederea si indemana copiilor. Spalati seringa in apa calda si lasati-o sa se usuce.
Daca utilizati mai mult Adagin pentru copii decat trebuie: adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Daca uitati sa administrati Adagin pentru copii: administrati urmatoare doza atunci cand este necesar, cu conditia ca doza anterioara sa fi fost administrata cu cel putin 4 ore inainte. Nu administrati copilului dumneavoastra o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Dacaaveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului
Acest medicament este adecvat pentru majoritatea oamenilor, dar anumite persoane nu trebuie sail foloseasca. Adresati-vamedicului dumneavoastrasau farmacistului dacanu sunteti sigur.
Nu administrati Adagin copilului dumneavoastra daca:
Adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale inainte de a administra Adagin pentru copii. Acest lucru este deosebit de important daca copilul dumneavoastra:
Similar altor medicamente antiinflamatorii, Adagin pentru copii poate masca semnele unei infectii.
Medicamentele ca ibuprofenul pot fi asociate cu un risc usor crescut de atac de cord (infarct miocardic) sau de accident vascular cerebral. Riscul este mai mare in cazul dozelor mari si al tratamentului indelungat. Nu depasiti doza sau durata recomandataa tratamentului (vezi pct. Mod de administrare).
In cazul in care copilul dumneavoastraare probleme cu inima, a avut accident vascular cerebral sau credeti caare un risc crescut pentru acest tip de afectiuni (de exemplu daca are tensiune arterialamare, diabet sau colesterol mare) trebuie sa discutati acest tratament cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.
Interactiuni medicamentoase
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca copilul dumneavoastra ia, a luat recent sau s-ar putea sa ia orice alte medicamente. Acest lucru este deosebit de important in cazul in care copilul utilizeaza:
Solicitati recomandari de la medicul dumneavoastrasau farmacist dacaoricare dintre situatiile de mai sus este valabilapentru copilul dumneavoastra.
Daca nu sunteti sigur ce tip de medicamente ia copilul dumneavoastra, aratati-le medicului dumneavoastrasau farmacistului.
Alte informatii importante
Adagin pentru copii contine maltitol lichid si sodiu
Dacamedicul dumneavoastrav-a atentionat cacopilul dumneavoastraare intolerantala anumite glucide, adresati-vamedicului dumneavoastrainainte sautilizati acest medicament. Maltitolul lichid poate avea un usor efect laxativ.
Fiecare lingurade 5 ml contine maltitol lichid 2 g. Acesta are 4,6 kcal la o lingurade 5 ml.
Acest medicament contine sodiu 7,37 mg pentru fiecare doza de 5 ml. A se lua in considerare in cazul pacientilor care urmeaza o dieta alimentara cu restrictie de sodiu.
Daca sunteti adult si intentionati saluati acest medicament, toate informatiile din acest prospect sunt valabile si pentru dumneavoastra.
Daca sunteti varstnic este mai probabil samanifestati unele dinte reactiile adverse posibile enumerate mai jos in acest prospect. Adresati-vamedicului dumneavoastrasau farmacistului inainte sa luati acest medicament.
Daca aveti probleme cu inima, ati avut accident vascular cerebral sau credeti caati putea avea un risc crescut pentru aceste afectiuni (de exemplu aveti tensiune arterialamare, diabet sau colesterol mare sau dacasunteti fumator), trebuie sadiscutati acest tratament cu medicul dumneavoastra.
Dacasunteti gravida sau alaptati, credeti caati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
In timpul primelor 6 luni de sarcina trebuie sa luati numai medicamente recomandate de medicul dumneavoastra. Nu luati Adagin pentru copii dacasunteti in ultimele 3 luni de sarcina.
In cadrul unor studii limitate, ibuprofenul a fost detectat in concentratii foarte mici in laptele matern si este putin probabil sadauneze copilului alaptat.
Ibuprofenul face parte dintr-un grup de medicamente (AINS) care poate afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil la intreruperea tratamentului. Este putin probabil ca utilizarea ocazionalaa acestui medicament savaafecteze sansele de a ramane gravida, cu toate acestea spuneti medicului dumneavoastra inainte sa luati acest medicament daca aveti dificultati in a ramane gravida.
Medicamentele precum Adagin pentru copii pot fi asociate cu o crestere usoaraa riscului de atac de cord (infarct miocardic) sau de accident vascular cerebral.
La utilizarea AINS au fost raportate retentie de apa(edem), tensiune arteriala ridicatasi insuficienta cardiaca.
Daca copilul dumneavoastramanifestavreuna dintre urmatoarele reactii adverse, nu ii mai administrati acest medicament si adresati-va imediat medicului dumneavoastra:
Foarte rare (afectezamai put in de 1 utilizator din 10000):
Cu frecventa necunoscuta (nu poate fi estimatadin datele disponibile): infectii severe si complicatii la nivelul tesutului moale in timpul infectiei cu varicelasau zona zoster
Insuficienta cardiaca (copilul dumneavoastra se poate simti obosit si poate avea dificultati la respiratie sau picioare umflate)
In cazul in care copilul dumneavoastra manifesta oricare dintre urmatoarele reactii adverse, nu ii mai administrati acest medicament si spuneti medicului dumneavoastra:
Mai putin frecvente (afecteaza1 panala 10 utilizatori din 1000):
Rare (afecteaza1 panala 10 utilizatori din 10000): varsaturi inexplicabile
Foarte rare (afecteazamai putin de 1 utilizator din 10000):
Alte reactii adverse posibile sunt:
Mai putin frecvente (afecteaza1 panala 10 utilizatori din 1000): dureri de cap
Rare (afecteaza1 panala 10 utilizatori din 10000): diaree, constipatie si vanturi. Adresati-vamedicului dumneavoastradacaaceste reactii persistamai mult de cateva zile sau devin deranjante
Foarte rare (afecteazamai putin de 1 utilizator din 10000):
Cu frecventanecunoscuta(frecventa lor nu poate fi estimatadin datele disponibile)
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare. Perioada de valabilitate dup prima deschidere a flaconului: 6 luni
Nu lasati acest medicament la indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj (dupaEXP:). Data de expirare se referala ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum saaruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Compozitie
Substanta activa: ibuprofenul.
- 1ml de suspensie oralacontine ibuprofen 20 mg.
- 5 ml de suspensie oralacontin ibuprofen 100 mg.
Celelalte componente: benzoat de sodiu (E 211), acid citric anhidru, maltitol lichid (E 965), gumade xantan, hipromeloza, glicerol, clorurade sodiu, polisorbat 80, ciclamat de sodiu, acesulfam de potasiu, sucraloza, aromade portocala(Orange Jus 501 202 T care contine componente aromatizante (preparate aromatizante, substante aromatizante, substante aromatizante naturale), alfa-tocoferol, alcool benzilic), vanilina, apapurificata.
Ambalaj
Adagin pentru copii suspensie oralase prezinta sub forma de suspensie alba sau aproape alba cu aroma de portocale si vanilie.
Adagin pentru copii suspensie orala este disponibil intr-un flacon de sticla bruna continand 60 ml, 100 ml sau 200 ml, sau un flacon din plastic de culoare brunacontinand 100 ml. Flaconul este inchis cu un dop cu filet securizat pentru copii.
De asemenea, fiecare cutie contine o seringa din plastic pentru administrarea orala a dozelor.
Fabricantul
BALKANPHARMA TROYAN AD
Str. Krayrechna 1
5600Troyan
Bulgaria